Autofäkale mikrobielle Transplantation nach Helicobacter-pylori-Antibiotikatherapie

Dies ist eine Pilotstudie. Vor der Antibiotikatherapie ihrer H.Pylori-Ausgangsinfektion werden die Patienten gebeten, mindestens 50 Gramm frischen Stuhl in der Bakteriotherapie-Klinik des Tel Aviv Medical Center (TLVMC) abzugeben. Alle Patienten erhalten eine Therapie zur Eradikation von H. pylori gemäß den aktuellen Richtlinien (14 Tage) und nach Ermessen des Arztes und werden mindestens 21 Tage nach der Therapie zur Validierung der H. pylori-Eradikation getestet (gemäß den Richtlinien: Kyoto/ACG/Maastricht) . Bei Patienten, bei denen H. pylori nicht ausgerottet wurde, wird eine Zweitlinientherapie gemäß den Richtlinien verabreicht, und der Stuhl wird zu einem zusätzlichen Zeitpunkt vor der FMT und nach erfolgreicher H. pylori-Eradikation entnommen.

Die Patienten werden einer von drei Gruppen zugeteilt:

1. Patienten der Interventionsgruppe werden einer Auto-FMT durch Kapseln unterzogen.
2. Patienten der Interventionsgruppe werden einer Auto-FMT durch einen Einlauf unterzogen.
3. Patienten der Kontrollgruppe erhalten FMT über Placebo-Kapseln.

Patienten in der Interventionsgruppe werden 14-28 Tage nach dem FMT einem zusätzlichen Atemtest auf H. pylori unterzogen, um eine H. pylori-Selbstinfektion durch den FMT auszuschließen. Diese Besorgnis hängt mit der Kapseltherapie zusammen, obwohl das Stuhlfiltrat in zwei Kapseln (eine in der anderen) doppelt verpackt ist, die so konzipiert sind, dass sie sich nur im Zwölffingerdarm bei einem basischen pH-Wert auflösen.

Wenn bei Patienten eine erneute Infektion festgestellt wird, werden sie einem zusätzlichen Antibiotika-Kurs unterzogen und nach der Eradikation wird FMT durch einen Einlauf gemäß dem oben angegebenen Protokoll erhalten.

FMT-Kapseln werden im Labor der Magen-Darm-Abteilung des Tel Aviv Medical Center hergestellt. Das gleiche Verfahren zur FMT-Generierung wird in dieser Studie wie in anderen Studien der IBD-Einheit und im klinischen Bakteriotherapie-Setting verwendet.

FMT-Verwaltung:

1. FMT durch Kapseln (FMT/Placebo) – Die Patienten entleeren den Darm 12 Stunden vor dem Eingriff mit 1 Liter Meroken-Lösung und nehmen 12 Stunden vor dem Eingriff keine Nahrung zu sich. Die Patienten schlucken an zwei aufeinanderfolgenden Tagen 30 gefrorene Kapseln.
2. FMT durch Einlauf – Patienten entleeren den Darm vor dem Eingriff und fasten 3 Stunden vor dem Eingriff. Die Patienten erhalten 80 ml Einlauf. Einläufe werden mit Unterstützung der Study Nurse verabreicht. Die Patienten werden gebeten, den Inhalt des Einlaufs mindestens 15 Minuten lang zu halten.

Beim Post-FMT-Besuch und den Folgebesuchen werden die Patienten von einem Arzt untersucht, der klinische Symptome (Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Gewichtsveränderung), unerwünschte Ereignisse (Fieber, Bauchschmerzen, Blähungen, Veränderungen der Stuhlgewohnheiten) aufzeichnet ) und allgemeines Wohlbefinden (Fragebögen zur Lebensqualität und von Patienten berichtete Ergebnisse).