Die Wirkung von OMM bei der Behandlung primärer Dysmenorrhö-Symptome

Die Probanden nehmen an einer ersten Zoom-Sitzung für eine detaillierte gynäkologische und medizinische Anamnese teil. Eine gründliche Sozialgeschichte einschließlich Ernährungsbeschreibung und Trainingsroutine wird ebenfalls eingeholt. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Ernährungs- und Trainingsroutine konstant zu halten, da frühere Studien gezeigt haben, dass eine gesunde Ernährungs- und Trainingsroutine bei Dysmenorrhoe-Symptomen helfen kann. Wenn Änderungen an Ernährungs- oder Trainingsroutinen vorgenommen werden, werden die Teilnehmer gebeten, diese zu melden. In dieser Zeit werden auch frühere Methoden zur Minimierung der Symptome von Dysmenorrhoe erhalten. Insbesondere werden die Patienten nach vorheriger Medikamenteneinnahme einschließlich ihrer Dosierung und Häufigkeit gefragt. Im Laufe der Studie werden die Teilnehmer gebeten, auf die Anwendung früherer Methoden zur Linderung von Dysmenorrhoe zu verzichten, um verwirrende Variablen zu vermeiden. Wenn eine Patientin jedoch ihre Schmerzen als unerträglich empfindet und frühere erfolgreiche Therapien (insbesondere Medikamente) anwendet, wird die Teilnehmerin gebeten, dies zu melden. Der Medikamentenbedarf bei jeder Menstruation vor OMT und nach OMT wird dann verglichen. Bei diesem Zoom-Meeting werden die Teilnehmer auch über den zeitlichen Aufwand für diese Studie und das Ausfüllen der erforderlichen Umfragen mit jedem Menstruationszyklus im ersten Monat sowie die Terminvereinbarung für die zweite Phase, in der 8 Behandlungen stattfinden, informiert zweiwöchentlich für 4 Wochen geplant. Die Dokumentation des Ersttermins erfolgt über das „Initial Medical History Form“ auf RedCap, das vom Prüfarzt beim Ersttermin ausgefüllt wird. Symptome von Dysmenorrhoe während der Menstruationszyklen über den ersten Zeitraum von einem Monat werden anhand des „Fragebogens zu Menstruationsbeschwerden“ bewertet, der einmal pro Menstruationszyklus ausgefüllt wird. Die Probanden vereinbaren einen ersten Termin für eine osteopathische Strukturuntersuchung. Diese Untersuchung beinhaltet das Beobachten und Abtasten des gesamten Körpers, um nach Anzeichen einer somatischen Dysfunktion zu suchen, die später während der Behandlungen anvisiert und verwendet werden, um eine Basislinie für den Teilnehmer festzulegen.

Die nächste Phase dieser Studie umfasst die Behandlung der Symptome der Dysmenorrhoe, wie sie von jedem Teilnehmer über OMM für einen Menstruationszyklus festgestellt wurden. Jeder Proband erhält eine OMM-Behandlung basierend auf spezifischen Beschwerdebereichen und Befunden der osteopathischen Strukturuntersuchung. Die Behandlungen umfassen sanfte Techniken unter besonderer Berücksichtigung von: Thorako-Lenden-Muskeln und Spinalverbindungen, Sphenobasilar-Verbindung, Thoracic Inlet, Chapmans Points und Pelvic/Sacral Dysfunctions, Diaphragmen und viszeralen Komponenten. Die Teilnehmer werden mit den Prinzipien der Osteopathie behandelt, wie sie allgemein in vorklinischen Ausbildungsjahren erlernt werden. Die Behandlung erfolgt im Academic Health Care Center in Old Westbury durch den Stipendiaten zusammen mit einem behandelnden Arzt, der in osteopathischer manipulativer Medizin und neuromuskulärer Skelettmedizin (OMM/NMM) zertifiziert ist. Die Behandlungsanbieter werden während der Behandlung im Stadium des Menstruationszyklus verblindet, um Verzerrungen zu vermeiden. Die Dokumentation der Behandlungen erfolgt über ein Dokumentationsformular. Akute subjektive Veränderungen der muskuloskelettalen Dysmenorrhoe-Symptome werden ebenfalls mit dem gleichen Formular bewertet. Akute objektive Veränderungen mit der OMM-Behandlung werden anhand von Myotonenwerten der lumbalen paraspinalen Muskulatur vor und nach der Behandlung erhalten. Langfristige subjektive Veränderungen werden anhand des Fragebogens zu Menstruationsbeschwerden bewertet und mit dem Monat zuvor verglichen, in dem OMM-Behandlungen fehlten. Teilnehmer und Ermittler tragen während aller Interaktionen Gesichtsbedeckungen. Die Ermittler müssen außerdem einen Augenschutz tragen. Nach den Behandlungen werden alle potenziellen Kontaktflächen (Untersuchungstische, Computer, Türklinken, Stühle usw.) mit antiseptischen Tüchern abgewischt. Ärzten stehen Handschuhe zur Verfügung, wenn sich ein Teilnehmer dadurch wohler fühlt. Alle Probanden werden vor der Behandlung mit dem „Academic Health Care Center Clinical Research COVID-19 Screen Form“ untersucht.

Nach dem Behandlungszeitraum, während der dritten Phase der Studie, werden die Teilnehmer auf die Wirksamkeit der anfänglichen OMM-Behandlungen überwacht und auf etwaige verbleibende Vorteile aus dieser OMM-Studie im nächsten Menstruationszyklus überprüft. Zu den spezifischen zu bewertenden Parametern gehören alle Änderungen in der Dauer, Qualität, Intensität oder Schwere der Symptome im Vergleich zu ihren Ausgangsmenstruationszyklen. Ähnlich wie in den vorherigen Phasen werden diese Daten mithilfe des Menstrual Distress Questionnaire erfasst.

Sobald alle relevanten Informationen gesammelt sind, wird die statistische Beschreibungsanalyse unter Verwendung der im Laufe der Studie gesammelten Daten abgeschlossen, um den möglichen Nutzen von OMM auf die Symptomatologie von Dysmenorrhoe zu ermitteln.