Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola substancji zaburzających gospodarkę hormonalną w raku tarczycy (THY-ED)

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Przekrojowe badanie kliniczno-kontrolne dotyczące roli substancji zaburzających gospodarkę hormonalną w raku tarczycy

związek między narażeniem ludzi na EDCS a TC jest słabo zbadany i nadal niejasny. Celem pracy jest ocena możliwej roli substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego starej i nowej generacji w raku tarczycy. Podstawowym celem jest ocena różnicy w średnich poziomach głównych substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego (PFAS, w tym: PFOA, PFOS, PFDA, PFUnA, PFHpS i ewentualnie w dalszej kolejności innych kategorii, takich jak bisfenole, ftalany, parabeny, PCB, środki zmniejszające palność) między pacjentami z rozpoznaniem raka tarczycy i bez niego za pomocą wysoce czułych, selektywnych i precyzyjnych metod spektrometrii mas, takich jak chromatografia cieczowa połączona z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS).

Celem drugorzędnym jest ocena związku między stężeniami substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego a niektórymi badanymi zmiennymi anamnestycznymi (np. rodzajem diety, stosowaniem produktów higieny osobistej).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

222

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20149
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci skierowani do naszego ośrodka klinicznego trzeciego stopnia z powodu raka tarczycy zdiagnozowanego w ciągu ostatnich 5 lat będą kolejno włączani (populacja przypadków). Pacjenci bez rozpoznania raka tarczycy będą dobierani pod względem wieku i płci do pacjentów włączonych do populacji przypadków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z rozpoznaniem raka tarczycy w ciągu ostatnich 5 lat (ramię A)
  • pacjenci bez rozpoznania raka tarczycy będą pasować do pacjentów włączonych do ramienia A

Kryteria wyłączenia:

  • osoby poniżej 18 roku życia
  • pacjentów niezdolnych do podpisania świadomej zgody lub kwestionariuszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa spraw
Pacjenci z rozpoznaniem raka tarczycy w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania
Test diagnostyczny: Ocena diagnostyczna krwi i moczu
Próbki krwi i moczu zostaną pobrane zarówno od grupy przypadku, jak i grupy kontrolnej w celu oceny stężeń EDC
Grupa kontrolna
Pacjenci bez klinicznego rozpoznania choroby tarczycy
Test diagnostyczny: Ocena diagnostyczna krwi i moczu
Próbki krwi i moczu zostaną pobrane zarówno od grupy przypadku, jak i grupy kontrolnej w celu oceny stężeń EDC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w średnich poziomach głównych substancji zaburzających gospodarkę hormonalną
Ramy czasowe: Przy rekrutacji
Głównymi ocenianymi substancjami zaburzającymi funkcjonowanie układu hormonalnego będą PFAS, w tym: PFOA, PFOS, PFDA, PFUnA, PFHpS i ewentualnie w dalszej kolejności inne kategorie, takie jak bisfenole, ftalany, parabeny, PCB, środki zmniejszające palność
Przy rekrutacji
Związek między stężeniami substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego a zmiennymi anamnestycznymi
Ramy czasowe: Przy rekrutacji
Związek między stężeniami substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego a niektórymi badanymi zmiennymi anamnestycznymi (np. rodzaj diety, stosowanie produktów higieny osobistej).
Przy rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05C214

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj