PipEracillin/Tazobactam versus mERoPENem zur Behandlung von AmpC-produzierenden Blutstrominfektionen (SPICE-M)

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene (Alter ≥ 18 Jahre)
2. Neu auftretende BSI aufgrund von Serratia marcescens, Providencia spp., Morganella morganii, Citrobacter freundii und Enterobacter spp. in einer oder mehreren Blutkulturen in Verbindung mit Anzeichen einer Infektion.
3. Der Mikroorganismus darf nicht empfindlich gegenüber Cephalosporinen der dritten Generation (Ceftriaxon und Ceftazidim) und empfindlich gegenüber PTZ und Meropenem sein (siehe mikrobiologische Methoden).
4. Sowohl ambulant als auch im Krankenhaus erworbene Bakteriämien werden eingeschlossen.
5. Wir gestatten die Aufnahme von Bakteriämien aufgrund von Studienpathogenen mit gleichzeitigem Wachstum von Hautkommensalen im Blut, die als Kontaminanten angesehen werden.

Ausschlusskriterien:

1. Mehr als 72 Std. seit der ersten Blutkulturentnahme verstrichen ist, unabhängig vom Beginn der antibiotischen Behandlung (bis zu 72 Std.).
2. Polymikrobielle Bakteriämie. Polymikrobielle Bakteriämie wird entweder als Wachstum von zwei oder mehr verschiedenen Arten von Mikroorganismen in derselben Blutkultur oder als Wachstum verschiedener Arten in zwei oder mehr getrennten Blutkulturen innerhalb derselben Episode definiert.
3. Patienten mit vorheriger Bakteriämie oder Infektion, die die antimikrobielle Therapie für die vorherige Infektionsepisode nicht abgeschlossen haben.
4. Patienten mit septischem Schock zum Zeitpunkt der Aufnahme und Randomisierung, definiert als mindestens 2 Messungen des systolischen Blutdrucks < 90 mmHg und/oder Anwendung von Vasopressoren (Dopamin > 15 μg/kg/min, Adrenalin > 0,1 μg/kg/min, Noradrenalin > 0,1 μg/kg/min, Vasopressin jeder Dosis) in den 12 Stunden vor der Randomisierung. Ohne die Verwendung von Vasopressoren müsste ein systolischer Blutdruck < 90 eine Abweichung vom bekannten normalen Blutdruck des Patienten darstellen.

5. BSI aufgrund spezifischer Infektionen, die zum Zeitpunkt der Randomisierung bekannt waren:

   1. Endokarditis / endovaskuläre Infektionen
   2. Osteomyelitis (nicht reseziert)
   3. Infektionen des zentralen Nervensystems
6. Allergie gegen eines der Studienmedikamente, bestätigt durch die Anamnese des Prüfarztes
7. Frühere Registrierung für diese Studie
8. Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie
9. Unmittelbarer Tod (Einschätzung des Forschers zum erwarteten Tod innerhalb von 48 Stunden nach der Rekrutierung) oder Patient in Palliativpflege