Studio della rianimazione simulata virtuale nei clinici junior

Dimensione del campione: per uno studio pilota, è consigliabile una dimensione del campione di 24-50 partecipanti per fornire informazioni sulle caratteristiche della popolazione come medie attese e deviazione standard, per facilitare lo studio futuro, in cui il calcolo della dimensione del campione mirerà a una piccola dimensione dell'effetto standardizzata di 0,2, dove la dimensione dell'effetto standardizzata sarebbe la differenza tra le medie divisa per la deviazione standard. Si prevede che circa 50 medici junior ruoteranno nel dipartimento di emergenza NUH per almeno 3 mesi nel 2022.

Randomizzazione:

- Dopo il consenso informato e il reclutamento, i partecipanti saranno randomizzati alla simulazione virtuale rispetto ai gruppi di simulazione in situ, attraverso l'uso di buste sigillate opache. La sequenza di randomizzazione sarà generata da un investigatore (A), con randomizzazione a blocchi in blocchi di dimensioni variabili, mentre un altro investigatore (B) aprirà le buste per assegnare gli studenti ai loro gruppi, per mantenere l'occultamento dell'allocazione.

Interventi:

• Due investigatori (C e D) pianificheranno i partecipanti per gli interventi assegnati, vale a dire simulazione virtuale o simulazione in situ basata su team. Poiché le sessioni di simulazione in situ basate sul team sono disperse ogni mese, le sessioni di simulazione virtuale saranno abbinate ai giorni di simulazione in situ, per evitare confusione nel tempo dalla valutazione dei risultati. Tutti gli interventi saranno programmati dopo che i materiali didattici per la rianimazione sono stati consegnati agli studenti come parte del curriculum dipartimentale standard.
• Gruppo di simulazione virtuale: i partecipanti accederanno al software di simulazione virtuale da casa e giocheranno 2 casi (1 caso di sepsi, 1 caso di trauma). I partecipanti sono istruiti a riprodurre ogni caso tutte le volte che desiderano personalmente entro 70 minuti, per raggiungere il punteggio più alto possibile in quel tempo. Questo processo è supervisionato, con i partecipanti che condividono il proprio schermo in videoconferenza con due investigatori (C e D) per garantire il rispetto del limite di tempo e dei casi giocati.
• Gruppo di simulazione in situ basato su team: la facoltà che osserva e debriefing gli studenti al codice fittizio sarà variabile e consisterà in un'ampia gamma di docenti del dipartimento di emergenza NUH al di fuori di questo studio, a causa di vincoli logistici nell'avere la stessa facoltà presente in modo coerente nell'intero anno. La simulazione in situ riguarderà 1 caso di sepsi e 1 caso di trauma, con il contenuto del caso abbinato ai casi nel gruppo di simulazione virtuale e il tempo abbinato a 70 minuti.

Valutazione del risultato:

• Punteggi ottenuti in base al numero di azioni corrette completate in modo tempestivo, durante la rianimazione simulata con un manichino ad alta fedeltà intorno alla fine del 3° mese dal loro distacco, rispetto a una lista di controllo delle azioni richieste derivata dal consenso di esperti tra i medici del dipartimento di emergenza NUH , e allineato alle linee guida internazionali stabilite per la rianimazione in caso di sepsi o trauma (ad es. Advanced Trauma Life Support 10a edizione).
• Saranno presenti due assistenti addestrati e standardizzati, nei ruoli di un infermiere e un medico, per assistere l'ufficiale medico, che assumerà il ruolo di capo squadra di rianimazione.
• Ogni partecipante allo studio sarà osservato e contrassegnato su due scenari: uno scenario sulla rianimazione da trauma maggiore e uno scenario sulla rianimazione di un paziente con sepsi. La valutazione sarà eseguita in modo indipendente da due investigatori (E e F) che calibreranno e standardizzeranno le loro valutazioni osservando un investigatore (A) eseguire la rianimazione simulata a diversi livelli di competenza e usandolo come stimolo per calibrare le loro valutazioni.
• Tutti gli assistenti e i valutatori che effettuano la valutazione saranno all'oscuro dell'assegnazione dei partecipanti e non saranno coinvolti nella rianimazione simulata in situ basata sul team durante il periodo di studio.

Altre raccolte di dati:

• Dati demografici degli studenti, livello di esperienza post-laurea in generale e in medicina d'urgenza e opinioni sull'intervento assegnato (ad es. Kirkpatrick livello di reazione), saranno raccolti tramite un questionario online.
• Verranno acquisite automaticamente le seguenti metriche di simulazione virtuale: numero di tentativi per ciascun caso unico, tempo impiegato per ciascun tentativo, punteggi ottenuti durante ciascun tentativo contrassegnati da un simulatore di paziente virtuale

Analisi dei dati:

- Verranno tabulate le statistiche descrittive di:

• Caratteristiche di base degli studenti in ciascun gruppo, per determinare l'efficacia della randomizzazione
• Dati di reazione dello studente, per determinare il grado di accettabilità della simulazione del paziente virtuale basata sulla percezione dello studente
• Media, mediana e misure di diffusione (deviazione standard o intervallo interquartile, a seconda che i dati siano distribuiti normalmente) dei punteggi ottenuti

Analisi per le associazioni:

• Esito primario: associazione tra l'esposizione alla simulazione virtuale del paziente (variabile categorica) e i voti ottenuti durante la rianimazione in situ osservata utilizzando un manichino ad alta fedeltà (probabilmente una variabile continua con distribuzione normale, e questo studio pilota aiuterebbe a determinare se questo è vero), come misurato dal numero di azioni corrette completate su una lista di controllo derivata dal consenso di esperti locali, valutato da due osservatori indipendenti (Investigatori E e F) con test statistici utilizzando un t-test dello studente a 2 code.

  --> L'accordo tra osservatori sarà misurato utilizzando la correlazione intraclasse

• Gli investigatori riconoscono che, come pilota, è improbabile che le analisi siano adeguatamente potenziate. Tuttavia, comprendere la distribuzione dei voti in ciascun gruppo, comprese media/mediana/misure della varianza, sarebbe utile per pianificare ulteriori studi.