- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05747365
Rolle endokriner Disruptoren bei Schilddrüsenkrebs (THY-ED)
Querschnitts-Fallkontrollstudie zur Rolle endokriner Disruptoren bei Schilddrüsenkrebs
Die Beziehung zwischen der Exposition des Menschen gegenüber EDCS und TC ist kaum untersucht und noch unklar. Das Ziel dieser Studie ist es, die mögliche Rolle von endokrinen Disruptoren der alten und neuen Generation bei Schilddrüsenkrebs zu bewerten. Das primäre Ziel besteht darin, den Unterschied in den durchschnittlichen Gehalten der wichtigsten endokrinen Disruptoren (PFAS, einschließlich: PFOA, PFOS, PFDA, PFUnA, PFHpS und möglicherweise später andere Kategorien wie Bisphenole, Phthalate, Parabene, PCBs, Flammschutzmittel) zu bewerten. zwischen Patienten mit und ohne Schilddrüsenkrebs-Diagnose durch hochempfindliche, selektive und präzise Massenspektrometrie-Methoden, wie z. B. Flüssigchromatographie kombiniert mit Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS / MS).
Das sekundäre Ziel besteht darin, die Beziehung zwischen den Konzentrationen endokriner Disruptoren und einigen untersuchten anamnestischen Variablen (z. B. der Art der Ernährung, der Verwendung von Körperpflegeprodukten) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laura Fugazzola, MD
- Telefonnummer: 2727 +390261911
- E-Mail: l.fugazzola@auxologico.it
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien, 20149
- Rekrutierung
- Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
-
Kontakt:
- Laura Fugazzola, MD
- Telefonnummer: 2727 +390261911
- E-Mail: l.fugazzola@auxologico.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose Schilddrüsenkrebs in den letzten 5 Jahren (Arm A)
- Patienten ohne Schilddrüsenkrebs-Diagnose stimmen mit Patienten aus Arm A überein
Ausschlusskriterien:
- Probanden unter 18 Jahren
- Patienten, die die Einverständniserklärung oder Fragebögen nicht unterschreiben können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Fallgruppe
Patienten mit Schilddrüsenkrebs-Diagnose innerhalb von 5 Jahren vor Studieneinschluss
|
Blut- und Urinproben werden sowohl von Fall- als auch von Kontrollgruppen erhalten, um die EDC-Konzentrationen zu bewerten
|
Kontrollgruppe
Patienten ohne klinische Diagnose einer Schilddrüsenerkrankung
|
Blut- und Urinproben werden sowohl von Fall- als auch von Kontrollgruppen erhalten, um die EDC-Konzentrationen zu bewerten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterschied in den Durchschnittswerten der wichtigsten endokrinen Disruptoren
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung
|
Die wichtigsten bewerteten endokrinen Disruptoren werden PFAS sein, einschließlich: PFOA, PFOS, PFDA, PFUnA, PFHpS und möglicherweise später andere Kategorien wie Bisphenole, Phthalate, Parabene, PCBs, Flammschutzmittel
|
Bei der Rekrutierung
|
Zusammenhang zwischen den Konzentrationen endokriner Disruptoren und anamnestischen Variablen
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung
|
Zusammenhang zwischen den Konzentrationen endokriner Disruptoren und einigen untersuchten anamnestischen Variablen (z. B. Art der Ernährung, Verwendung von Körperpflegeprodukten).
|
Bei der Rekrutierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05C214
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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