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Musikhören für kardiorespiratorisches Training in der stationären Schlaganfallrehabilitation

31. Mai 2022 aktualisiert von: University of Aarhus
Schlaganfall-Überlebende kämpfen damit, die klinischen Empfehlungen für die Dauer und Intensität körperlicher Betätigung zu erfüllen. In den letzten zwei Jahrzehnten haben Musikinterventionen zunehmend ihre Wirksamkeit bei mehreren motorischen Aufgaben in der Schlaganfallrehabilitation gezeigt. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Musik bei der Steigerung der Trainingsleistung bei Sportlern und anderen klinischen Populationen wirksam ist. Basierend auf einer metatheoretischen Übersichtsarbeit von Clark, Baker & Taylor (2016) wurde die Hypothese aufgestellt, dass die therapeutische Wirkung von Musik bei körperlicher Betätigung durch die Präferenz und Aufgabenspezifität der Musik moduliert wird. Wir werden diese Hypothese mit einem dreiarmigen randomisierten Crossover-Design testen, das aus den folgenden Hörbedingungen besteht: 1) einer gruppenspezifischen Wiedergabeliste 2) Radio als aktive Kontrolle und 3) einer Nicht-Musik-Kontrollbedingung während kardiorespiratorischer Trainingseinheiten mit Fahrradergometrie . Die Teilnehmer sind stationäre Schlaganfallüberlebende, die sich zwischen 2 und 12 Wochen nach dem Infarkt einer Rehabilitation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aalborg, Dänemark
        • North Denmark Region

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 2-12 Wochen nach ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall
  • vom primären Physiotherapeuten und dem interdisziplinären Team des Patienten als geeignet zur Teilnahme an kardiorespiratorischen Übungen eingestuft - ≥ 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • unkontrollierte medizinische Kontraindikationen für körperliche Aktivität
  • Schwerhörigkeit oder Cochlea-Implantate
  • schweres Defizit sowohl der auditiven als auch der visuellen Kommunikation, das es nicht erlaubt, den Patienten bei der Übungsaufgabe anzuleiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardbehandlung mit maßgeschneiderter Musik-Playlist
Musikwiedergabeliste, die auf eine Gruppe von 5-8 Personen zugeschnitten ist.
Teilnehmer hören Musik während der physiotherapeutischen Rehabilitation (maßgeschneiderte Musik oder Radiomusik)
Aktiver Komparator: Standardbehandlung mit Radiomusik
Hören des lokalen Radiosenders mit Musik
Teilnehmer hören Musik während der physiotherapeutischen Rehabilitation (maßgeschneiderte Musik oder Radiomusik)
Kein Eingriff: Standardbehandlung ohne Musik
Standard-Physiotherapie ohne Audiointervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzreserve
Zeitfenster: Zeitanteil während der 30-minütigen Sitzung
In der therapeutischen Herzfrequenzzone verbrachte Zeit
Zeitanteil während der 30-minütigen Sitzung
Übungszeit
Zeitfenster: Zeitanteil während der 30-minütigen Sitzung
Aktive Teilnahme an der Physiotherapie-Sitzung
Zeitanteil während der 30-minütigen Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefühlsskala
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff.
11-Punkte-Likert-Skala zur Bewertung der affektiven Wertigkeit (aktueller Gefühlszustand)
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff.
Bewertung des Zustands
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Bewertung des bevorzugten Audiozustands auf einer 10-Punkte-Likert-Skala
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel S Mazhari-Jensen, MA, Aalborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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