Estudio de reanimación virtual simulada en médicos jóvenes

Tamaño de la muestra: para un estudio piloto, se recomienda un tamaño de muestra de 24 a 50 participantes para brindar información sobre las características de la población, como las medias esperadas y la desviación estándar, para facilitar estudios futuros, donde el cálculo del tamaño de la muestra tendrá como objetivo un tamaño de efecto estandarizado pequeño de 0,2, donde el tamaño del efecto estandarizado sería la diferencia de medias dividida por la desviación estándar. Se prevé que alrededor de 50 médicos jóvenes rotarán por el departamento de emergencias de NUH durante al menos 3 meses en 2022.

Aleatorización:

- Después del consentimiento informado y el reclutamiento, los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos de simulación virtual versus simulación in situ, mediante el uso de sobres cerrados opacos. La secuencia de aleatorización será generada por un investigador (A), con aleatorización en bloques de diferentes tamaños de bloques, mientras que otro investigador (B) abrirá los sobres para asignar a los alumnos a sus grupos, para mantener la ocultación de la asignación.

Intervenciones:

• Dos investigadores (C y D) programarán a los participantes para las intervenciones asignadas, a saber, simulación virtual o simulación in situ en equipo. Dado que las sesiones de simulación in situ basadas en equipos se dispersan cada mes, las sesiones de simulación virtual se combinarán con los días de simulación in situ, para evitar confusiones por el tiempo de la evaluación de resultados. Todas las intervenciones se programarán después de que se hayan entregado los materiales didácticos para la reanimación a los alumnos como parte del plan de estudios estándar del departamento.
• Grupo de simulación virtual: los participantes iniciarán sesión en el software de simulación virtual desde casa y jugarán 2 casos (1 caso de sepsis, 1 caso de trauma). Se indica a los participantes que jueguen cada caso tantas veces como deseen personalmente en 70 minutos, para alcanzar la puntuación más alta posible en ese tiempo. Este proceso está supervisado y los participantes comparten su pantalla por videoconferencia con dos investigadores (C y D) para garantizar el cumplimiento del límite de tiempo y los casos jugados.
• Grupo de simulación in situ basado en equipos: la facultad que observa e informa a los alumnos en el código simulado será variable y consistirá en una amplia gama de docentes del departamento de emergencias de NUH fuera de este estudio, debido a las limitaciones logísticas de tener la misma facultad presente constantemente en todo el año. La simulación in situ cubrirá 1 caso de sepsis y 1 caso de trauma, con el contenido del caso emparejado con los casos en el grupo de simulación virtual y el tiempo emparejado en 70 minutos.

Resultados de la valoración:

• Puntuaciones obtenidas en función de la cantidad de acciones correctas completadas de manera oportuna, durante la reanimación simulada con un maniquí de alta fidelidad alrededor del final del tercer mes de su publicación, en comparación con una lista de verificación de acciones requeridas derivada del consenso de expertos entre los médicos del departamento de emergencias de NUH , y alineado con las pautas internacionales establecidas para la reanimación en sepsis o traumatismos (p. Advanced Trauma Life Support 10ª edición).
• Dos asistentes capacitados y estandarizados, que desempeñarán los roles de una enfermera y un médico, estarán presentes para ayudar al oficial médico, quien asumirá el rol de líder del equipo de reanimación.
• Cada participante del estudio será observado y marcado en dos escenarios: un escenario sobre reanimación de trauma mayor y un escenario sobre reanimación de un paciente con sepsis. La calificación la realizarán de forma independiente dos investigadores (E y F) que calibrarán y estandarizarán sus calificaciones observando a un investigador (A) realizar reanimación simulada en diferentes niveles de competencia y usándolo como estímulo para calibrar sus calificaciones.
• Todos los asistentes y evaluadores que realicen la corrección no conocerán la asignación de participantes y no participarán en la reanimación simulada in situ basada en equipos durante el período de estudio.

Otra recopilación de datos:

• Datos demográficos del alumno, nivel de experiencia de posgrado en general y en medicina de emergencia, y puntos de vista con respecto a la intervención asignada (es decir, nivel de reacción de Kirkpatrick), se recopilará a través de un cuestionario en línea.
• Las siguientes métricas de simulación virtual se capturarán automáticamente: número de intentos para cada caso único, tiempo dedicado a cada intento, puntajes obtenidos durante cada intento marcados por un simulador de paciente virtual

Análisis de los datos:

- Se tabularán estadísticas descriptivas de lo siguiente:

• Características de referencia de los alumnos en cada grupo, para determinar la efectividad de la aleatorización
• Datos de reacción del alumno, para determinar el grado de aceptabilidad de la simulación de paciente virtual basada en la percepción del alumno
• Media, mediana y medidas de dispersión (ya sea desviación estándar o rango intercuartílico, dependiendo de si los datos se distribuyen normalmente) de las puntuaciones obtenidas

Análisis para asociaciones:

• Resultado primario: Asociación entre la exposición a la simulación virtual del paciente (variable categórica) y las marcas obtenidas durante la reanimación in situ observada utilizando un maniquí de alta fidelidad (probablemente sea una variable continua con distribución normal, y este estudio piloto ayudaría a determinar si eso es verdadero), medido por el número de acciones correctas completadas en una lista de verificación derivada del consenso de expertos locales, calificada por dos observadores independientes (Investigadores E y F) con pruebas estadísticas utilizando una prueba t de Student de dos colas.

  --> La concordancia interobservador se medirá mediante correlación intraclase

• Los investigadores reconocen que, como piloto, es poco probable que los análisis tengan la potencia adecuada. No obstante, comprender la distribución de las calificaciones en cada grupo, incluidas la media/mediana/medidas de varianza, sería útil para planificar estudios posteriores.