(LARS) Score-Validierung der türkischen Sprache
Validierung der türkischen Übersetzung des Low Anterior Resection Syndrome (LARS) Scores
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die Einschlusskriterien waren
- rektales Adenokarzinom innerhalb von 15 cm vom Analrand
- LAR entweder mit PME oder TME.
- Die Darmkontinuität wurde für mindestens 18 Monate wiederhergestellt, wenn sie zur Studie eingeladen wurden.
Ausschlusskriterien: Ausschlusskriterien enthalten
- fehlgeschlagene R0-Operation,
- Wiederholung oder Verbreitung,
- Darmstoma haben,
- früherer Krebs (außer geringfügigem Hautkrebs)
- Demenz und Unfähigkeit, Türkisch zu sprechen (d. h. die Notwendigkeit eines Übersetzers während der Behandlung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit rektaler Resektion
2016 nahmen vier türkische Zentren an der Datenerhebung teil.
Die Einschlusskriterien waren rektales Adenokarzinom innerhalb von 15 cm vom Analrand und LAR mit entweder PME oder TME.
Bei allen Patienten war die Darmkontinuität für mindestens 18 Monate wiederhergestellt, als sie zur Studie eingeladen wurden.
Zu den Ausschlusskriterien gehörten eine fehlgeschlagene R0-Operation, Rezidiv oder Dissemination, Vorliegen eines Darmstoma, früherer Krebs (außer geringfügiger Hautkrebs), Demenz und Unfähigkeit, Türkisch zu sprechen (d. h. die Notwendigkeit eines Übersetzers während der Behandlung).
Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter in jedem Zentrum identifizierte die aufeinanderfolgenden Serien geeigneter Patienten für jeden teilnehmenden beratenden Chirurgen
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Patienten, die eine niedrige anteriore Rektumresektion hatten, wurden nach ihrer Lebensqualität im Zusammenhang mit der Operation kategorisiert
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52 Patienten wurden erneut befragt, um denselben Fragebogen wie die Kontrollgruppe zu beantworten
Die Test-Retest-Zuverlässigkeit des LARS-Scores wurde bewertet, indem 52 zufällig ausgewählte Untergruppen geeigneter Patienten gebeten wurden, die Bewertung des LARS-Scores 2 bis 4 Wochen nach ihrem ersten Ansprechen zu wiederholen. Die Übereinstimmung zwischen den Tests für die LARS-Score-Kategorie und für jedes der fünf LARS-Score-Items wird als Anteile mit 95 %-Konfidenzintervallen dargestellt. Wir betrachteten es als perfekte Übereinstimmung, wenn der Patient bei beiden Tests genau dieselbe Antwortkategorie ankreuzte, als moderate Übereinstimmung, wenn sich die Antworten um eine Kategorie unterschieden, während „keine Übereinstimmung“ für Patienten galt, deren Antworten sich um zwei oder mehr Kategorien unterschieden. Der Intraklassen-Korrelationskoeffizient wurde verwendet, um die Übereinstimmung zwischen dem anfänglichen Test und dem Wiederholungstest zu bewerten. Die Grenze der Übereinstimmung wurde mit der Bland-Altman-Methode berechnet. Ein ICC zwischen 0,61 und 0,80 gilt als starke Übereinstimmung. Ein "p-Wert" von weniger als 0,05 wurde als signifikant angesehen. |
Patienten, die eine niedrige anteriore Rektumresektion hatten, wurden nach ihrer Lebensqualität im Zusammenhang mit der Operation kategorisiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gültigkeit des LARS-Scores
Zeitfenster: Von Februar 2016 bis Februar 2020
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Der übersetzte Fragebogen wurde an türkischsprachigen Patienten validiert
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Von Februar 2016 bis Februar 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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