Koronararterien-Bypass-Transplantate oder perkutane Koronarintervention für Hochrisikopatienten

Die STICH-Studie zeigte eine Verringerung der Gesamtmortalität nach 10 Jahren, aber die 5-Jahres-Analysen zeigten keine signifikanten Vorteile von CABG gegenüber einer medikamentösen Therapie. Die STICHES-Studie, die Erweiterung der STICH-Studie, belegte die Überlegenheit von CABG gegenüber der medikamentösen Therapie für die Gesamtmortalität (58,9 % gegenüber 66,1 %; HR 0,84, 95 %-KI: 0,73-0,97; p = 0,02) über 9,8 Jahre. Daher legen diese Studien nahe, dass zum Ausgleich der frühen operativen Risiken von CABG ein 10-Jahres-Überleben erforderlich ist. Da viele Patienten mit Herzinsuffizienz und/oder LVSD älter sind, sind sowohl Kliniker als auch Patienten häufig nicht bereit, ein erhöhtes kurzfristiges Risiko zu akzeptieren, selbst wenn sie letztendlich einen langfristigen Nutzen erzielen könnten, und befürworten daher keine CABG. Die verfügbare Evidenz deutet darauf hin, dass PCI für Patienten mit ischämischem LVSD machbar ist und dass PCI langfristige Sterblichkeitsraten wie CABG mit geringerer kurzfristiger Morbidität erzielen kann. Die geplante Studie ist eine multizentrische, offene, parallele, randomisierte, kontrollierte Vergleichsstudie Revaskularisierung durch CABG im Vergleich zu PCI bei Patienten mit schwerer KHK und hohem Risiko, bei denen Leitlinien sowohl CABG als auch PCI als geeignet und Mortalität akzeptieren. Hohes Risiko ist definiert als Patienten mit LVEF < 45 % (unabhängig von klinischer Herzinsuffizienz und schwerer Nierenerkrankung), links anterior deszendierender (LAD) Erkrankung bei Ein- oder Zwei-Gefäß-Erkrankung, Drei-Gefäß-Erkrankung mit einem SYNTAX-Score von bis zu 22 und linke Haupterkrankung mit einem SYNTAX-Score von bis zu 32.

Die Studie wird für Nicht-Unterlegenheit betrieben.