- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05747365
Papel dos Disruptores Endócrinos no Câncer de Tireóide (THY-ED)
Estudo de caso-controle transversal sobre o papel dos desreguladores endócrinos no câncer de tireoide
a relação entre a exposição humana a EDCS e TC é pouco investigada e ainda não está clara. O objetivo deste estudo é avaliar o possível papel de desreguladores endócrinos de velha e nova geração no câncer de tireoide. O objetivo principal é avaliar a diferença nos níveis médios dos principais desreguladores endócrinos (PFAS, incluindo: PFOA, PFOS, PFDA, PFUnA, PFHpS e possivelmente posteriormente outras categorias, como bisfenóis, ftalatos, parabenos, PCBs, retardadores de chama) entre pacientes com e sem diagnóstico de câncer de tireoide por meio de métodos de espectrometria de massa altamente sensíveis, seletivos e precisos, como cromatografia líquida combinada com espectrometria de massa tandem (LC-MS/MS).
O objetivo secundário é avaliar a relação entre as concentrações de desreguladores endócrinos e algumas variáveis anamnésticas estudadas (por exemplo, o tipo de dieta, o uso de produtos de higiene pessoal).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laura Fugazzola, MD
- Número de telefone: 2727 +390261911
- E-mail: l.fugazzola@auxologico.it
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20149
- Recrutamento
- Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
-
Contato:
- Laura Fugazzola, MD
- Número de telefone: 2727 +390261911
- E-mail: l.fugazzola@auxologico.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de câncer de tireoide nos últimos 5 anos (braço A)
- pacientes sem diagnóstico de câncer de tireoide corresponderão aos pacientes incluídos no braço A
Critério de exclusão:
- sujeitos menores de 18 anos
- pacientes incapazes de assinar o consentimento informado ou questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de casos
Pacientes com diagnóstico de câncer de tireoide dentro de 5 anos antes da inscrição no estudo
|
Amostras de sangue e urina serão obtidas dos grupos caso e controle para avaliar as concentrações de EDCs
|
Grupo de controle
Pacientes sem diagnóstico clínico de doença tireoidiana
|
Amostras de sangue e urina serão obtidas dos grupos caso e controle para avaliar as concentrações de EDCs
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferença nos níveis médios dos principais disruptores endócrinos
Prazo: No recrutamento
|
Os principais desreguladores endócrinos avaliados serão os PFAS, incluindo: PFOA, PFOS, PFDA, PUnA, PFHpS e possivelmente posteriormente outras categorias, como bisfenóis, ftalatos, parabenos, PCBs, retardadores de chama
|
No recrutamento
|
Relação entre as concentrações de desreguladores endócrinos e variáveis anamnésticas
Prazo: No recrutamento
|
Relação entre as concentrações de desreguladores endócrinos e algumas variáveis anamnésticas estudadas (por exemplo o tipo de dieta, a utilização de produtos de higiene pessoal).
|
No recrutamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05C214
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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