A diferença entre POSEIDON Grupo 3 e Grupo 4 em relação à fertilização in vitro (POSEIDON)

Tipo de estudo: estudo observacional prospectivo.

Cenário do estudo: Hospital Maternidade da Universidade Ain Shams (FIV. unidade) Centros especializados em fertilização in vitro em GIZAH

Período do estudo: Até que todos os pacientes necessários tenham sido recrutados (cerca de 6 meses a partir do início do estudo).

População do estudo: mulheres que frequentam a clínica de fertilização in vitro que serão categorizadas como respondedores ovarianos fracos, especificamente aquelas categorizadas como Poseidon grupo 3 e Poseidon grupo 4 estão planejando se submeter a ICSI/FIV.

Método de amostragem: os pacientes serão divididos em 2 grupos: Grupo A Poseidon grupo 3 e Grupo B Poseidon grupo 4.

Tamanho da amostra: O estudo será realizado em 340 pacientes.

Justificativa da amostra: Usando o programa PASS 15 para cálculo do tamanho da amostra, definindo o poder em 80% e o erro α em 0,05 e assumindo uma taxa de gravidez clínica de 21,3% para o grupo Poseidon 3 e 10,3% para o grupo Poseidon 4, tamanho da amostra de 170 mulheres por grupo será necessário para detectar diferenças entre os grupos (RK abdullah , 2020).

Consideração ética: O estudo será realizado após a aprovação do comitê de ética do departamento de obstetrícia e ginecologia da faculdade de medicina da Universidade Ain Shams. O consentimento informado será obtido de todos os participantes antes do recrutamento no estudo e depois de explicar o objetivo e os procedimentos do estudo. O investigador obterá o consentimento informado por escrito e assinado de cada sujeito antes de realizar procedimentos específicos no sujeito. O investigador manterá o formulário original de consentimento informado assinado. O estudo será baseado no autofinanciamento do investigador.

Procedimento de estudo:

1. O histórico completo será obtido das mulheres-alvo (pessoal, obstétrico anterior, menstrual, cirúrgico, ICSI anterior).
2. Os exames laboratoriais serão revisados ​​especialmente AMH, FSH, LH, E2, prolactina, TSH.
3. AFC no dia 2 ou 3 da menstruação.
4. Laboratórios completos para doenças crônicas serão revisados ​​para excluir mulheres com qualquer doença crônica.
5. Ultrassom, pelo menos, para excluir qualquer problema uterino anatômico.
6. HSG .
7. Mulheres que serão categorizadas como Poseidon grupo 3 (Grupo A) e Poseidon grupo 4 (Grupo B).
8. Serão administrados após esse protocolo antagonista com dose de HMG/FSH 300-450 UI. por dia: (Gonapure 150 I.U - preparação de hormônio folículo estimulante FSH de tecnologia de DNA recombinante - MinaPharm Pharmaceuticals-Egypt) será administrado a partir do 2º dia da menstruação por dia como dose inicial e depois no 7º dia (Cetrotide 0,25 -Cetrorelix, um anti-gonadotrofina liberando hormônio- MERCK SORONO-Alemanha) será administrado diariamente até o desencadeamento. US será feito para avaliar o tamanho folicular a partir do 7º dia se for 1,8 cm ou mais para pelo menos 2 folículos então (Chorimon 5000 i.u-Choriogonadotropin Alfa-IBSA-Switzerland )dose total 10000 I.U. será administrado e a coleta do óvulo será feita após 35 h do início da ovulação (B.C. Tarlatzis, 2006).
9. Avaliação da qualidade do embrião pelo embriologista no dia 2 e no dia 3 para classificar os embriões e também verificação da formação do blastocisto no dia 5.
10. A transferência de embriões (ET) será feita no dia 3 ou no dia 5 com base no número e na qualidade dos embriões disponíveis.