Wirksamkeit von zwei ONS bei Patienten mit Ernährungsrisiko mit Typ-2-Diabetes mellitus (DIACARE)

Einschlusskriterien:

• Diagnostiziert mit DM2 (bestätigt durch die Anwendung von oralen Antidiabetika für mindestens zwei Monate).
• Patienten mit Ernährungsrisiko, die durch die subjektive Gesamtbewertung diagnostiziert wurden.
• Angemessenes kulturelles Niveau und Verständnis der klinischen Studie.
• Sie stimmen der freiwilligen Teilnahme an der Studie zu und geben schriftlich ihr Einverständnis nach Aufklärung.
• Nicht schwangere und nicht stillende Frauen oder Frauen, die mindestens sechs Wochen vor dem Screening-Besuch entbunden haben.

Ausschlusskriterien:

1. Typ 1 DM, DM2 mit Insulinbehandlung und DM sekundär zu Steroiden.
2. Verbrauch von Alpha-Glucosidase-Hemmern.
3. Aktuelle Infektion (Medikamente oder Krankenhausaufenthalt erforderlich), Patienten, die sich einer stationären Operation unterziehen oder innerhalb der letzten drei Monate Kortikosteroide oder Antibiotika innerhalb der letzten drei Wochen vor dem Screening-Besuch erhalten haben.
4. BMI > 35 kg/m2.
5. Aktive bösartige Neubildung (mit Ausnahme der folgenden dermalen Malignome: Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses).
6. Organversagen im Endstadium (z. B. Nierenerkrankung im Endstadium) oder Organtransplantation.
7. Fortgeschrittene chronische Nierenerkrankung (glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min).
8. Schwere Lebererkrankung.
9. Schwere Gastroparese.
10. Chronische Infektionskrankheiten wie aktive Tuberkulose, Hepatitis B oder C oder HIV-Infektion.
11. Konsum von Phytotherapieprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten außer oralen Antidiabetika während der vier Wochen vor dem Screening-Besuch, die (nach Meinung des PI) den Blutzucker stark beeinflussen könnten.
12. Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem Bestandteil der untersuchten Produkte.
13. Teilnahme an einer gleichzeitigen Studie, die im Widerspruch zu dieser Studie steht.