自動糞便微生物移植 ポスト ヘリコバクター ピロリ 抗生物質療法

これはパイロット研究です。 ベースラインの H.Pylori 感染に対する抗生物質療法の前に、患者は少なくとも 50 グラムの新鮮な便をテルアビブ医療センター (TLVMC) 細菌療法クリニックに届けるよう求められます。 すべての患者は、現在のガイドライン（14日間）および医師の裁量に従ってピロリ菌を根絶するための治療を受け、治療後少なくとも21日後にピロリ菌の根絶を検証するために検査されます（ガイドラインによると：京都/ ACG /マーストリヒト） . H. pylori が根絶されなかった患者の場合、ガイドラインに従って 2 次治療が実施され、FMT の前および H. pylori の根絶が成功した後の追加の時点で便が回収されます。

患者は次の 3 つのグループのいずれかに割り当てられます。

1. 介入グループ-患者はカプセルを介して自動FMTを受けます。
2. 介入群の患者は、浣腸による自動FMTを受けます。
3. コントロールグループの患者は、プラセボカプセルを介してFMTを受け取ります。

介入群の患者は、FMTの14〜28日後にピロリ菌の追加の呼気検査を受け、FMTによるピロリ菌自己感染を除外します。 この懸念はカプセル療法に関連していますが、糞便濾液は 2 つのカプセル (1 つは別のカプセル) で二重に包装されており、塩基性 pH の十二指腸でのみ溶解するように設計されています。

患者が再感染していることが判明した場合は、追加の抗生物質コースを受け、根絶後に上記のプロトコルに従って浣腸による FMT を受けます。

FMT カプセルは、テルアビブ医療センターの消化器科の検査室で生成されます。 この研究では、IBDユニットの他の研究や臨床細菌療法の設定と同じFMT生成手順が使用されます。

FMT の管理:

1. カプセルによる FMT (FMT/プラセボ) - 患者は、処置の 12 時間前に 1 リットルのメロケン溶液で腸を排出し、処置の 12 時間前から絶食します。 患者は 2 日間連続して 30 個の冷凍カプセルを飲み込みます。
2. 浣腸によるFMT-患者は処置前に腸を排出し、処置前に3時間絶食します。 患者は80mlの浣腸を受けます。 浣腸は研究看護師の助けを借りて投与されます。 患者は少なくとも 15 分間浣腸内容を保持するよう求められます。

FMT後の訪問およびフォローアップ訪問で、患者は臨床症状（腹痛、吐き気、嘔吐、体重変化）、有害事象（発熱、腹痛、膨満感、排便習慣の変化）を記録する医師によって検査されます）および一般的な幸福（生活の質および患者から報告されたアウトカムのアンケート）。