Het verschil tussen POSEIDON Groep 3 en Groep 4 wat betreft IVF (POSEIDON)

Soort onderzoek: prospectieve observationele studie.

Studiesetting: Ain Shams University Maternity Hospital (IVF. eenheid) Gespecialiseerde IVF-centra in GIZAH

Onderzoeksperiode: totdat alle benodigde patiënten zijn geworven (ongeveer 6 maanden vanaf het begin van het onderzoek).

Onderzoekspopulatie: vrouwen die naar een IVF-kliniek gaan en worden gecategoriseerd als slechte ovariële responders, met name degenen die zijn gecategoriseerd als Poseidon groep 3 en Poseidon groep 4, zijn van plan om ICSI/IVF te ondergaan.

Bemonsteringsmethode: patiënten worden verdeeld in 2 groepen: Groep A Poseidon groep 3 & Groep B Poseidon groep 4.

Steekproefomvang: De studie zal worden uitgevoerd bij 340 patiënten.

Rechtvaardiging van de steekproef: gebruik van het PASS 15-programma voor de berekening van de steekproefomvang, instelling van vermogen op 80% en α-fout op 0,05, en uitgaande van een klinisch zwangerschapspercentage van 21,3% voor Poseidon-groep 3 en 10,3% voor Poseidon-groep 4, steekproefomvang van 170 vrouwen per groep zal nodig zijn om verschillen tussen groepen op te sporen (RK abdullah, 2020).

Ethische overweging: Het onderzoek zal worden uitgevoerd na goedkeuring van de ethische commissie van de afdeling verloskunde en gynaecologie, faculteit geneeskunde, Ain Shams University. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers vóór werving in het onderzoek en na uitleg van het doel en de procedures van het onderzoek. De onderzoeker zal de schriftelijke, ondertekende geïnformeerde toestemming van elke proefpersoon verkrijgen alvorens specifieke procedures voor de proefpersoon uit te voeren. De onderzoeker bewaart het origineel ondertekende toestemmingsformulier. De studie zal gebaseerd zijn op de zelffinanciering van de onderzoeker.

Studieprocedure:

1. De volledige anamnese wordt afgenomen van de beoogde vrouwen (persoonlijk, eerder verloskundig, menstrueel, chirurgisch, eerder ICSI).
2. Labs zullen worden herzien, met name AMH, FSH, LH, E2, prolactine, TSH.
3. AFC op dag 2 of 3 van de menstruatie.
4. Volledige laboratoria voor chronische ziekten zullen worden herzien om vrouwen met een chronische ziekte uit te sluiten.
5. Echografie in ieder geval om elk anatomisch baarmoederprobleem uit te sluiten.
6. HSG.
7. Vrouwen die worden ingedeeld in Poseidon groep 3 (Groep A) en Poseidon groep 4 (Groep B).
8. Ze zullen worden gegeven na dat antagonistische protocol met een dosis HMG/FSH 300-450 I.E. per dag: (Gonapure 150 I.U - follikelstimulerend hormoon FSH-preparaat van recombinant-DNA-technologie - MinaPharm-geneesmiddelen - Egypte) wordt gegeven vanaf de 2e dag van de menstruatie per dag als startdosis en vervolgens op de 7e dag (Cetrotide 0,25 - Cetrorelix, een anti-gonadotropine vrijmakend hormoon - MERCK SORONO-Duitsland) zal dagelijks worden gegeven tot triggering. Er zal een VS worden gedaan om de follikelgrootte vanaf de 7e dag te evalueren als deze 1,8 cm of meer zal zijn voor ten minste 2 follikels, dan (Chorimon 5000 i.u-Choriogonadotropine Alfa-IBSA-Zwitserland) van de totale dosis 10.000 I.E. zal worden gegeven, waarna de eicel wordt opgehaald na 35 uur na het teweegbrengen van de ovulatie (B.C. Tarlatzis, 2006).
9. Beoordeling van embryokwaliteit door embryoloog op dag 2 en dag 3 om embryo's te beoordelen en ook controle van blastocystvorming op dag 5.
10. Embryotransfer (ET) zal worden gedaan wanneer het op dag 3 of dag 5 is op basis van het aantal en de kwaliteit van de beschikbare embryo's.