Etablierung eines klinischen Diagnosemodells GAMAD für HCC im Frühstadium basierend auf Methylierung zirkulierender Tumor-DNA

Der GALAD-Score, der Alter, Geschlecht, PIVKA-II(DCP), Alpha-Fetoprotein (AFP) und Alpha-Fetoprotein L3 (AFP-L3) umfasst, ist ein Serum-Biomarker-basiertes Panel, das bei der Früherkennung bei Patienten mit hohem Risiko helfen kann für Leberkrebs. Während zunehmende Studien zeigten, dass die diagnostische Genauigkeit von AFP-L3 nicht so gut war wie die von AFP oder PIVKA-II, und AFP-L3 im multivariablen Modell nicht signifikant war. Daher wird ein Modell mit besserer diagnostischer Genauigkeit und geeigneter für chinesische Patienten benötigt. Basierend auf einem blutbasierten Multi-Locus-Assay, der auf die zirkulierende Tumor-DNA-Methylierung abzielt, wollen wir hier ein neuartiges diagnostisches Modell – GAMAD (Geschlecht, Alter, Mythylierung, AFP und DCP) – entwickeln und seine Leistung bei HCC-Patienten und solchen mit validieren hohes Risiko für die Entwicklung von HCC, wie Leberzirrhose, Hepatitis-Patienten. Dies ist eine multizentrische, beobachtende Fall-Kontroll-Studie. Nach vollständig informierter Einwilligung werden die Teilnehmer der regulären Behandlung gemäß den NCCN-Richtlinien unterzogen.