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Papel dos Disruptores Endócrinos no Câncer de Tireóide (THY-ED)

15 de abril de 2024 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Estudo de caso-controle transversal sobre o papel dos desreguladores endócrinos no câncer de tireoide

a relação entre a exposição humana a EDCS e TC é pouco investigada e ainda não está clara. O objetivo deste estudo é avaliar o possível papel de desreguladores endócrinos de velha e nova geração no câncer de tireoide. O objetivo principal é avaliar a diferença nos níveis médios dos principais desreguladores endócrinos (PFAS, incluindo: PFOA, PFOS, PFDA, PFUnA, PFHpS e possivelmente posteriormente outras categorias, como bisfenóis, ftalatos, parabenos, PCBs, retardadores de chama) entre pacientes com e sem diagnóstico de câncer de tireoide por meio de métodos de espectrometria de massa altamente sensíveis, seletivos e precisos, como cromatografia líquida combinada com espectrometria de massa tandem (LC-MS/MS).

O objetivo secundário é avaliar a relação entre as concentrações de desreguladores endócrinos e algumas variáveis ​​anamnésticas estudadas (por exemplo, o tipo de dieta, o uso de produtos de higiene pessoal).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

222

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20149
        • Recrutamento
        • Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes encaminhados ao nosso centro clínico terciário para câncer de tireoide diagnosticados nos últimos 5 anos serão incluídos consecutivamente (população de casos). Os pacientes sem diagnóstico de câncer de tireoide corresponderão aos pacientes incluídos na população de casos, de acordo com idade e sexo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico de câncer de tireoide nos últimos 5 anos (braço A)
  • pacientes sem diagnóstico de câncer de tireoide corresponderão aos pacientes incluídos no braço A

Critério de exclusão:

  • sujeitos menores de 18 anos
  • pacientes incapazes de assinar o consentimento informado ou questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de casos
Pacientes com diagnóstico de câncer de tireoide dentro de 5 anos antes da inscrição no estudo
Amostras de sangue e urina serão obtidas dos grupos caso e controle para avaliar as concentrações de EDCs
Grupo de controle
Pacientes sem diagnóstico clínico de doença tireoidiana
Amostras de sangue e urina serão obtidas dos grupos caso e controle para avaliar as concentrações de EDCs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença nos níveis médios dos principais disruptores endócrinos
Prazo: No recrutamento
Os principais desreguladores endócrinos avaliados serão os PFAS, incluindo: PFOA, PFOS, PFDA, PUnA, PFHpS e possivelmente posteriormente outras categorias, como bisfenóis, ftalatos, parabenos, PCBs, retardadores de chama
No recrutamento
Relação entre as concentrações de desreguladores endócrinos e variáveis ​​anamnésticas
Prazo: No recrutamento
Relação entre as concentrações de desreguladores endócrinos e algumas variáveis ​​anamnésticas estudadas (por exemplo o tipo de dieta, a utilização de produtos de higiene pessoal).
No recrutamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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