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Rolle endokriner Disruptoren bei Schilddrüsenkrebs (THY-ED)

15. April 2024 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano

Querschnitts-Fallkontrollstudie zur Rolle endokriner Disruptoren bei Schilddrüsenkrebs

Die Beziehung zwischen der Exposition des Menschen gegenüber EDCS und TC ist kaum untersucht und noch unklar. Das Ziel dieser Studie ist es, die mögliche Rolle von endokrinen Disruptoren der alten und neuen Generation bei Schilddrüsenkrebs zu bewerten. Das primäre Ziel besteht darin, den Unterschied in den durchschnittlichen Gehalten der wichtigsten endokrinen Disruptoren (PFAS, einschließlich: PFOA, PFOS, PFDA, PFUnA, PFHpS und möglicherweise später andere Kategorien wie Bisphenole, Phthalate, Parabene, PCBs, Flammschutzmittel) zu bewerten. zwischen Patienten mit und ohne Schilddrüsenkrebs-Diagnose durch hochempfindliche, selektive und präzise Massenspektrometrie-Methoden, wie z. B. Flüssigchromatographie kombiniert mit Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS / MS).

Das sekundäre Ziel besteht darin, die Beziehung zwischen den Konzentrationen endokriner Disruptoren und einigen untersuchten anamnestischen Variablen (z. B. der Art der Ernährung, der Verwendung von Körperpflegeprodukten) zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

222

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Milan, Italien, 20149
        • Rekrutierung
        • Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Patienten, die wegen Schilddrüsenkrebs, der in den letzten 5 Jahren diagnostiziert wurde, an unser tertiäres klinisches Zentrum überwiesen werden, werden konsekutiv aufgenommen (Fallpopulation). Patienten ohne Schilddrüsenkrebs-Diagnose werden nach Alter und Geschlecht mit Patienten in der Fallpopulation abgeglichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose Schilddrüsenkrebs in den letzten 5 Jahren (Arm A)
  • Patienten ohne Schilddrüsenkrebs-Diagnose stimmen mit Patienten aus Arm A überein

Ausschlusskriterien:

  • Probanden unter 18 Jahren
  • Patienten, die die Einverständniserklärung oder Fragebögen nicht unterschreiben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
Patienten mit Schilddrüsenkrebs-Diagnose innerhalb von 5 Jahren vor Studieneinschluss
Blut- und Urinproben werden sowohl von Fall- als auch von Kontrollgruppen erhalten, um die EDC-Konzentrationen zu bewerten
Kontrollgruppe
Patienten ohne klinische Diagnose einer Schilddrüsenerkrankung
Blut- und Urinproben werden sowohl von Fall- als auch von Kontrollgruppen erhalten, um die EDC-Konzentrationen zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in den Durchschnittswerten der wichtigsten endokrinen Disruptoren
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung
Die wichtigsten bewerteten endokrinen Disruptoren werden PFAS sein, einschließlich: PFOA, PFOS, PFDA, PFUnA, PFHpS und möglicherweise später andere Kategorien wie Bisphenole, Phthalate, Parabene, PCBs, Flammschutzmittel
Bei der Rekrutierung
Zusammenhang zwischen den Konzentrationen endokriner Disruptoren und anamnestischen Variablen
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung
Zusammenhang zwischen den Konzentrationen endokriner Disruptoren und einigen untersuchten anamnestischen Variablen (z. B. Art der Ernährung, Verwendung von Körperpflegeprodukten).
Bei der Rekrutierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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