- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05470556
Investigation of Peak Expiratory Flow and Physically Fitness in Obese and Overweight Adolescents
15. November 2022 aktualisiert von: Buket AKINCI, Biruni University
Investigation of Peak Expiratory Flow, Physical Activity Level, Anthropometric Measurements, and Core Performance in Obese and Overweight Adolescents
Due to the increasing prevalence of childhood obesity and overweight, health problems may begin to appear at an early age.
The aim of this study is to examine physical activity level, core performance, anthropometric measurements and peak expiratory flow in overweight and obese adolescents compared to normal weight adolescents.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Due to the increasing prevalence of childhood obesity and overweight, health problems may begin to appear at an early age.
Overweight and obese people are at risk for medical conditions that can lead to greater morbidity and mortality.
Lack of physical activity is a well-known risk factor for obesity and the relationship between them has been supported by many studies.
It has also been reported by studies that obesity affects respiratory parameters.
In overweight and obese adolescents, a relationship is likely between the affected respiratory parameters and the weakened core region.
There are not enough studies on this subject in the literature.
Therefore, the aim of the study is to examine the physical activity level, core performance, anthropometric measurements and peak expiratory flow in overweight and obese adolescents in comparison with normal weight adolescents.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Biruni University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
The study will consist of 60 volunteer adolescents who are obese, overweight and normal weight studying in the 5th, 6th and 7th grades of secondary school.
Beschreibung
- Inclusion Criteria for the Obese and Overweight Group:
- BMI percentile value is 85.-95. between and above the 95th,
- Do not have any chronic disease,
- Do not have orthopedic problems that would prevent them from participating in the study,
- Secondary school students who are willing to participate in the study and whose parents' consent has been obtained will be included.
- Inclusion Criteria for the Normal Weight Group:
- BMI percentile value is 5th-85th. between,
- Do not have any chronic disease,
- Having no orthopedic and neurological problems that would prevent them from participating in the study,
- Secondary school students who are willing to participate in the study and whose parents' consent has been obtained will be included.
- Exclusion Criteria:
- BMI percentile value below the 5th,
- With chronic cardiac and pulmonary disease,
- Having a diagnosis of neurological or other disease affecting cognitive functions,
- Individuals receiving medical treatment that will affect attention and concentration will not be included.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Overweight adolescents
This group will consist of 20 overweight adolescents (Body mass index (BMI) percentile value is 85.-95)
|
Obese adolescents
This group will consist of 20 obese adolescents (BMI percentile value is above the 95th)
|
normal weight
This group will consist of 20 normal-weight adolescents (BMI percentile value is 5th-85th.)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Zeitfenster: baseline
|
Peak expiratory flow will be measured with a peak expiratory flow meter.
The measurement is taken while the person is standing.
After taking a deep breath, exhale as hard and as fast as you can. 3 measurements will be made and the best value will be recorded as peak expiratory flow-PEF (L/min).
|
baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Taillenumfang wird mit einem Maßband im Stehen gemessen, indem aus dem freigelegten Taillenumfang der Mittelpunkt zwischen der untersten Rippe und dem Beckenkamm bestimmt wird.
|
Grundlinie
|
Core Muscle Strength
Zeitfenster: baseline
|
A modified push-up and sit-up test will be used to evaluate the strength of the core muscles.
Measurements will be made using a stopwatch and the number of repetitions in 30 seconds will be recorded.
|
baseline
|
Child Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: baseline
|
Only 9 of the 10 items that make up the scale are used to calculate activity scores.
Evaluates the activities done for 7 days.
It consists of 5 stages of scoring. 1 indicates the lowest, 5 the highest level of physical activity.
The average of the total score indicates the summary score.
A higher score indicates a higher level of physical activity.
|
baseline
|
Neck circumference
Zeitfenster: baseline
|
Neck circumference will be measured from the lower border of the laryngeal protrusion with a tape measure.
|
baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/70-09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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