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Der Einfluss von Ernährungserziehung und Milchbereitstellung auf die Förderung des Fortschritts von 1- bis 3-jährigen Kindern

12. August 2022 aktualisiert von: Danone Specialized Nutrition Indonesia

Die Studie wird von der Indonesia Nutrition Association durchgeführt, die von einem Hauptforscher geleitet und von einem aus Ernährungswissenschaftlern bestehenden Studienteam unterstützt wird.

Die Ziele der Studie sind die Verringerung des Eisenmangels durch Erhöhung der Eisenaufnahme bei Kindern im Alter von 1 bis 3 Jahren durch Bereitstellung von Interventionen in Form einer Erhöhung der Eisenaufnahme aus der Muttermilch für vier Monate und Ernährungserziehung für die Interventionsgruppe und Ernährungserziehung nur für die Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird von der Indonesia Nutrition Association durchgeführt, die von einem Hauptforscher geleitet und von einem aus Ernährungswissenschaftlern bestehenden Studienteam unterstützt wird.

Das Ziel der Studie ist es, den Eisenmangel durch Erhöhung der Eisenaufnahme bei Kindern im Alter von 1-3 Jahren (mindestens 40 %) zu reduzieren, indem Interventionen in Form einer Erhöhung der Eisenaufnahme aus heranwachsender Milch und Ernährungserziehung für die Interventionsgruppe und Ernährungserziehung nur bereitgestellt werden für die Kontrollgruppe für vier Monate Interventionszeitraum.

Gegenstand der Studie sind 2 x 98 Kinder für eine Cluster-Randomisierungs-Kontrollstudie mit Wohnsitz in Kampung Melayu, Ost-Jakarta. Nachdem die unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern/Betreuer eingeholt worden war, wurden Ausgangsmerkmale (Demografie, Krankengeschichte, Vorerkrankungen, Gewicht und Größe) gesammelt und aufgezeichnet. Kinder, die die Anforderungen erfüllt haben, aufgenommen und nicht ausgeschlossen zu werden, basierend auf Einschluss- und Ausschlusskriterien, werden gesammelt und ihre Daten auf der Grundlage des Protokolls aufgezeichnet.

Alle Kinder in der Interventionsgruppe erhalten während des Interventionszeitraums ungefähr 2-3 Portionen/Tag Ernährungserziehung und Aufwachsmilch, während die Kinder in der Kontrollgruppe nur Ernährungserziehung erhalten. Ihre Daten werden für die Studie erhoben und aufgezeichnet.

Während des Interventionszeitraums werden die Kinder in der Studie in einem regelmäßigen Zeitraum an den oben angegebenen Parametern gemessen. Screening, Registrierung, Basismessungen, nachfolgende Bewertungen nach 1, 2, 3 und 4 Monaten der Intervention werden im Gemeindegesundheitszentrum in Jakarta durchgeführt. Die Überwachung, um sicherzustellen, dass die Intervention eingehalten wird, wird durch Hausbesuche durch Gesundheitspersonal durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

196

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anscheinend gesunde indonesische Kinder
  • Alter 12 - 32 Monate bei Studienbeginn
  • Bereit, mindestens 2 Portionen des Studienprodukts pro Tag einzunehmen
  • Tägliche Eisenaufnahme weniger als 80 % der indonesischen RDA (< 5,6 mg/Tag)
  • Planen, sich in den nächsten 4 Monaten im Studiengebiet aufzuhalten
  • Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern oder gesetzlich zulässigen Vertreter (in ICF gibt es eine Erklärung, dass beide damit einverstanden sind, dass das Kind an der Studie teilnimmt)

Ausschlusskriterien:

  • Hb <8 g/dL mit Hemocue haben
  • Kuhmilchallergie, Galaktosämie, Erkrankungen, die eine spezielle Ernährung erfordern, wie schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen, schwere gastrointestinale Intoleranz (z. B. schweres Erbrechen, schwerer Durchfall), Unsicherheit des Prüfers über die Bereitschaft oder Fähigkeit des Kindes / der Betreuungsperson, das Protokoll einzuhalten Anforderungen, Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb von zwei Wochen vor Studieneintritt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die erste Gruppe erhält Ernährungserziehung und Eisenaufnahme aus der Milch des Aufwachsens, etwa 2 - 3 Portionen/Tag für einen Interventionszeitraum von vier Monaten
Kombinationsprodukt: Ernährungserziehung und Aufwachsen Milch für 1 - 3 Jahre alt
Ernährungserziehung ist eine grundlegende informationsbezogene ausgewogene Ernährung für 1 - 3 Kinder mit Angabe von Lebensmittelarten und Kalorien. während das Intervention-Produkt so formuliert ist, dass es Makro- und Mikronährstoffe als Teil der Nahrungsaufnahme für Kinder im Alter von 1-3 Jahren mit Eisen-C-Formel liefert
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die zweite Gruppe erhält nur für einen viermonatigen Interventionszeitraum eine Ernährungserziehung
Verhalten: Ernährungserziehung
Ernährungserziehung ist eine grundlegende informationsbezogene ausgewogene Ernährung für 1 - 3 Kinder mit Angabe von Lebensmittelarten und Kalorien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Milchbereitstellung auf die Veränderung der täglichen Eisenaufnahme gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten in der Interventionsgruppe vs. Kontrollgruppe
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 4 Monate nach Studienbeginn (visit4)
Um die Auswirkungen der Milchbereitstellung auf die Änderung der täglichen Eisenaufnahme unter Verwendung eines 24-Stunden-Rückrufs und eines halbquantitativen Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln in der Interventionsgruppe gegenüber der Kontrollgruppe zu kennen
zu Studienbeginn und 4 Monate nach Studienbeginn (visit4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Milchversorgung auf die Angemessenheit der Eisenzufuhr basierend auf dem Prozentsatz der empfohlenen Tagesdosis
Zeitfenster: Grundlinie
Die Angemessenheit der Eisenaufnahme basierend auf dem Prozentsatz der empfohlenen Tagesdosis zu Studienbeginn in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
Grundlinie
Einfluss der Milchversorgung auf die Angemessenheit der Eisenzufuhr basierend auf dem Prozentsatz der empfohlenen Tagesdosis
Zeitfenster: 1 Monat nach Baseline (Besuch 1)
Kenntnis der Angemessenheit der Eisenaufnahme basierend auf dem Prozentsatz der empfohlenen Tagesdosis nach 1 Monat in der Interventionsgruppe gegenüber der Kontrollgruppe
1 Monat nach Baseline (Besuch 1)
Einfluss der Milchversorgung auf die Angemessenheit der Eisenzufuhr basierend auf dem Prozentsatz der empfohlenen Tagesdosis
Zeitfenster: 2 Monate nach Baseline (Besuch 2)
Um die Angemessenheit der Eisenaufnahme basierend auf dem Prozentsatz der empfohlenen Tagesdosis nach 2 Monaten in der Interventionsgruppe gegenüber der Kontrollgruppe zu kennen
2 Monate nach Baseline (Besuch 2)
Einfluss der Milchversorgung auf die Angemessenheit der Eisenzufuhr basierend auf dem Prozentsatz der empfohlenen Tagesdosis
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn (Besuch 3)
Um die Angemessenheit der Eisenaufnahme basierend auf dem Prozentsatz der empfohlenen Tagesdosis nach 3 Monaten in der Interventionsgruppe gegenüber der Kontrollgruppe zu kennen
3 Monate nach Studienbeginn (Besuch 3)
Einfluss der Milchversorgung auf die Angemessenheit der Eisenzufuhr basierend auf dem Prozentsatz der empfohlenen Tagesdosis
Zeitfenster: 4 Monate nach Baseline (visit4)
Um die Angemessenheit der Eisenaufnahme basierend auf dem Prozentsatz der empfohlenen Tagesdosis nach 4 Monaten in der Interventionsgruppe gegenüber der Kontrollgruppe zu kennen
4 Monate nach Baseline (visit4)
Einfluss der Milchbereitstellung auf die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Energie in kcal)
Zeitfenster: Grundlinie
Um die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Energie in kcal) zu Studienbeginn in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
Grundlinie
Einfluss der Milchbereitstellung auf die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Eiweiß, Kohlenhydrate, Fett, Ballaststoffe & DHA in g)
Zeitfenster: Grundlinie
Um die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Eiweiß, Kohlenhydrate, Fett, Ballaststoffe und DHA in g) zu Studienbeginn in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
Grundlinie
Einfluss der Milchbereitstellung auf die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Fe, Ca, P, Zn, Mg, Vit B6 & Vit E in mg)
Zeitfenster: Grundlinie
Um die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Fe, Ca, P, Zn, Mg, Vit B6 und Vit E in mg) zu Studienbeginn in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
Grundlinie
Einfluss der Milchbereitstellung auf die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Folsäure, Vit A, Vit C, Vit D & Vit B12 in μg)
Zeitfenster: Grundlinie
Die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Folsäure, Vitamin A, Vitamin C, Vitamin D und Vitamin B12 in μg) zu Studienbeginn in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
Grundlinie
Einfluss der Milchbereitstellung auf die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Energie in kcal)
Zeitfenster: 1 Monat nach Baseline (Besuch 1)
Um die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Energie in kcal) nach 1 Monat in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
1 Monat nach Baseline (Besuch 1)
Einfluss der Milchbereitstellung auf die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Eiweiß, Kohlenhydrate, Fett, Ballaststoffe & DHA in g)
Zeitfenster: 1 Monat nach Baseline (Besuch 1)
Um die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Protein, Kohlenhydrate, Fett, Ballaststoffe und DHA in g) nach 1 Monat in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
1 Monat nach Baseline (Besuch 1)
Einfluss der Milchbereitstellung auf die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Fe, Ca, P, Zn, Mg, Vit B6 & Vit E in mg)
Zeitfenster: 1 Monat nach Baseline (Besuch 1)
Um die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Fe, Ca, P, Zn, Mg, Vit B6 und Vit E in mg) nach 1 Monat in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
1 Monat nach Baseline (Besuch 1)
Einfluss der Milchbereitstellung auf die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Folsäure, Vit A, Vit C, Vit D & Vit B12 in μg)
Zeitfenster: 1 Monat nach Baseline (Besuch 1)
Um die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Folsäure, Vitamin A, Vitamin C, Vitamin D und Vitamin B12 in μg) nach 1 Monat in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
1 Monat nach Baseline (Besuch 1)
Einfluss der Milchbereitstellung auf die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Energie in kcal)
Zeitfenster: 2 Monate nach Baseline (Besuch 2)
Um die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Energie in kcal) nach 2 Monaten in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
2 Monate nach Baseline (Besuch 2)
Einfluss der Milchbereitstellung auf die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Eiweiß, Kohlenhydrate, Fett, Ballaststoffe & DHA in g)
Zeitfenster: 2 Monate nach Baseline (Besuch 2)
Um die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Eiweiß, Kohlenhydrate, Fett, Ballaststoffe und DHA in g) nach 2 Monaten in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
2 Monate nach Baseline (Besuch 2)
Einfluss der Milchbereitstellung auf die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Fe, Ca, P, Zn, Mg, Vit B6 & Vit E in mg)
Zeitfenster: 2 Monate nach Baseline (Besuch 2)
Um die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Fe, Ca, P, Zn, Mg, Vit B6 und Vit E in mg) nach 2 Monaten in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
2 Monate nach Baseline (Besuch 2)
Einfluss der Milchbereitstellung auf die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Folsäure, Vit A, Vit C, Vit D & Vit B12 in μg)
Zeitfenster: 2 Monate nach Baseline (Besuch 2)
Um die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Folsäure, Vitamin A, Vitamin C, Vitamin D und Vitamin B12 in μg) nach 2 Monaten in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
2 Monate nach Baseline (Besuch 2)
Einfluss der Milchbereitstellung auf die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Energie in kcal)
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn (Besuch 3)
Um die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Energie in kcal) nach 3 Monaten in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
3 Monate nach Studienbeginn (Besuch 3)
Einfluss der Milchbereitstellung auf die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Eiweiß, Kohlenhydrate, Fett, Ballaststoffe & DHA in g)
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn (Besuch 3)
Um die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Eiweiß, Kohlenhydrate, Fett, Ballaststoffe und DHA in g) nach 3 Monaten in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
3 Monate nach Studienbeginn (Besuch 3)
Einfluss der Milchbereitstellung auf die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Fe, Ca, P, Zn, Mg, Vit B6 & Vit E in mg)
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn (Besuch 3)
Um die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Fe, Ca, P, Zn, Mg, Vit B6 und Vit E in mg) nach 3 Monaten in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
3 Monate nach Studienbeginn (Besuch 3)
Einfluss der Milchbereitstellung auf die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Folsäure, Vit A, Vit C, Vit D & Vit B12 in μg)
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn (Besuch 3)
Um die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Folsäure, Vitamin A, Vitamin C, Vitamin D und Vitamin B12 in μg) nach 3 Monaten in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
3 Monate nach Studienbeginn (Besuch 3)
Einfluss der Milchbereitstellung auf die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Energie in kcal)
Zeitfenster: 4 Monate nach Baseline (visit4)
Um die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Energie in kcal) nach 4 Monaten in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
4 Monate nach Baseline (visit4)
Einfluss der Milchbereitstellung auf die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Eiweiß, Kohlenhydrate, Fett, Ballaststoffe & DHA in g)
Zeitfenster: 4 Monate nach Baseline (visit4)
Um die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Protein, Kohlenhydrate, Fett, Ballaststoffe und DHA in g) nach 4 Monaten in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
4 Monate nach Baseline (visit4)
Einfluss der Milchbereitstellung auf die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Fe, Ca, P, Zn, Mg, Vit B6 & Vit E in mg)
Zeitfenster: 4 Monate nach Baseline (visit4)
Um die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Fe, Ca, P, Zn, Mg, Vit B6 und Vit E in mg) nach 4 Monaten in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
4 Monate nach Baseline (visit4)
Einfluss der Milchbereitstellung auf die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Folsäure, Vit A, Vit C, Vit D & Vit B12 in μg)
Zeitfenster: 4 Monate nach Baseline (visit4)
Um die durchschnittliche tägliche Nährstoffaufnahme (Folsäure, Vitamin A, Vitamin C, Vitamin D und Vitamin B12 in μg) nach 4 Monaten in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
4 Monate nach Baseline (visit4)
Auswirkung der Milchbereitstellung auf den Gesamthämoglobinspiegel (SpHb) unter Verwendung des Masimo-Geräts
Zeitfenster: Grundlinie
Den Hämoglobinspiegel zu Studienbeginn in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
Grundlinie
Auswirkung der Milchbereitstellung auf den Gesamthämoglobinspiegel (SpHb) unter Verwendung des Masimo-Geräts
Zeitfenster: 4 Monate nach Baseline (visit4)
Den Hämoglobinspiegel nach 4 Monaten in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
4 Monate nach Baseline (visit4)
Einfluss der Milchversorgung auf den Ernährungszustand (Gewicht, Größe – WAZ, HAZ und WHZ)
Zeitfenster: Grundlinie
Kenntnis des Ernährungszustands (Gewicht, Größe – WAZ, HAZ und WHZ) zu Studienbeginn in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie
Einfluss der Milchversorgung auf den Ernährungszustand (Gewicht, Größe – WAZ, HAZ und WHZ)
Zeitfenster: 1 Monat nach Baseline (Besuch 1)
Den Ernährungszustand (Gewicht, Größe – WAZ, HAZ und WHZ) nach 1 Monat in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
1 Monat nach Baseline (Besuch 1)
Einfluss der Milchversorgung auf den Ernährungszustand (Gewicht, Größe – WAZ, HAZ und WHZ)
Zeitfenster: 2 Monate nach Baseline (Besuch 1)
Kenntnis des Ernährungszustands (Gewicht, Größe – WAZ, HAZ und WHZ) nach 2 Monaten in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
2 Monate nach Baseline (Besuch 1)
Einfluss der Milchversorgung auf den Ernährungszustand (Gewicht, Größe – WAZ, HAZ und WHZ)
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn (Besuch 1)
Kenntnis des Ernährungszustands (Gewicht, Größe – WAZ, HAZ und WHZ) nach 3 Monaten in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
3 Monate nach Studienbeginn (Besuch 1)
Einfluss der Milchversorgung auf den Ernährungszustand (Gewicht, Größe – WAZ, HAZ und WHZ)
Zeitfenster: 4 Monate nach Studienbeginn (Besuch 1)
Den Ernährungszustand (Gewicht, Größe – WAZ, HAZ und WHZ) nach 4 Monaten in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu kennen
4 Monate nach Studienbeginn (Besuch 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danone Specialized Nutrition Indonesia

Mitarbeiter

Indonesian Nutrition Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. dr. Dian N Chandra, M.Gizi, Indonesian Nutrition Association (INA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

31. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 270422

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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