Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endokrin rendszert károsító anyagok szerepe a pajzsmirigyrákban (THY-ED)

2024. április 15. frissítette: Istituto Auxologico Italiano

Keresztmetszeti eset-kontroll tanulmány az endokrin rendszert károsító anyagok szerepéről a pajzsmirigyrákban

az EDCS-nek és a TC-nek való emberi expozíció közötti összefüggést kevéssé vizsgálták, és még mindig nem világos. A tanulmány célja a régi és új generációs endokrin károsítók lehetséges szerepének felmérése a pajzsmirigyrákban. Az elsődleges cél a fő endokrin károsító anyagok (PFAS, beleértve: PFOA, PFOS, PFDA, PFUnA, PFHpS, majd esetleg más kategóriák, például biszfenolok, ftalátok, parabének, PCB-k, égésgátlók) átlagos szintje közötti különbség értékelése. pajzsmirigyrák diagnózissal rendelkező és nem diagnosztizált betegek között rendkívül érzékeny, szelektív és precíz tömegspektrometriás módszerekkel, például folyadékkromatográfiával kombinálva tandem tömegspektrometriával (LC-MS / MS).

A másodlagos cél az endokrin károsító anyagok koncentrációja és néhány vizsgált anamnesztikus változó (például az étrend típusa, testápolási termékek használata) közötti kapcsolat értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

222

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milan, Olaszország, 20149
        • Toborzás
        • Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

az elmúlt 5 évben diagnosztizált pajzsmirigyrákos harmadlagos klinikai központunkba beutalt összes beteget egymást követően beíratják (esetpopuláció). A pajzsmirigyrák diagnózisával nem rendelkező betegek életkoruk és nemük szerint megegyeznek az esetpopulációban szereplő betegekkel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek, akiknél pajzsmirigyrákot diagnosztizáltak az elmúlt 5 évben (A kar)
  • a pajzsmirigyrák diagnosztizálásával nem rendelkező betegek megegyeznek az A karba tartozó betegekkel

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti alanyok
  • olyan betegek, akik nem tudják aláírni a beleegyező nyilatkozatot vagy a kérdőíveket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Esetcsoport
Pajzsmirigyrák diagnózissal rendelkező betegek a vizsgálatba való felvétel előtt 5 éven belül
Diagnosztikai vizsgálat: Vér- és vizeletdiagnosztikai értékelés
Vér- és vizeletmintákat vesznek mind az esetből, mind a kontrollcsoportból az EDC-koncentráció értékelése céljából
Ellenőrző csoport
Pajzsmirigy-betegség klinikai diagnózisa nélkül
Diagnosztikai vizsgálat: Vér- és vizeletdiagnosztikai értékelés
Vér- és vizeletmintákat vesznek mind az esetből, mind a kontrollcsoportból az EDC-koncentráció értékelése céljából

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a fő endokrin károsító anyagok átlagos szintjében
Időkeret: A toborzásnál
A fő értékelt endokrin károsító anyagok a PFAS, ideértve a következőket: PFOA, PFOS, PFDA, PFUnA, PFHpS és esetleg később más kategóriák, például biszfenolok, ftalátok, parabének, PCB-k, égésgátlók
A toborzásnál
Kapcsolat az endokrin zavaró anyagok koncentrációi és az anamnesztikus változók között
Időkeret: A toborzásnál
Összefüggés az endokrin rendszert károsító anyagok koncentrációja és néhány vizsgált anamnesztikus változó között (például az étrend típusa, testápolási termékek használata).
A toborzásnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Auxologico Italiano

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05C214

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel