Autotrapianto microbico fecale post terapia antibiotica Helicobacter Pylori

Questo è uno studio pilota. Prima della terapia antibiotica per la loro infezione da H.Pylori al basale, ai pazienti verrà chiesto di consegnare almeno 50 grammi di feci fresche alla clinica di batterioterapia del Tel Aviv Medical Center (TLVMC). Tutti i pazienti riceveranno la terapia per eradicare H. Pylori secondo le linee guida attuali (14 giorni) e la discrezione del medico, e saranno testati per convalidare l'eradicazione di H. pylori, almeno 21 giorni dopo la terapia (secondo le linee guida: Kyoto/ACG/Maastricht) . Per i pazienti che H. pylori non è stato eradicato, verrà somministrata una terapia di seconda linea secondo le linee guida e le feci verranno recuperate in un momento aggiuntivo, prima dell'FMT e dopo l'eradicazione riuscita di H. pylori.

I pazienti saranno assegnati in uno dei tre gruppi:

1. Gruppo di intervento: i pazienti saranno sottoposti ad Auto-FMT attraverso capsule.
2. I pazienti del gruppo di intervento saranno sottoposti ad Auto-FMT attraverso clistere.
3. I pazienti del gruppo di controllo riceveranno FMT attraverso capsule di placebo.

I pazienti nel gruppo di intervento saranno sottoposti a un ulteriore test del respiro per H. Pylori, 14-28 giorni dopo l'FMT, per escludere l'autoinfezione da H. pylori, da parte dell'FMT. Questa preoccupazione è legata alla terapia delle capsule, sebbene il filtrato fecale sia confezionato in due capsule (una dentro l'altra) progettate per dissolversi solo nel duodeno a pH basico.

Se i pazienti risultano essere reinfettati, saranno sottoposti a un ulteriore ciclo di antibiotici e dopo l'eradicazione riceveranno FMT attraverso un clistere secondo il protocollo sopra specificato.

Le capsule FMT saranno generate presso il laboratorio del dipartimento gastrointestinale del Tel Aviv Medical Center. La stessa procedura per la generazione di FMT sarà utilizzata in questo studio come in altri studi dell'unità IBD e nell'impostazione clinica della batterioterapia.

Amministrazione FMT:

1. FMT attraverso capsule (FMT/placebo): i pazienti evacueranno l'intestino con 1 litro di soluzione di Meroken 12 ore prima della procedura e digiuneranno dal cibo per 12 ore prima della procedura. I pazienti ingeriranno 30 capsule congelate in due giorni consecutivi.
2. FMT attraverso clistere: i pazienti evacueranno l'intestino prima della procedura e digiuneranno per 3 ore prima della procedura. I pazienti riceveranno 80 ml di clistere. I clisteri saranno somministrati con l'assistenza dell'infermiera dello studio. Ai pazienti verrà chiesto di trattenere il contenuto del clistere per almeno 15 minuti.

Alla visita post-FMT e alle visite di follow-up, i pazienti saranno esaminati da un medico che registrerà sintomi clinici (dolore addominale, nausea, vomito, variazione di peso), eventi avversi (febbre, dolore addominale, gonfiore, cambiamenti nelle abitudini intestinali ) e il benessere generale (questionari sulla qualità della vita e sui risultati riportati dai pazienti).