Исследование по оценке эффективности и безопасности HIP0612 у пациентов с язвой желудка

Критерии включения:

• от 19 лет до 75 лет
• Диагностика активной язвы желудка по классификации Сакиты-Мива по данным эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
• Пациенты поняли согласие и цель этого испытания и подписали форму согласия.

Критерий исключения:

• Пациенты, которым нельзя проводить эндоскопию
• Обнаружение злокачественного новообразования, язвы двенадцатиперстной кишки, перфорации язвы, послеоперационной (например, эндоскопической резекции слизистой оболочки, эндоскопической диссекции подслизистой оболочки) язвы (язв), пищевода Барретта размером более 3 см, дисплазии пищевода, варикозного расширения вен пищевода и/или желудка, нарушений кровотечения при эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта
• В анамнезе радикальная кислотоснижающая операция или предыдущая операция на пищеводе или желудке (за исключением удаления доброкачественной опухоли, простого закрытия перфораций)
• Синдром Золлингера-Эллисона, стеноз привратника, нарушение моторики пищевода, стриктура пищевода
• Тяжелое заболевание печени
• Тяжелая почечная недостаточность, ХБП
• Нарушение свертываемости крови
• Злокачественное заболевание в анамнезе или лечение по поводу злокачественного новообразования в течение 5 лет до начала визита 1
• Пациенты, которые принимали препараты, содержащие следующий список, в течение 2 недель до эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта или потребность в постоянном приеме препаратов в течение периода исследования: препараты, подавляющие кислотность, антациды, антихолинергические препараты, гастропротекторы.
• Пациенты, принимавшие препараты, содержащие следующий список, в течение 1 недели до эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта или потребность в постоянном приеме препаратов в течение периода исследования: антитромботические средства, НПВП, аспирин.
• Требование использования исключенных лекарственных препаратов во время исследования
• История аллергической реакции на лекарства, использованные в этом исследовании
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы
• Использование других исследуемых препаратов в течение 30 дней до исследования
• История злоупотребления алкоголем или наркотиками
• Положительный тест на беременность, кормящая мать, намерение на беременность
• По мнению исследователя, не подходящим для участия в клиническом исследовании по другой причине