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Langfristige metabolische Wirkungen von Cafestol

4. Januar 2023 aktualisiert von: University of Aarhus

Hat die bioaktive Substanz im Kaffee, Cafestol, vorbeugende Eigenschaften bei Typ-2-Diabetes? (Langzeit-Teilstudium)

Zwölfwöchige doppelblinde, placebokontrollierte, parallele Interventionsstudie an 40 Teilnehmern mit großem Taillenumfang, die zweimal täglich Cafestol- oder Placebo-Kapseln einnehmen. Die Insulinresistenz wird vor und nach der zwölfwöchigen Intervention gemessen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Cafestol-Interventionsgruppe oder der Placebogruppe zugeteilt. Vor und nach der zwölfwöchigen Intervention nehmen die Teilnehmer teil an:

  • Ein modifizierter zweistufiger Insulinsuppressionstest zur Bestimmung der insulinvermittelten Glukoseaufnahme. Fastende Teilnehmer erhalten 240 Minuten lang an die Körperoberfläche angepasste Octreotid-, Insulin- und Glukose-Infusionen. Octreotid wird während des gesamten Tests mit der gleichen Rate infundiert. Insulin- und Glucose-Infusionen sind in der anfänglichen 120-Minuten-Phase langsam und in der letzten 120-Minuten-Phase erhöht, wodurch Fasten- bzw. post-postprandiale Bedingungen simuliert werden. Steady-State-Messungen der Plasmaglukose werden in den letzten 30 Minuten jeder Stufe zu den Zeitpunkten 100, 110, 120, 220, 230 und 240 Minuten erfasst.
  • Ein gemischter Mahlzeittest. Fastende Teilnehmer nehmen 75 g zu sich. Weißbrot, 10 gr. Butter, 30 gr. Käse und 200 ml. Orangensaft. Blutproben werden zu den Zeitpunkten –15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 und 240 min für Glucose-, Insulin-, Glucagon- und Triglyceridmessungen entnommen.
  • Ein Magnetresonanztomographie (MRT)-Scan. Die Teilnehmer werden Dixon-Sequenzen unterzogen, bei denen der Bauch gescannt wird, wobei das viszerale und subkutane Fettvolumen und der Leberfettgehalt beurteilt werden. Die Magnetresonanz (MR)-Spektroskopie wird auch verwendet, um den Fettanteil der Leber zu bestimmen.
  • Ambulante Blutdruckmessung rund um die Uhr, tagsüber alle 20 Minuten und nachts alle 30 Minuten.
  • 1-wöchige kontinuierliche Glukosemessung mit verblindetem kontinuierlichem Glukosemonitor/-sensor am Oberarm.
  • Kot- und Urinprobenahme
  • 72-Stunden-Ernährungstagebuch

  • Nüchternblutproben:

    • Insulin, C-Peptid, HbA1c und Glukose
    • Gesamtcholesterin, Lipoprotein hoher Dichte (HDL), Lipoprotein niedriger Dichte (LDL) und Triglyceride
    • Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH)
    • Alaninaminotransferase, Kreatinin, Natrium und Kalium
    • Hochempfindliches C-reaktives Protein (CRP) und Alpha-Hydroxybutyrat
    • C-terminales Telopeptid (CTX) und Procollagen Typ 1 N-terminales Propeptid (P1NP)
    • Parathormon (PTH), Vitamin D und ionisiertes Calcium
    • Monozyten-Chemoattractant-Protein-1 (MCP-1)
    • Interleukin 1 & 8 (IL-1α, IL-1β, IL-8)
    • Gastric inhibitory polypeptide (GIP), Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) und Glucagon-like peptide-2 (GLP-2)
    • Wachstums-/Differenzierungsfaktor 15 (GDF-15)
    • Tumornekrosefaktor (TNFα)
    • Nüchternbewertung der Insulinresistenz (homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz durch C-Peptid).

Die Testergebnisse vor der Intervention und am Ende der Intervention werden unter Verwendung von ANOVA mit wiederholten Messungen / gemischten Modellen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dänemark, 8200
        • steno diabetes center Aarhus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Taillenumfang > 102 cm (Männer) / 88 cm (Frauen)

Ausschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetes (HbA1c > 48 mmol/mol) oder in Behandlung mit Antidiabetika
  • Schwangerschaft
  • Geplante Schwangerschaft
  • Stillen
  • Es wird erwartet, dass eine signifikante Komorbidität dazu führt, dass der Patient die Besuche nicht abschließen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Cafestol
Die Teilnehmer in diesem Arm nehmen zweimal täglich 6 mg Cafestol-Kapseln zum Frühstück und Abendessen ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Cafestol
Kapsel mit 6 mg Cafestol zweimal täglich
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer an diesem Arm nehmen Placebo-Kapseln zweimal täglich zum Frühstück und Abendessen ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Kapsel ohne Cafestol zweimal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steady-State-Plasmaglukose während Stufe 2 des Insulinsuppressionstests (mmol/l)
Zeitfenster: 220, 230 und 240 Minuten nach Teststart. Vergleich zwischen Steady-State-Plasmaglukose vor und am Ende der Intervention.
Den Probanden wird zum Zeitpunkt 0 Minuten ein 25 μg Octreotid-Bolus verabreicht und anschließend 0,27 μg Octreotid/m2 • Minute, 6 Millieinheiten (mU) Insulin/m2 • Minute und 50 mg Glucose/m2 • Minute infundiert. Zum Zeitpunkt 120 Minuten wurden die Infusionsgeschwindigkeiten auf 32 mU Insulin/m2·Minute und 267 mg Glucose/m2·Minute erhöht.
220, 230 und 240 Minuten nach Teststart. Vergleich zwischen Steady-State-Plasmaglukose vor und am Ende der Intervention.
Steady-State-Plasmaglukose während Stufe 1 des Insulinsuppressionstests (mmol/l)
Zeitfenster: 100, 110 und 120 Minuten nach Teststart. Vergleich zwischen Steady-State-Plasmaglukose vor und am Ende der Intervention.
Den Probanden wird zum Zeitpunkt 0 Minuten ein 25 μg Octreotid-Bolus verabreicht und anschließend mit 0,27 μg Octreotid/m2 • Minute, 6 mU Insulin/m2 • Minute und 50 mg Glucose/m2 • Minute infundiert.
100, 110 und 120 Minuten nach Teststart. Vergleich zwischen Steady-State-Plasmaglukose vor und am Ende der Intervention.
Fläche unter der Kurve für Glukose während des Tests mit gemischten Mahlzeiten (mmol/l*min)
Zeitfenster: -15 bis 240 Minuten nach Einnahme der standardisierten Mahlzeit zum Zeitpunkt 0 Minuten. Vergleich zwischen Prä- und Endinterventionsbereich unter den Kurven.
Bereich unter der Kurve für Glukose während eines Tests mit gemischten Mahlzeiten.
-15 bis 240 Minuten nach Einnahme der standardisierten Mahlzeit zum Zeitpunkt 0 Minuten. Vergleich zwischen Prä- und Endinterventionsbereich unter den Kurven.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve für Insulin während des Tests mit gemischten Mahlzeiten (pmol/l*min)
Zeitfenster: -15 bis 240 Minuten nach Einnahme der standardisierten Mahlzeit zum Zeitpunkt 0 Minuten. Vergleich zwischen Prä- und Endinterventionsbereich unter den Kurven.
Fläche unter der Kurve für Insulin während eines Tests mit gemischten Mahlzeiten.
-15 bis 240 Minuten nach Einnahme der standardisierten Mahlzeit zum Zeitpunkt 0 Minuten. Vergleich zwischen Prä- und Endinterventionsbereich unter den Kurven.
Fläche unter der Kurve für Glukagon während des Tests mit gemischter Mahlzeit (pmol/l*min)
Zeitfenster: -15 bis 240 Minuten nach Einnahme der standardisierten Mahlzeit zum Zeitpunkt 0 Minuten. Vergleich zwischen Prä- und Endinterventionsbereich unter den Kurven.
Fläche unter der Kurve für Glukagon während eines Tests mit gemischter Mahlzeit.
-15 bis 240 Minuten nach Einnahme der standardisierten Mahlzeit zum Zeitpunkt 0 Minuten. Vergleich zwischen Prä- und Endinterventionsbereich unter den Kurven.
Fläche unter der Kurve für Triglyceride während des Tests mit gemischter Mahlzeit (mmol/L*min)
Zeitfenster: -15 bis 240 Minuten nach Einnahme der standardisierten Mahlzeit zum Zeitpunkt 0 Minuten. Vergleich zwischen Prä- und Endinterventionsbereich unter den Kurven.
Fläche unter der Kurve für Triglyceride während eines Tests mit gemischten Mahlzeiten.
-15 bis 240 Minuten nach Einnahme der standardisierten Mahlzeit zum Zeitpunkt 0 Minuten. Vergleich zwischen Prä- und Endinterventionsbereich unter den Kurven.
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) (mmol/mol)
Zeitfenster: 12-Wochen-Wechsel. Vergleich zwischen den glykierten Hämoglobinspiegeln vor und am Ende der Intervention.
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) (mmol/mol)
12-Wochen-Wechsel. Vergleich zwischen den glykierten Hämoglobinspiegeln vor und am Ende der Intervention.
Leberfettgehalt (%)
Zeitfenster: 12-Wochen-Wechsel. Vergleich zwischen Pre-Intervention-Scan und End-Intervention-Scan.
Gemessen mit Dixon-Sequenzen des Abdomens und MR-Spektroskopie.
12-Wochen-Wechsel. Vergleich zwischen Pre-Intervention-Scan und End-Intervention-Scan.
Viszeraler Fettgehalt (ml)
Zeitfenster: 12-Wochen-Wechsel. Vergleich zwischen Pre-Intervention-Scan und End-Intervention-Scan.
Gemessen mit Dixon-Sequenzen, die den Bauch scannen
12-Wochen-Wechsel. Vergleich zwischen Pre-Intervention-Scan und End-Intervention-Scan.
Subkutaner Fettgehalt (ml)
Zeitfenster: 12-Wochen-Wechsel. Vergleich zwischen Pre-Intervention-Scan und End-Intervention-Scan.
Gemessen mit Dixon-Sequenzen, die den Bauch scannen
12-Wochen-Wechsel. Vergleich zwischen Pre-Intervention-Scan und End-Intervention-Scan.
Einwöchige kontinuierliche Glukosemessung
Zeitfenster: Durchschnittlicher Glukosewert, gemessen alle 15 Minuten für eine Woche vor Studientag 1 und 3. 12-Wochen-Änderung. Vergleich zwischen Messung vor dem Eingriff und Messung am Ende des Eingriffs.
Kontinuierliche Glukosemessdaten einer Woche.
Durchschnittlicher Glukosewert, gemessen alle 15 Minuten für eine Woche vor Studientag 1 und 3. 12-Wochen-Änderung. Vergleich zwischen Messung vor dem Eingriff und Messung am Ende des Eingriffs.
Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 12-Wochen-Wechsel. Vergleich zwischen dem durchschnittlichen ambulanten Blutdruck vor dem Eingriff und dem durchschnittlichen ambulanten Blutdruck am Ende des Eingriffs.
Durchschnittlicher ambulanter Blutdruck tagsüber und nachts. Ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessung, tagsüber alle 20 Minuten und nachts alle 30 Minuten gemessen.
12-Wochen-Wechsel. Vergleich zwischen dem durchschnittlichen ambulanten Blutdruck vor dem Eingriff und dem durchschnittlichen ambulanten Blutdruck am Ende des Eingriffs.
Nahrungsaufnahme in Kilokalorien (kcal)
Zeitfenster: 12-Wochen-Wechsel. Vergleich zwischen der Nahrungsaufnahme vor der Intervention und der Nahrungsaufnahme am Ende der Intervention.
Die Nahrungsaufnahme wird 72 Stunden vor Studientag 1 und 3 registriert. Die Nahrungsaufnahme wird in Kilokalorien (kcal) gemessen.
12-Wochen-Wechsel. Vergleich zwischen der Nahrungsaufnahme vor der Intervention und der Nahrungsaufnahme am Ende der Intervention.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchternglukose (mmol/l)
Zeitfenster: Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Nüchterninsulin (pmol/l)
Zeitfenster: Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Nüchtern-Gesamtcholesterin (mmol/l),
Zeitfenster: Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Nüchtern-HDL (mmol/l)
Zeitfenster: Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Nüchtern-LDL (mmol/l)
Zeitfenster: Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Nüchtern-Triglyceride (mmol/l)
Zeitfenster: Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Nüchtern-Thyreoidea-stimulierendes Hormon (Internationale Einheit (IE)/l)
Zeitfenster: Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Nüchtern-Alanin-Aminotransferase (Einheit (U)/l)
Zeitfenster: Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Nüchtern hochempfindliches c-reaktives Protein (mg/l)
Zeitfenster: Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Nüchtern Alpha-Hydroxybutyrat (mmol/l)
Zeitfenster: Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Nüchternes C-terminales Telopeptid (µg/l)
Zeitfenster: Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Nüchternes Prokollagen Typ 1 N-terminales Propeptid (µg/l)
Zeitfenster: Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Nüchtern Parathormon (pmol/l)
Zeitfenster: Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Nüchtern-Vitamin D (nmol/l)
Zeitfenster: Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Nüchternes ionisiertes Calcium (mmol/l)
Zeitfenster: Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Nüchternes Monozyten-Chemoattractant-Protein-1 (pg/ml)
Zeitfenster: Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Nüchtern-Interleukin 1 (pg/ml)
Zeitfenster: Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Nüchtern-Interleukin 8 (pg/ml)
Zeitfenster: Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Nüchternes magenhemmendes Polypeptid (pmol/l)
Zeitfenster: Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Nüchternes Glucagon-ähnliches Peptid-2 (pmol/l)
Zeitfenster: Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Nüchternwachstum/Differenzierungsfaktor 15 (ng/l)
Zeitfenster: Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Fasten-Tumor-Nekrose-Faktor (TNFα)
Zeitfenster: Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Bewertung des homöostatischen Fastenmodells für Insulinresistenz durch C-Peptid (willkürliche Einheit).
Zeitfenster: Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.
Gemessen an Studientag 1 und 3. Veränderung über 12 Wochen. Vergleich zwischen Blutproben vor dem Eingriff und Blutproben am Ende des Eingriffs.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Søren Gregersen, M.D. Ph.D, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • cafestol.longterm

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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