- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05672433
Długoterminowe efekty metaboliczne kafestolu
Czy substancja bioaktywna w kawie, kafestol, ma właściwości zapobiegawcze w przypadku cukrzycy typu 2? (Długoterminowe badanie dodatkowe)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej kafestolu lub grupy placebo. Przed i po dwunastotygodniowej interwencji uczestnicy biorą udział w:
- Zmodyfikowany dwuetapowy test supresji insuliny w celu określenia wychwytu glukozy za pośrednictwem insuliny. Uczestnicy na czczo otrzymują infuzje oktreotydu, insuliny i glukozy dostosowane do powierzchni ciała przez 240 minut. Oktreotyd jest podawany z taką samą szybkością przez cały czas trwania testu. Infuzje insuliny i glukozy są powolne w początkowym 120-minutowym etapie i wydłużają się w końcowym 120-minutowym etapie, symulując odpowiednio warunki na czczo i po posiłku. Pomiary stężenia glukozy w osoczu w stanie stacjonarnym są uzyskiwane przez ostatnie 30 minut każdego etapu, w punktach czasowych 100, 110, 120, 220, 230 i 240 minut.
- Test posiłku mieszanego. Uczestnicy postu spożywają 75 g. biały chleb, 10 gr. masło, 30 gr. ser i 200 ml. sok pomarańczowy. Próbki krwi pobiera się w punktach czasowych -15, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 i 240 min dla pomiarów glukozy, insuliny, glukagonu i triglicerydów.
- Skanowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Uczestnicy przechodzą sekwencje Dixona skanujące brzuch, oceniając objętość tłuszczu trzewnego i podskórnego oraz zawartość tłuszczu wątrobowego. Spektroskopię rezonansu magnetycznego (MR) stosuje się również do określenia procentowej zawartości tłuszczu w wątrobie.
- Całodobowy ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi, co 20 minut w ciągu dnia i co 30 minut w nocy.
- Ciągły pomiar glukozy przez 1 tydzień za pomocą zaślepionego ciągłego monitora/czujnika glukozy na ramieniu.
- Pobieranie próbek kału i moczu
- 72-godzinny dziennik żywności
Próbki krwi na czczo:
- Insulina, c-peptyd, HbA1c i glukoza
- Cholesterol całkowity, lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), lipoproteiny o małej gęstości (LDL) i triglicerydy
- Hormon stymulujący tarczycę (TSH)
- Aminotransferaza alaninowa, kreatynina, sód i potas
- Białko C-reaktywne (CRP) o wysokiej czułości i alfa-hydroksymaślan
- C-końcowy telopeptyd (CTX) i N-końcowy propeptyd prokolagenu typu 1 (P1NP)
- hormon przytarczyc (PTH), witamina D i zjonizowany wapń
- Białko chemotaktyczne monocytów-1 (MCP-1)
- Interleukina 1 i 8 (IL-1α, IL-1β, IL-8)
- Polipeptyd hamujący żołądek (GIP), glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) i glukagonopodobny peptyd-2 (GLP-2)
- Czynnik wzrostu/różnicowania 15 (GDF-15)
- Czynnik martwicy nowotworu (TNFα)
- Ocena oporności na insulinę na czczo (Homeostatyczny model oceny insulinooporności przez peptyd C).
Wyniki testów przed interwencją i pod koniec interwencji zostaną porównane przy użyciu modeli ANOVA z powtarzanymi pomiarami / modeli mieszanych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dania, 8200
- steno diabetes center Aarhus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obwód talii > 102 cm (mężczyźni) / 88 cm (kobiety)
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 2 (HbA1c > 48 mmol/mol) lub w trakcie leczenia lekami przeciwcukrzycowymi
- Ciąża
- Planowana ciąża
- Karmienie piersią
- Oczekuje się, że znaczna choroba współistniejąca uniemożliwi pacjentowi dokończenie wizyt
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kafestol
Uczestnicy tej grupy przyjmują kapsułki kafestolu 6 mg dwa razy dziennie ze śniadaniem i kolacją.
|
Kapsułka zawierająca 6 mg kafestolu dwa razy dziennie
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy w tej grupie przyjmują kapsułki placebo dwa razy dziennie ze śniadaniem i kolacją.
|
Kapsułka bez kafestolu dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy w osoczu w stanie stacjonarnym podczas 2. etapu testu hamowania insuliną (mmol/l)
Ramy czasowe: 220, 230 i 240 minut po rozpoczęciu testu. Porównanie stężenia glukozy w osoczu w stanie stacjonarnym przed interwencją i po zakończeniu interwencji.
|
Osobnikom podaje się bolus 25 μg oktreotydu w punkcie czasowym 0 minut, a następnie podaje się we wlewie 0,27 μg oktreotydu / m2 • minutę, 6 milijednostek (mU) insuliny / m2 • minutę i 50 mg glukozy / m2 • minutę.
W punkcie czasowym 120 minut szybkość wlewu zwiększono do 32 mU insuliny/m2 • minuty i 267 mg glukozy/m2 • minuty.
|
220, 230 i 240 minut po rozpoczęciu testu. Porównanie stężenia glukozy w osoczu w stanie stacjonarnym przed interwencją i po zakończeniu interwencji.
|
|
Stężenie glukozy w osoczu w stanie stacjonarnym podczas 1. etapu testu hamowania insuliną (mmol/l)
Ramy czasowe: 100, 110 i 120 minut po rozpoczęciu testu. Porównanie stężenia glukozy w osoczu w stanie stacjonarnym przed interwencją i po zakończeniu interwencji.
|
Osobnikom podaje się 25 µg oktreotydu w bolusie w punkcie czasowym 0 minut, a następnie infuzję 0,27 µg oktreotydu/m2 • minutę, 6 mU insuliny/m2 • minutę i 50 mg glukozy/m2 • min.
|
100, 110 i 120 minut po rozpoczęciu testu. Porównanie stężenia glukozy w osoczu w stanie stacjonarnym przed interwencją i po zakończeniu interwencji.
|
|
Pole pod krzywą dla glukozy podczas testu z mieszanym posiłkiem (mmol/L*min)
Ramy czasowe: -15 do 240 minut od spożycia wystandaryzowanego posiłku w punkcie czasowym 0 minut. Porównanie obszaru przed interwencją i końca interwencji pod krzywymi.
|
Pole pod krzywą dla glukozy podczas testu mieszanego posiłku.
|
-15 do 240 minut od spożycia wystandaryzowanego posiłku w punkcie czasowym 0 minut. Porównanie obszaru przed interwencją i końca interwencji pod krzywymi.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą dla insuliny podczas testu z mieszanym posiłkiem (pmol/L*min)
Ramy czasowe: -15 do 240 minut od spożycia wystandaryzowanego posiłku w punkcie czasowym 0 minut. Porównanie obszaru przed interwencją i końca interwencji pod krzywymi.
|
Pole pod krzywą dla insuliny podczas testu mieszanego posiłku.
|
-15 do 240 minut od spożycia wystandaryzowanego posiłku w punkcie czasowym 0 minut. Porównanie obszaru przed interwencją i końca interwencji pod krzywymi.
|
|
Pole pod krzywą dla glukagonu podczas testu z mieszanym posiłkiem (pmol/L*min)
Ramy czasowe: -15 do 240 minut od spożycia wystandaryzowanego posiłku w punkcie czasowym 0 minut. Porównanie obszaru przed interwencją i końca interwencji pod krzywymi.
|
Pole pod krzywą dla glukagonu podczas testu mieszanego posiłku.
|
-15 do 240 minut od spożycia wystandaryzowanego posiłku w punkcie czasowym 0 minut. Porównanie obszaru przed interwencją i końca interwencji pod krzywymi.
|
|
Pole pod krzywą dla triglicerydów podczas testu z mieszanym posiłkiem (mmol/L*min)
Ramy czasowe: -15 do 240 minut od spożycia wystandaryzowanego posiłku w punkcie czasowym 0 minut. Porównanie obszaru przed interwencją i końca interwencji pod krzywymi.
|
Pole pod krzywą dla triglicerydów podczas testu z mieszanym posiłkiem.
|
-15 do 240 minut od spożycia wystandaryzowanego posiłku w punkcie czasowym 0 minut. Porównanie obszaru przed interwencją i końca interwencji pod krzywymi.
|
|
Hemoglobina glikowana (HbA1c) (mmol/mol)
Ramy czasowe: 12-tygodniowa zmiana. Porównanie poziomów hemoglobiny glikowanej przed interwencją i po zakończeniu interwencji.
|
Hemoglobina glikowana (HbA1c) (mmol/mol)
|
12-tygodniowa zmiana. Porównanie poziomów hemoglobiny glikowanej przed interwencją i po zakończeniu interwencji.
|
|
Zawartość tłuszczu wątrobowego (%)
Ramy czasowe: 12-tygodniowa zmiana. Porównanie skanowania przed interwencją i skanowania na koniec interwencji.
|
Mierzone za pomocą sekwencji Dixona skanujących brzuch i spektroskopii MR.
|
12-tygodniowa zmiana. Porównanie skanowania przed interwencją i skanowania na koniec interwencji.
|
|
Zawartość tłuszczu trzewnego (ml)
Ramy czasowe: 12-tygodniowa zmiana. Porównanie skanowania przed interwencją i skanowania na koniec interwencji.
|
Mierzone sekwencjami Dixona skanującymi brzuch
|
12-tygodniowa zmiana. Porównanie skanowania przed interwencją i skanowania na koniec interwencji.
|
|
Zawartość tłuszczu podskórnego (ml)
Ramy czasowe: 12-tygodniowa zmiana. Porównanie skanowania przed interwencją i skanowania na koniec interwencji.
|
Mierzone sekwencjami Dixona skanującymi brzuch
|
12-tygodniowa zmiana. Porównanie skanowania przed interwencją i skanowania na koniec interwencji.
|
|
Ciągły pomiar glukozy przez tydzień
Ramy czasowe: Średni poziom glukozy mierzony co 15 minut przez jeden tydzień przed dniem badania 1 i 3. 12-tygodniowa zmiana. Porównanie między pomiarem przed interwencją a pomiarem na końcu interwencji.
|
Dane z ciągłego pomiaru glukozy z jednego tygodnia.
|
Średni poziom glukozy mierzony co 15 minut przez jeden tydzień przed dniem badania 1 i 3. 12-tygodniowa zmiana. Porównanie między pomiarem przed interwencją a pomiarem na końcu interwencji.
|
|
Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 12-tygodniowa zmiana. Porównanie średniego ambulatoryjnego ciśnienia krwi przed interwencją i średniego ambulatoryjnego ciśnienia krwi na koniec interwencji.
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi w ciągu dnia i nocy.
24-godzinny ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi, mierzony co 20 minut w ciągu dnia i co 30 minut w nocy.
|
12-tygodniowa zmiana. Porównanie średniego ambulatoryjnego ciśnienia krwi przed interwencją i średniego ambulatoryjnego ciśnienia krwi na koniec interwencji.
|
|
Spożycie żywności w kilokaloriach (kcal)
Ramy czasowe: 12-tygodniowa zmiana. Porównanie spożycia żywności przed interwencją i spożycia żywności pod koniec interwencji.
|
Spożycie pokarmu jest rejestrowane na 72 godziny przed dniem badania 1 i 3. Spożycie pokarmu jest mierzone w kilokaloriach (kcal).
|
12-tygodniowa zmiana. Porównanie spożycia żywności przed interwencją i spożycia żywności pod koniec interwencji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Glukoza na czczo (mmol/l)
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
|
Insulina na czczo (pmol/l)
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
|
Cholesterol całkowity na czczo (mmol/l),
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
|
HDL na czczo (mmol/l)
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
|
LDL na czczo (mmol/l)
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
|
Trójglicerydy na czczo (mmol/l)
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
|
Hormon tyreotropowy na czczo (jednostka międzynarodowa (j.m.)/l)
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
|
Aminotransferaza alaninowa na czczo (jednostka (j.)/l)
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
|
Białko reaktywne c na czczo o wysokiej czułości (mg/l)
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
|
Alfa-hydroksymaślan na czczo (mmol/l)
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
|
C-końcowy telopeptyd na czczo (µg/l)
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
|
N-końcowy propeptyd prokolagenu typu 1 na czczo (µg/l)
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
|
Hormon przytarczyc na czczo (pmol/l)
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
|
Witamina D na czczo (nmol/l)
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
|
Zjonizowany wapń na czczo (mmol/l)
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
|
Białko chemotaktyczne monocytów na czczo-1 (pg/ml)
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
|
Interleukina 1 na czczo (pg/ml)
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
|
Interleukina 8 na czczo (pg/ml)
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
|
Polipeptyd hamujący żołądek na czczo (pmol/l)
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
|
Glukagonopodobny peptyd-2 na czczo (pmol/l)
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
|
Czynnik wzrostu/różnicowania na czczo 15 (ng/l)
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
|
Czynnik martwicy nowotworów na czczo (TNFα)
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
|
Ocena modelu homeostatycznego na czczo dla insulinooporności za pomocą peptydu C (jednostka dowolna).
Ramy czasowe: Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Mierzone w 1. i 3. dniu badania. Zmiana 12-tygodniowa. Porównanie próbek krwi sprzed interwencji i próbek krwi z końcowej interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Søren Gregersen, M.D. Ph.D, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cafestol.longterm
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .