L'effetto dell'OMM nel trattamento dei sintomi della dismenorrea primaria

I soggetti parteciperanno a una sessione di zoom iniziale per una dettagliata anamnesi ginecologica e medica. Verrà inoltre ottenuta una storia sociale completa che includa la descrizione della dieta e la routine di esercizi. Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere costante la loro dieta e la loro routine di esercizi poiché studi precedenti hanno dimostrato che una dieta sana e una routine di esercizi possono aiutare con i sintomi della dismenorrea. Se vengono apportate modifiche alla dieta o alle routine di esercizio, ai partecipanti verrà chiesto di segnalarle. Durante questo periodo saranno ottenuti anche metodi precedenti per ridurre al minimo i sintomi della dismenorrea. In particolare, ai pazienti verrà chiesto informazioni sull'uso precedente di farmaci, inclusi i loro dosaggi e la frequenza. Nel corso dello studio, ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dall'utilizzare metodi precedenti di sollievo dalla dismenorrea per evitare variabili confondenti. Tuttavia, se un paziente trova il suo dolore insopportabile e utilizza precedenti terapie di successo (farmaci in particolare), al partecipante verrà chiesto di segnalarlo. Verrà quindi confrontata la necessità di farmaci per ciascuna mestruazione prima dell'OMT e dopo l'OMT. In questo incontro zoom, i partecipanti saranno anche informati sull'impegno temporale per questo studio e su come compilare i sondaggi richiesti con ciascun ciclo mestruale durante il primo mese, nonché su come programmare gli appuntamenti durante la seconda fase in cui saranno 8 trattamenti programmato su base bisettimanale per 4 settimane. La documentazione del primo appuntamento verrà effettuata utilizzando il "Modulo anamnesi iniziale", su RedCap, che verrà compilato dallo sperimentatore al primo appuntamento. I sintomi della dismenorrea durante i cicli mestruali nel periodo iniziale di un mese saranno valutati utilizzando il "Questionario sul disagio mestruale" che verrà compilato una volta per ogni ciclo mestruale. I soggetti fisseranno un appuntamento iniziale per un esame strutturale osteopatico. Questo esame prevede l'osservazione e la palpazione dell'intero corpo per cercare segni di disfunzione somatica che verranno successivamente presi di mira durante i trattamenti e utilizzati per stabilire una linea di base per il partecipante.

La fase successiva di questo studio prevede il trattamento dei sintomi della dismenorrea come notato da ciascun partecipante tramite OMM per un ciclo mestruale. Ad ogni soggetto verrà somministrato un trattamento OMM basato su specifiche aree di reclamo e risultati sull'esame strutturale osteopatico. I trattamenti comporteranno tecniche delicate con particolare attenzione a: muscoli toraco-lombari e giunzioni spinali, giunzione sfeno-basilare, ingresso toracico, punti Chapmans e disfunzioni pelviche/sacrali, diaframmi e componenti viscerali. I partecipanti saranno trattati con i principi dell'osteopatia come generalmente appresi negli anni preclinici di formazione. Il trattamento sarà fornito presso l'Academic Health Care Center di Old Westbury dallo studioso insieme a un medico curante certificato in medicina manipolativa osteopatica e medicina scheletrica neuromuscolare (OMM / NMM). I fornitori di cure saranno accecati durante il trattamento sulla fase del ciclo mestruale per evitare pregiudizi. La documentazione dei trattamenti sarà effettuata utilizzando un modulo di documentazione. Anche i cambiamenti soggettivi acuti nei sintomi della dismenorrea muscoloscheletrica saranno valutati utilizzando lo stesso modulo. I cambiamenti obiettivi acuti con il trattamento OMM saranno ottenuti utilizzando letture miotoniche pre e post trattamento della muscolatura paraspinale lombare. I cambiamenti soggettivi a lungo termine saranno valutati utilizzando il questionario sul disagio mestruale e saranno confrontati con il mese precedente in cui mancavano i trattamenti OMM. I partecipanti e gli investigatori indosseranno coperture per il viso durante tutte le interazioni. Gli investigatori dovranno inoltre indossare una protezione per gli occhi. Dopo i trattamenti, tutte le potenziali superfici di contatto (tavoli da visita, computer, maniglie delle porte, sedie, ecc.) verranno pulite con salviette antisettiche. I guanti saranno disponibili per i medici da usare se questo farà sentire un partecipante più a suo agio. Tutti i soggetti saranno sottoposti a screening prima di entrare per i trattamenti utilizzando il "Modulo di screening COVID-19 per la ricerca clinica dell'Academic Health Care Center".

Dopo il periodo di trattamento, durante la terza fase dello studio, i partecipanti saranno monitorati per l'efficacia dei trattamenti OMM iniziali somministrati e per verificare eventuali benefici residui di questo studio di OMM nel ciclo mestruale successivo. I parametri specifici da valutare includono eventuali cambiamenti nella durata, qualità, intensità o gravità dei sintomi rispetto ai loro cicli mestruali di base. Analogamente alle fasi precedenti, questi dati verranno raccolti utilizzando il questionario sul disagio mestruale.

Una volta raccolte tutte le informazioni pertinenti, l'analisi statistica descrittiva sarà completata utilizzando i dati raccolti nel corso dello studio per stabilire i possibili benefici dell'OMM sulla sintomatologia della dismenorrea.