Piperacillin/Tazobactam versus mERoPENem para el tratamiento de infecciones del torrente sanguíneo que producen AmpC (SPICE-M)

Criterios de inclusión:

1. Adultos (edad ≥ 18 años)
2. BSI de nueva aparición debido a Serratia marcescens, Providencia spp., Morganella morganii, Citrobacter freundii y Enterobacter spp. en uno o más hemocultivos asociados con evidencia de infección.
3. El microorganismo deberá ser no sensible a las cefalosporinas de tercera generación (ceftriaxona y ceftazidima) y sensible tanto a PTZ como a meropenem (ver métodos microbiológicos).
4. Se incluirán tanto las bacteriemias comunitarias como las adquiridas en hospitales.
5. Permitiremos la inclusión de bacteriemias por patógenos de estudio con crecimiento concomitante en sangre de comensales cutáneos considerados contaminantes.

Criterio de exclusión:

1. Más de 72 h. transcurrido desde que se tomó el hemocultivo inicial, independientemente del tiempo que se iniciaron los antibióticos de cobertura (hasta 72 hrs.).
2. Bacteriemia polimicrobiana. La bacteriemia polimicrobiana se definirá como el crecimiento de dos o más especies diferentes de microorganismos en el mismo hemocultivo, o el crecimiento de especies diferentes en dos o más hemocultivos separados dentro del mismo episodio.
3. Pacientes con bacteriemia o infección previa que no hayan completado la terapia antimicrobiana para el episodio infeccioso previo.
4. Pacientes con shock séptico en el momento de la inscripción y aleatorización, definido como al menos 2 determinaciones de presión arterial sistólica < 90 mmHg y/o uso de vasopresores (dopamina >15 μg/kg/min, adrenalina >0,1 μg/kg/min, noradrenalina >0,1 μg/kg/min, vasopresina en cualquier dosis) en las 12 horas previas a la aleatorización. En ausencia del uso de vasopresores, una presión arterial sistólica <90 tendría que representar una desviación de la presión arterial normal conocida del paciente.

5. BSI debido a infecciones específicas conocidas en el momento de la aleatorización:

   1. Endocarditis/infecciones endovasculares
   2. Osteomielitis (no resecada)
   3. Infecciones del sistema nervioso central
6. Alergia a cualquiera de los medicamentos del estudio confirmada por la historia tomada por el investigador
7. Inscripción anterior en este ensayo
8. Participación concurrente en otro ensayo clínico intervencionista
9. Muerte inminente (evaluación del investigador de la muerte esperada dentro de las 48 horas posteriores al reclutamiento) o paciente en cuidados paliativos