(LARS) Validação de pontuação do idioma turco
Validação da pontuação da tradução turca da síndrome de ressecção anterior baixa (LARS)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Os critérios de inclusão foram
- adenocarcinoma retal a 15 cm da borda anal
- LAR com PME ou TME.
- Continuidade intestinal restaurada por pelo menos 18 meses quando convidados para o estudo.
Critérios de exclusão: Critérios de exclusão incluídos
- falha na cirurgia R0,
- recorrência ou disseminação,
- tendo estoma intestinal,
- câncer anterior (exceto cânceres de pele menores)
- demência e incapacidade de falar turco (ou seja, a necessidade de um tradutor durante o tratamento).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de ressecção retal
Quatro centros turcos participaram da coleta de dados em 2016.
Os critérios de inclusão foram adenocarcinoma retal a 15 cm da borda anal e LAR com PME ou TME.
Todos os pacientes tiveram a continuidade intestinal restaurada por pelo menos 18 meses quando convidados para o estudo.
Os critérios de exclusão incluíram falha na cirurgia R0, recorrência ou disseminação, estoma intestinal, câncer anterior (exceto cânceres de pele menores), demência e incapacidade de falar turco (ou seja, a necessidade de um tradutor durante o tratamento).
Um assistente de pesquisa em cada centro identificou a série consecutiva de pacientes elegíveis para cada cirurgião consultor participante
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Pacientes que tiveram ressecção anterior baixa do reto foram categorizados por sua qualidade de vida relacionada à cirurgia
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52 pacientes questionados novamente para responder ao mesmo questionário do grupo de controle
A confiabilidade teste-reteste do escore LARS foi avaliada pedindo-se a 52 subgrupos selecionados aleatoriamente de pacientes elegíveis para repetir a avaliação do escore LARS 2 a 4 semanas após sua resposta inicial. A concordância entre os testes para a categoria de pontuação LARS e para cada um dos cinco itens de pontuação LARS é apresentada como proporções com intervalos de confiança de 95%. Consideramos concordância perfeita se o paciente assinalou exatamente a mesma categoria de resposta em ambos os testes, concordância moderada se as respostas diferiram em uma categoria, enquanto 'nenhuma concordância' foi aplicada a pacientes cujas respostas diferiram em duas ou mais categorias. O coeficiente de correlação intraclasse foi utilizado para avaliar a concordância entre o teste inicial e o reteste. O limite de concordâncias foi calculado pelo método de Bland-Altman. Um ICC entre 0,61 e 0,80 é considerado concordância forte. Um "valor de p" inferior a 0,05 foi considerado significativo. |
Pacientes que tiveram ressecção anterior baixa do reto foram categorizados por sua qualidade de vida relacionada à cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade da pontuação LARS
Prazo: De fevereiro de 2016 a fevereiro de 2020
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O questionário traduzido foi validado em pacientes de língua turca
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De fevereiro de 2016 a fevereiro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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