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Krafttraining bei Fibromyalgie auf Gleichgewicht, neuromuskuläre Leistung und Symptome

28. November 2023 aktualisiert von: Maria Luiza Laurentino de Albuquerque, University of Beira Interior

Beeinflusst Krafttraining bei Fibromyalgie das Gleichgewicht, die neuromuskuläre Leistung und die Symptome? Eine 12-wöchige randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines 8-wöchigen Krafttrainings auf das Gleichgewicht, die neuromuskuläre Leistung und die Symptomatik der Fibromyalgie zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden 30 Teilnehmer rekrutiert. Die Freiwilligen werden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe oder Versuchsgruppe zugeteilt. Vor der Trainingsphase werden Symptome, Gleichgewicht und neuromuskuläre Leistungsfähigkeit beurteilt. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe absolvieren acht Wochen lang zweimal pro Woche Krafttraining (jeweils 50 Minuten). Dann wird die vierwöchige Entschulung absolviert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • medizinische Diagnose der Fibromyalgie nach den Kriterien des American College of Rheumatology
  • mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Komorbidität oder andere Erkrankungen, die die Teilnahme am Schulungsprogramm negativ beeinflussen
  • kognitive Störungen
  • Herzprobleme
  • Operationen oder Frakturen in den letzten 6 Monaten
  • regelmäßige Ausübung von körperlichen Übungen in den mindestens 3 Monaten vor dem Programm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
8 Wochen Krafttraining.
Sonstiges: Kraftübung
Das Protokoll besteht aus 8 Wochen Training, bestehend aus 16 Sitzungen von 50 Minuten, zweimal pro Woche an abwechselnden Tagen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Behalten Sie ihre übliche medizinische Behandlung und ihren Tagesablauf bei

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance
Zeitfenster: Änderung vom Basissaldo in Woche 9
Kraftplatte
Änderung vom Basissaldo in Woche 9
Balance
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangssaldo in Woche 12
Kraftplatte
Änderung vom Ausgangssaldo in Woche 12
Balance
Zeitfenster: Änderung vom Saldo der 9. Woche in der 12. Woche
Kraftplatte
Änderung vom Saldo der 9. Woche in der 12. Woche
Neuromuskuläre Leistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der neuromuskulären Ausgangsleistung in Woche 9
Optisches Messsystem bestehend aus zwei Sende- und Empfangszellen zur Beurteilung des Vertikalsprungs und Medizinball zur Beurteilung der Kraft der oberen Gliedmaßen.
Veränderung gegenüber der neuromuskulären Ausgangsleistung in Woche 9
Neuromuskuläre Leistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der neuromuskulären Ausgangsleistung in Woche 12
Optisches Messsystem bestehend aus zwei Sende- und Empfangszellen zur Beurteilung des Vertikalsprungs und Medizinball zur Beurteilung der Kraft der oberen Gliedmaßen.
Veränderung gegenüber der neuromuskulären Ausgangsleistung in Woche 12
Neuromuskuläre Leistung
Zeitfenster: Veränderung der neuromuskulären Leistung in Woche 9 in Woche 12
Optisches Messsystem bestehend aus zwei Sende- und Empfangszellen zur Beurteilung des Vertikalsprungs und Medizinball zur Beurteilung der Kraft der oberen Gliedmaßen.
Veränderung der neuromuskulären Leistung in Woche 9 in Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Wirkung von Fibromyalgie
Zeitfenster: Baseline, Woche 9, Woche 12
Fragebogen zum Abrufen von Informationen zur Funktionsfähigkeit und zum Gesundheitszustand von Personen mit Fibromyalgie. Bestehend aus 20 Fragen. , variieren die Werte von 0 bis 100, wobei je höher der Wert, desto größer die Auswirkungen der Fibromyalgie.
Baseline, Woche 9, Woche 12
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline und jeden Tag bis zur 12. Woche
Visuelle Analogskala (VAS). Der Bewertungsbereich reicht von 0 bis 100, wobei je höher der Wert, desto größer die Intensität. Während der nicht anwesenden Tage werden die Teilnehmer täglich die Intensität mit einer für diesen Zweck entwickelten Handy-Anwendung beantworten.
Baseline und jeden Tag bis zur 12. Woche
Angst
Zeitfenster: Baseline und jeden Tag bis zur 12. Woche
Visuelle Analogskala (VAS). Der Bewertungsbereich reicht von 0 bis 100, wobei je höher der Wert, desto größer die Intensität. Während der nicht anwesenden Tage werden die Teilnehmer täglich die Intensität mit einer für diesen Zweck entwickelten Handy-Anwendung beantworten.
Baseline und jeden Tag bis zur 12. Woche
Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline und jeden Tag bis zur 12. Woche
Visuelle Analogskala (VAS). Der Bewertungsbereich reicht von 0 bis 100, wobei je höher der Wert, desto größer die Intensität. Während der nicht anwesenden Tage werden die Teilnehmer täglich die Intensität mit einer für diesen Zweck entwickelten Handy-Anwendung beantworten.
Baseline und jeden Tag bis zur 12. Woche
Ermüdung
Zeitfenster: Baseline und jeden Tag bis zur 12. Woche
Visuelle Analogskala (VAS). Der Bewertungsbereich reicht von 0 bis 100, wobei je höher der Wert, desto größer die Intensität. Während der nicht anwesenden Tage werden die Teilnehmer täglich die Intensität mit einer für diesen Zweck entwickelten Handy-Anwendung beantworten.
Baseline und jeden Tag bis zur 12. Woche
Stimmungslage
Zeitfenster: Baseline und jeden Tag bis zur 12. Woche
Visuelle Analogskala (VAS). Der Bewertungsbereich reicht von 0 bis 100, wobei je höher der Wert, desto größer die Intensität. Während der nicht anwesenden Tage werden die Teilnehmer täglich die Intensität mit einer für diesen Zweck entwickelten Handy-Anwendung beantworten.
Baseline und jeden Tag bis zur 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Beira Interior

Ermittler

  • Studienleiter: Investigator, University of Beira Interior

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D2834

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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