Der Unterschied zwischen POSEIDON Gruppe 3 und Gruppe 4 in Bezug auf IVF (POSEIDON)

Studientyp: prospektive Beobachtungsstudie.

Studienumgebung: Ain Shams University Maternity Hospital (IVF. Einheit) Spezialisierte IVF-Zentren in GIZAH

Studienzeitraum: Bis alle benötigten Patienten rekrutiert sind (ca. 6 Monate ab Studienbeginn).

Studienpopulation: Frauen, die eine IVF-Klinik besuchen und als schlechte ovarielle Responder eingestuft werden, insbesondere diejenigen, die als Poseidon-Gruppe 3 und Poseidon-Gruppe 4 kategorisiert werden, planen, sich einer ICSI/IVF zu unterziehen.

Stichprobenverfahren: Die Patienten werden in 2 Gruppen eingeteilt: Gruppe A Poseidon Gruppe 3 & Gruppe B Poseidon Gruppe 4.

Stichprobengröße: Die Studie wird an 340 Patienten durchgeführt.

Beispielbegründung: Verwendung des PASS 15-Programms zur Berechnung der Stichprobengröße, Einstellung der Leistung auf 80 % und des α-Fehlers auf 0,05 und Annahme einer klinischen Schwangerschaftsrate von 21,3 % für Poseidon-Gruppe 3 und 10,3 % für Poseidon-Gruppe 4, Stichprobengröße von 170 Frauen pro Gruppe wird benötigt, um Unterschiede zwischen Gruppen zu erkennen (RK abdullah, 2020).

Ethische Erwägung: Die Studie wird nach Genehmigung durch die Ethikkommission der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie der medizinischen Fakultät der Ain Shams University durchgeführt. Von allen Teilnehmern wird vor der Rekrutierung in die Studie und nach Erläuterung des Zwecks und der Verfahren der Studie eine Einverständniserklärung nach Aufklärung eingeholt. Der Ermittler holt die schriftliche, unterschriebene Einverständniserklärung jedes Probanden ein, bevor er spezifische Verfahren an dem Probanden durchführt. Der Prüfarzt behält das Original der unterschriebenen Einverständniserklärung. Die Studie basiert auf der Eigenfinanzierung des Prüfers.

Studienablauf:

1. Die vollständige Anamnese wird von ausgewählten Frauen erhoben (persönlich, frühere Geburtshilfe, Menstruation, Operation, frühere ICSI).
2. Die Laborwerte werden überarbeitet, insbesondere AMH, FSH, LH, E2, Prolaktin, TSH.
3. AFC am 2. oder 3. Tag der Menstruation.
4. Vollständige Labore für chronische Krankheiten werden überarbeitet, um Frauen mit chronischen Krankheiten auszuschließen.
5. Ultraschall zumindest zum Ausschluss eines anatomischen Uterusproblems.
6. HSG .
7. Frauen, die als Poseidon-Gruppe 3 (Gruppe A) und Poseidon-Gruppe 4 (Gruppe B) eingestuft werden.
8. Sie werden nach diesem Antagonistenprotokoll mit einer HMG/FSH-Dosis von 300-450 I.E. verabreicht. pro Tag: (Gonapure 150 IE -Follikel-stimulierendes Hormon FSH-Zubereitung mit rekombinanter DNA-Technologie - MinaPharm Pharmaceuticals-Egypt) wird ab dem 2. Tag der Menstruation pro Tag als Anfangsdosis gegeben, dann am 7. Tag (Cetrotide 0,25 -Cetrorelix, ein Antigonadotropin Releasing-Hormon – MERCK SORONO – Deutschland) wird täglich bis zum Auslösen verabreicht. US wird durchgeführt, um die Follikelgröße ab dem 7. Tag zu bewerten, wenn sie 1,8 cm oder mehr für mindestens 2 Follikel beträgt, dann (Chorimon 5000 i.u.-Choriogonadotropin Alfa-IBSA-Schweiz) der Gesamtdosis 10.000 I.E. wird verabreicht, dann erfolgt die Entnahme der Eizelle 35 h nach dem Auslösen des Eisprungs (v. Chr.). Tarlatzis, 2006).
9. Beurteilung der Embryoqualität durch den Embryologen am 2. und 3. Tag zur Einstufung der Embryonen sowie Überprüfung der Blastozystenbildung am 5. Tag.
10. Der Embryotransfer (ET) wird je nach Anzahl und Qualität der verfügbaren Embryonen am 3. oder 5. Tag durchgeführt.