- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05398575
Musikhören für kardiorespiratorisches Training in der stationären Schlaganfallrehabilitation
31. Mai 2022 aktualisiert von: University of Aarhus
Schlaganfall-Überlebende kämpfen damit, die klinischen Empfehlungen für die Dauer und Intensität körperlicher Betätigung zu erfüllen.
In den letzten zwei Jahrzehnten haben Musikinterventionen zunehmend ihre Wirksamkeit bei mehreren motorischen Aufgaben in der Schlaganfallrehabilitation gezeigt.
Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Musik bei der Steigerung der Trainingsleistung bei Sportlern und anderen klinischen Populationen wirksam ist.
Basierend auf einer metatheoretischen Übersichtsarbeit von Clark, Baker & Taylor (2016) wurde die Hypothese aufgestellt, dass die therapeutische Wirkung von Musik bei körperlicher Betätigung durch die Präferenz und Aufgabenspezifität der Musik moduliert wird.
Wir werden diese Hypothese mit einem dreiarmigen randomisierten Crossover-Design testen, das aus den folgenden Hörbedingungen besteht: 1) einer gruppenspezifischen Wiedergabeliste 2) Radio als aktive Kontrolle und 3) einer Nicht-Musik-Kontrollbedingung während kardiorespiratorischer Trainingseinheiten mit Fahrradergometrie .
Die Teilnehmer sind stationäre Schlaganfallüberlebende, die sich zwischen 2 und 12 Wochen nach dem Infarkt einer Rehabilitation unterziehen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aalborg, Dänemark
- North Denmark Region
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 2-12 Wochen nach ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall
- vom primären Physiotherapeuten und dem interdisziplinären Team des Patienten als geeignet zur Teilnahme an kardiorespiratorischen Übungen eingestuft - ≥ 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierte medizinische Kontraindikationen für körperliche Aktivität
- Schwerhörigkeit oder Cochlea-Implantate
- schweres Defizit sowohl der auditiven als auch der visuellen Kommunikation, das es nicht erlaubt, den Patienten bei der Übungsaufgabe anzuleiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Standardbehandlung mit maßgeschneiderter Musik-Playlist
Musikwiedergabeliste, die auf eine Gruppe von 5-8 Personen zugeschnitten ist.
|
Teilnehmer hören Musik während der physiotherapeutischen Rehabilitation (maßgeschneiderte Musik oder Radiomusik)
|
Aktiver Komparator: Standardbehandlung mit Radiomusik
Hören des lokalen Radiosenders mit Musik
|
Teilnehmer hören Musik während der physiotherapeutischen Rehabilitation (maßgeschneiderte Musik oder Radiomusik)
|
Kein Eingriff: Standardbehandlung ohne Musik
Standard-Physiotherapie ohne Audiointervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herzfrequenzreserve
Zeitfenster: Zeitanteil während der 30-minütigen Sitzung
|
In der therapeutischen Herzfrequenzzone verbrachte Zeit
|
Zeitanteil während der 30-minütigen Sitzung
|
Übungszeit
Zeitfenster: Zeitanteil während der 30-minütigen Sitzung
|
Aktive Teilnahme an der Physiotherapie-Sitzung
|
Zeitanteil während der 30-minütigen Sitzung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gefühlsskala
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff.
|
11-Punkte-Likert-Skala zur Bewertung der affektiven Wertigkeit (aktueller Gefühlszustand)
|
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff.
|
Bewertung des Zustands
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Bewertung des bevorzugten Audiozustands auf einer 10-Punkte-Likert-Skala
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel S Mazhari-Jensen, MA, Aalborg University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Music cardio stroke
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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