Avicena LVDP-Validierungsstudie

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene Probanden > 21 Jahre.
2. Überwiesen für eine nicht notfallmäßige Linksherzkatheterisierung einschließlich direkter LVDP-Messung als Teil der routinemäßigen klinischen Behandlung, die von einer femoralen oder radialen Zugangsstelle durchgeführt wird.
3. Bereit und in der Lage, an allen Studienauswertungen teilzunehmen und Zugang zu Krankenakten, einschließlich medizinischer Testunterlagen, zu gewähren.
4. Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen oder einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter zu haben, der im Namen des Subjekts eine Einverständniserklärung abgibt.

Ausschlusskriterien:

1. Akutes Koronarsyndrom oder dokumentierter Myokardinfarkt innerhalb einer Woche nach geplanter Katheterisierung, kardiogener Schock oder die Notwendigkeit einer intravenösen inotropen oder mechanischen Kreislaufunterstützung.
2. Der Karotispuls ist für einen geschulten Studienforscher nicht tastbar.
3. Vorgeschichte einer Karotissinus-Überempfindlichkeit (Ohnmacht als Reaktion auf minimale Berührung oder Positionierung des Halses).
4. Vorgeschichte einer signifikanten oder symptomatischen Karotisarterienerkrankung, einschließlich TIA, Ultraschallnachweis einer Karotisstenose von > 60 % oder nach Ermessen des Prüfarztes; Vorgeschichte von Karotis-Stents oder -Operationen.
5. Offene Hautläsionen an der Stelle der Anwendung/Untersuchung von Vivio.
6. Kontraindikation für die Platzierung eines Katheters im LV nach Einschätzung des Untersuchers (z. B. mechanische Aortenklappe, linksventrikulärer Thrombus usw.).
7. Unfähigkeit, den Blutdruck der Brachialarterie zu erhalten.