Влияние ОММ на лечение симптомов первичной дисменореи

Субъекты будут участвовать в первоначальном сеансе масштабирования для подробного гинекологического и медицинского анамнеза. Тщательный социальный анамнез, включая описание диеты и режим упражнений, также будет получен. Участников попросят придерживаться постоянной диеты и режима упражнений, поскольку предыдущие исследования показали, что здоровое питание и режим упражнений могут помочь при симптомах дисменореи. Если в диету или режим упражнений будут внесены какие-либо изменения, участников попросят сообщить о них. Предыдущие методы минимизации симптомов дисменореи также будут получены в течение этого времени. В частности, пациентов будут спрашивать о предыдущем использовании лекарств, включая их дозировку и частоту. В ходе исследования участников попросят воздержаться от использования предыдущих методов облегчения дисменореи, чтобы избежать смешивания переменных. Однако, если пациент считает свою боль невыносимой и использует предыдущие успешные методы лечения (в частности, лекарства), участника попросят сообщить об этом. Затем будет сравниваться потребность в лекарствах при каждой менструации до ОМТ и после ОМТ. На этом масштабном совещании участники также будут проинформированы о времени, отводимом на это исследование, и о том, как заполнять необходимые опросы для каждого менструального цикла в течение первого месяца, а также о том, как назначать встречи во время второй фазы, на которой будет 8 процедур. планируется раз в две недели в течение 4 недель. Документация по первому приему будет осуществляться с использованием «Формы начальной истории болезни» на сайте RedCap, которую исследователь заполнит при первом приеме. Симптомы дисменореи во время менструальных циклов в течение начального периода в один месяц будут оцениваться с использованием «Опросника менструального стресса», который будет заполняться один раз в течение каждого менструального цикла. Субъекты назначат первичную встречу для остеопатического структурного экзамена. Это обследование включает в себя наблюдение и пальпацию всего тела для поиска признаков соматической дисфункции, которые впоследствии будут выявлены во время лечения и использованы для установления исходного уровня для участника.

Следующая фаза этого исследования включает лечение симптомов дисменореи, отмеченных каждым участником с помощью OMM в течение одного менструального цикла. Каждому субъекту будет назначено лечение ОММ на основе конкретных областей жалоб и результатов остеопатического структурного обследования. Лечение будет включать щадящие техники с особым вниманием к грудно-поясничным мышцам и позвоночным соединениям, клиновидно-базилярному соединению, грудному входу, точкам Чепмена и тазовым/крестцовым дисфункциям, диафрагмам и висцеральным компонентам. Участников будут рассматривать с принципами остеопатии, как правило, изучаемыми в доклинические годы обучения. Лечение будет проводиться в Академическом медицинском центре в Олд Вестбери ученым вместе с лечащим врачом, сертифицированным в области остеопатической манипулятивной медицины и нервно-мышечной скелетной медицины (OMM/NMM). Медицинские работники будут ослеплены во время лечения на стадии менструального цикла, чтобы избежать предвзятости. Документирование лечения будет осуществляться с использованием формы документации. Острые субъективные изменения симптомов дисменореи опорно-двигательного аппарата также будут оцениваться с использованием той же формы. Острые объективные изменения при лечении OMM будут получены с использованием показаний миотона поясничной параспинальной мускулатуры до и после лечения. Субъективные изменения в долгосрочной перспективе будут оцениваться с помощью Опросника менструального стресса и сравниваться с предыдущим месяцем, когда не проводилось лечение ОММ. Участники и исследователи будут носить лицевые покрытия во время всех взаимодействий. Следователи также должны будут носить защитные очки. После обработки все потенциальные контактные поверхности (столы для осмотра, компьютер, дверные ручки, стулья и т. д.) будут протираться антисептическими салфетками. Врачам будут предоставлены перчатки, если это позволит участнику чувствовать себя более комфортно. Все субъекты будут проходить скрининг перед тем, как приступить к лечению, с использованием «Формы скрининга клинических исследований COVID-19 Академического центра здравоохранения».

После периода лечения, во время третьей фазы исследования, участников будут контролировать на предмет эффективности начального лечения ОММ и проверять любые остаточные преимущества от этого испытания ОММ в следующем менструальном цикле. Конкретные параметры, подлежащие оценке, включают любые изменения продолжительности, качества, интенсивности или тяжести симптомов по сравнению с исходным менструальным циклом. Как и на предыдущих этапах, эти данные будут собираться с использованием Анкеты менструального стресса.

После того, как вся необходимая информация будет собрана, будет завершен статистический анализ описания с использованием данных, собранных в ходе исследования, чтобы установить возможные преимущества ОММ в отношении симптоматики дисменореи.