Авто фекальная микробная трансплантация после антибиотикотерапии Helicobacter Pylori

Это пилотное исследование. Перед лечением антибиотиками по поводу исходной инфекции H.Pylori пациентов попросят доставить не менее 50 граммов свежего стула в клинику бактериотерапии Тель-Авивского медицинского центра (TLVMC). Все пациенты будут получать терапию для эрадикации H. pylori в соответствии с текущими рекомендациями (14 дней) и по усмотрению врача, и будут проверены для подтверждения эрадикации H. pylori не менее чем через 21 день после терапии (согласно рекомендациям: Киото/ACG/Маастрихт). . Для пациентов, у которых H. pylori не была эрадикирована, будет назначена терапия второй линии в соответствии с рекомендациями, а стул будет взят в дополнительный момент времени, до ТФМ и после успешной эрадикации H. pylori.

Пациенты будут распределены в одну из трех групп:

1. Группа вмешательства - пациенты будут проходить Auto-FMT через капсулы.
2. Пациенты группы вмешательства будут проходить Auto-FMT через клизму.
3. Пациенты контрольной группы будут получать FMT через капсулы плацебо.

Пациенты в группе вмешательства будут подвергнуты дополнительному дыхательному тесту на H. pylori через 14-28 дней после ТФМ для исключения собственной инфекции H. pylori с помощью ТФМ. Эта проблема связана с капсульной терапией, хотя фекальный фильтрат упакован в две капсулы (одна внутри другой), которые предназначены для растворения только в двенадцатиперстной кишке при основном рН.

В случае выявления у пациентов повторного заражения им будет проведен дополнительный курс антибиотикотерапии, а после эрадикации - ТФМ через клизму по указанному выше протоколу.

Капсулы ТФМ будут производиться в лаборатории желудочно-кишечного отделения Тель-Авивского медицинского центра. В этом исследовании будет использоваться та же процедура для генерации FMT, что и в других исследованиях отделения ВЗК и в условиях клинической бактериотерапии.

Администрация ФМТ:

1. ТФМ через капсулы (ТФМ/плацебо) - пациенты опорожняют кишечник 1 литром раствора Мерокена за 12 часов до процедуры и воздерживаются от еды в течение 12 часов до процедуры. Пациенты будут глотать 30 замороженных капсул в течение двух дней подряд.
2. ТФМ с помощью клизмы – пациенты опорожняют кишечник перед процедурой и голодают в течение 3 часов до процедуры. Пациенты получат 80 мл клизмы. Клизмы будут вводиться с помощью медсестры-исследователя. Пациентов попросят удерживать содержимое клизмы не менее 15 минут.

Во время визита после ТФМ и последующих визитов пациенты будут осмотрены врачом, который зафиксирует клинические симптомы (боль в животе, тошнота, рвота, изменение веса), нежелательные явления (лихорадка, боль в животе, вздутие живота, изменения в работе кишечника). ) и общее самочувствие (качество жизни и опросники результатов, о которых сообщают пациенты).