Eficácia de dois ONS em pacientes com risco nutricional com diabetes mellitus tipo 2 (DIACARE)

Critério de inclusão:

• Diagnosticado com DM2 (confirmado pelo uso de hipoglicemiantes orais por pelo menos dois meses).
• Pacientes em risco nutricional diagnosticados por meio da Avaliação Subjetiva Global.
• Adequado nível cultural e compreensão do estudo clínico.
• Concordar em participar voluntariamente do estudo e dar seu consentimento informado por escrito.
• Mulheres não grávidas e não lactantes ou mulheres que deram à luz pelo menos seis semanas antes da consulta de triagem.

Critério de exclusão:

1. DM tipo 1, DM2 com tratamento com insulina e DM secundário a esteroides.
2. Consumo de inibidores da alfa-glicosidase.
3. Infecção atual (requer medicação ou hospitalização), pacientes submetidos a cirurgia de internação ou recebendo corticosteroides nos últimos três meses ou antibióticos nas últimas três semanas antes da visita de triagem.
4. IMC > 35 Kg/m2.
5. Neoplasia maligna ativa (exceto as seguintes malignidades dérmicas: carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular, carcinoma in situ do colo do útero).
6. Falência de órgão em estágio terminal (como doença renal em estágio terminal) ou transplante de órgão.
7. Doença renal crônica avançada (taxa de filtração glomerular < 30 ml/min).
8. Doença hepática grave.
9. Gastroparesia grave.
10. Doença infecciosa crônica, como tuberculose ativa, hepatite B ou C ou infecção por HIV.
11. Consumo de produtos fitoterápicos, suplementos alimentares ou medicamentos exceto hipoglicemiantes orais, durante as quatro semanas anteriores à visita de triagem, que possam afetar profundamente (na opinião do PI) a glicemia.
12. Alergia ou intolerância a qualquer componente dos produtos em estudo.
13. Participação em um estudo concorrente que entra em conflito com este estudo.