Coronaire bypasstransplantaten of percutane coronaire interventie voor patiënten met een hoog risico

De STICH-studie toonde een vermindering van de totale mortaliteit aan na 10 jaar, maar de 5-jarige analyses toonden geen significante voordelen van CABG versus medische therapie. De uitbreiding van de STICH-studie, de STICHES-studie, stelde de superioriteit vast van CABG ten opzichte van medische therapie voor mortaliteit door alle oorzaken (58,9% versus 66,1%; HR 0,84, 95%CI: 0,73-0,97; p = 0,02) gedurende 9,8 jaar. Deze studies suggereren dus dat om de vroege operatieve risico's van CABG te compenseren, 10-jaarsoverleving nodig is. Omdat veel patiënten met HF en/of LVSD ouder zijn, zijn zowel clinici als patiënten vaak niet bereid om een ​​verhoogd risico op korte termijn te accepteren, zelfs als ze uiteindelijk op lange termijn voordeel zouden kunnen behalen, en dus geen voorstander zijn van CABG. Het beschikbare bewijs suggereert dat PCI haalbaar is voor patiënten met ischemische LVSD, en dat PCI kan leiden tot sterftecijfers op lange termijn zoals CABG met lagere morbiditeit op korte termijn. Het geplande onderzoek is een multicenter, open-label, parallel, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek waarin revascularisatie door CABG versus door PCI bij patiënten met ernstige CAD en met een hoog risico, waar richtlijnen zowel CABG als PCI als geschikt en mortaliteit accepteren. Hoog risico wordt gedefinieerd als patiënten met LVEF <45%, (ongeacht klinisch HF en ernstige nierziekte), linker anterieure dalende (LAD) ziekte bij één- of tweevatenziekte, drievatenziekte met een SYNTAX-score tot 22 en verliet de hoofdziekte met een SYNTAX-score tot 32.

De proef is gericht op non-inferioriteit.