Koronární bypass nebo perkutánní koronární intervence pro vysoce rizikové pacienty

Studie STICH prokázala snížení celkové mortality po 10 letech, ale pětileté analýzy neprokázaly významný přínos CABG oproti medikamentózní terapii. Rozšíření studie STICH, studie STICHES, prokázalo převahu CABG nad léčebnou terapií u mortality ze všech příčin (58,9 % versus 66,1 %; HR 0,84, 95 % CI: 0,73-0,97; p = 0,02) za 9,8 let. Tyto studie tedy naznačují, že ke kompenzaci časných operačních rizik CABG je zapotřebí 10leté přežití. Vzhledem k tomu, že mnoho pacientů se srdečním selháním a/nebo LVSD je starších pacientů, jak kliničtí lékaři, tak pacienti často nejsou ochotni akceptovat zvýšené krátkodobé riziko, i když by nakonec mohli dosáhnout dlouhodobého prospěchu, a neupřednostňují tak CABG. Dostupné důkazy naznačují, že PCI je proveditelná u pacientů s ischemickou LVSD a že PCI může vést k dlouhodobé mortalitě jako CABG s nižší krátkodobou morbiditou. Plánovaná studie je multicentrická, otevřená, paralelní, randomizovaná, kontrolovaná studie srovnávající revaskularizace pomocí CABG versus pomocí PCI u pacientů se závažnou ICHS a ve vysokém riziku, kde guidelines uznávají CABG i PCI jako vhodné a mortalitu. Vysoké riziko je definováno jako pacienti s LVEF < 45 % (bez ohledu na klinické srdeční selhání a závažné onemocnění ledvin), s onemocněním levé přední sestupné (LAD) při onemocnění jedné nebo dvou cév, onemocněním tří cév se skóre SYNTAX do 22 a opustil hlavní onemocnění se skóre SYNTAX do 32.

Soudní řízení je zaměřeno na non-inferiority.