Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van hormoonontregelaars bij schildklierkanker (THY-ED)

15 april 2024 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano

Cross-sectioneel case-control onderzoek naar de rol van hormoonontregelaars bij schildklierkanker

de relatie tussen menselijke blootstelling aan EDCS en TC is slecht onderzocht en nog steeds onduidelijk. Het doel van deze studie is om de mogelijke rol van oude en nieuwe generatie hormoonontregelaars bij schildklierkanker te evalueren. Het primaire doel is om het verschil in de gemiddelde niveaus van de belangrijkste hormoonontregelaars (PFAS, waaronder: PFOA, PFOS, PFDA, PFUnA, PFHpS en mogelijk later andere categorieën, zoals bisfenolen, ftalaten, parabenen, PCB's, vlamvertragers) te evalueren. tussen patiënten met en zonder de diagnose schildklierkanker door zeer gevoelige, selectieve en nauwkeurige massaspectrometrische methoden, zoals vloeistofchromatografie gecombineerd met tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS).

Het secundaire doel is het evalueren van de relatie tussen de concentraties van hormoonontregelaars en enkele bestudeerde anamnestische variabelen (bijvoorbeeld het soort dieet, het gebruik van producten voor persoonlijke verzorging).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

222

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20149
        • Werving
        • Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten die in de afgelopen 5 jaar zijn doorverwezen naar ons tertiair klinisch centrum voor schildklierkanker, worden achtereenvolgens ingeschreven (populatie). Patiënten zonder een diagnose van schildklierkanker komen overeen met de patiënten die deel uitmaken van de casuspopulatie, op basis van leeftijd en geslacht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een diagnose van schildklierkanker in de afgelopen 5 jaar (arm A)
  • patiënten zonder de diagnose schildklierkanker komen overeen met patiënten in arm A

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersonen jonger dan 18 jaar
  • patiënten die de geïnformeerde toestemming of vragenlijsten niet kunnen ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Casus groep
Patiënten met de diagnose schildklierkanker binnen 5 jaar voor deelname aan het onderzoek
Diagnostische toets: Diagnostische evaluatie van bloed en urine
Er zullen bloed- en urinemonsters worden genomen van zowel de casus- als de controlegroep om de EDC-concentraties te evalueren
Controlegroep
Patiënten zonder klinische diagnose van schildklierziekte
Diagnostische toets: Diagnostische evaluatie van bloed en urine
Er zullen bloed- en urinemonsters worden genomen van zowel de casus- als de controlegroep om de EDC-concentraties te evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in de gemiddelde niveaus van de belangrijkste hormoonontregelaars
Tijdsspanne: Bij werving
De belangrijkste geëvalueerde hormoonontregelaars zijn PFAS, waaronder: PFOA, PFOS, PFDA, PFUnA, PFHpS en mogelijk later andere categorieën, zoals bisfenolen, ftalaten, parabenen, PCB's, vlamvertragers
Bij werving
Relatie tussen de concentraties van hormoonontregelaars en anamnestische variabelen
Tijdsspanne: Bij werving
Verband tussen de concentraties van hormoonontregelaars en enkele onderzochte anamnestische variabelen (bijvoorbeeld het soort dieet, het gebruik van producten voor persoonlijke verzorging).
Bij werving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05C214

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklierkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren