Auto fækal mikrobiel transplantation efter Helicobacter Pylori Antibiotisk terapi

Dette er en pilotundersøgelse. Forud for antibiotikabehandling for deres baseline H.Pylori-infektion vil patienter blive bedt om at levere mindst 50 gram frisk afføring til Tel Aviv Medical Center (TLVMC) Bacteriotherapy Clinic. Alle patienter vil modtage terapi for at udrydde H. Pylori i henhold til gældende retningslinjer (14 dage) og lægens skøn, og vil blive testet for at validere H. pylori-udryddelse, mindst 21 dage efter behandling (i henhold til retningslinjer: Kyoto/ ACG/ Maastricht) . For patienter, hvor H. pylori ikke blev udryddet - vil en anden linje-terapi blive administreret i henhold til retningslinjerne, og afføring vil blive hentet på et ekstra tidspunkt, før FMT og efter vellykket udryddelse af H. pylori.

Patienterne vil blive inddelt i en af ​​tre grupper:

1. Interventionsgruppepatienter vil gennemgå Auto-FMT gennem kapsler.
2. Interventionsgruppepatienter vil gennemgå Auto-FMT gennem lavement.
3. Kontrolgruppepatienter vil modtage FMT gennem placebokapsler.

Patienter i interventionsgruppen vil gennemgå en ekstra udåndingstest for H. Pylori, 14-28 dage efter FMT, for at udelukke H. pylori-selv-infektion af FMT. Denne bekymring er relateret til kapselbehandlingen, selvom det fækale filtrat er dobbeltpakket i to kapsler (den ene inde i den anden), som er designet til kun at opløses i duodenum ved en basisk pH.

Hvis patienter viser sig at være geninficeret, vil de gennemgå et yderligere antibiotikakursus, og efter udryddelse vil de modtage FMT gennem et lavement i henhold til den ovenfor specificerede protokol.

FMT-kapsler vil blive genereret i laboratoriet i gastrointestinal afdelingen på Tel Aviv Medical Center. Den samme procedure for FMT-generering vil blive brugt i denne undersøgelse som i andre undersøgelser af IBD-enheden og i klinisk bakterioterapi.

FMT administration:

1. FMT gennem kapsler (FMT/placebo) - patienter vil evakuere tarmen med 1 liter Meroken opløsning 12 timer før proceduren og vil faste fra mad i 12 timer før proceduren. Patienterne vil sluge 30 frosne kapsler to på hinanden følgende dage.
2. FMT gennem lavement-patienter vil evakuere tarmen før proceduren og vil faste i 3 timer før proceduren. Patienterne vil modtage 80 ml lavement. Klyster vil blive administreret med bistand fra studiesygeplejersken. Patienterne vil blive bedt om at holde lavementindholdet i mindst 15 minutter.

Ved post-FMT besøg og opfølgningsbesøg vil patienterne blive undersøgt af en læge, som vil registrere kliniske symptomer (mavesmerter, kvalme, opkastning, vægtændring), bivirkninger (feber, mavesmerter, oppustethed, ændringer i afføringsvaner). ) og generel velvære (spørgeskemaer vedrørende livskvalitet og patientrapporterede resultater).