Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von HIP0612 bei Patienten mit Magengeschwüren

Einschlusskriterien:

• 19 Jahre bis 75 Jahre
• Diagnose von aktiven Magengeschwüren nach der Sakita-Miwa-Klassifikation aus der oberen GI-Endoskopie
• Die Patienten verstanden die Einwilligungen und den Zweck dieser Studie und unterzeichneten die Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die keine Endoskopie durchführen können
• Bösartiger Befund, Zwölffingerdarmgeschwür, Ulkusperforation, postoperative (z. B. endoskopische Schleimhautresektion, endoskopische Submukosadissektion) Geschwür(e), Barrett-Ösophagus mit einer Größe von > 3 cm, Ösophagusdysplasie, Ösophagus- und/oder Magenvarizen, Blutungsstörung bei der Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts
• Anamnese einer definitiven säuresenkenden Operation oder einer durchlässigen Speiseröhren- oder Magenoperation (außer gutartige Tumorexzision, einfacher Verschluss von Perforationen)
• Zollinger-Ellison-Syndrom, Pylorusstenose, Ösophagusmotilitätsstörung, Ösophagusstriktur
• Schwere Lebererkrankung
• Schwere Nierenerkrankung, CNI
• Blutgerinnungsstörung
• Bösartige Vorgeschichte oder bösartige Behandlung innerhalb von 5 Jahren vor Beginn des Besuchs 1
• Patienten, die innerhalb von 2 Wochen vor einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts Medikamente eingenommen haben, die die folgende Liste enthalten, oder die während des Studienzeitraums eine anhaltende Einnahme von Medikamenten benötigen: säureunterdrückende Medikamente, Antazida, Anticholinergika, magenschützende Mittel
• Patienten, die innerhalb von 1 Woche vor einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts Medikamente eingenommen haben, die die folgende Liste enthalten, oder die während des Studienzeitraums dauerhaft Medikamente einnehmen müssen: Antithrombotika, NSAIDs, Aspirin
• Erfordernis der Verwendung ausgeschlossener Medikamente während der Studie
• Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf die in dieser Studie verwendeten Medikamente
• Glucose-Galactose-Malabsorption, Fructose-Intoleranz, Sucrase-Isomaltase-Mangel
• Verwendung anderer Prüfpräparate innerhalb von 30 Tagen vor der Studie
• Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
• Schwangerschaftstest positiv, stillende Mutter, Schwangerschaftsabsicht
• Aus anderen Gründen vom Prüfarzt als nicht angemessen für die Teilnahme an der klinischen Studie angesehen