Skillnaden mellan POSEIDON Grupp 3 och Grupp 4 när det gäller IVF (POSEIDON)

Typ av studie: prospektiv observationsstudie.

Studiemiljö: Ain Shams University Maternity Hospital (IVF. enhet) Specialiserade IVF-center i GIZAH

Studieperiod: Tills alla nödvändiga patienter har rekryterats (cirka 6 månader från studiestart).

Studiepopulation: kvinnor som går på IVF-klinik och som kommer att kategoriseras som dåliga ovariesvarare, särskilt de som kategoriseras som Poseidon grupp 3 och Poseidon grupp 4 planerar att genomgå ICSI/IVF.

Provtagningsmetod: patienter kommer att delas in i 2 grupper: Grupp A Poseidon grupp 3 & Grupp B Poseidon grupp 4.

Provstorlek: Studien kommer att genomföras på 340 patienter.

Provmotivering: Använder PASS 15-programmet för beräkning av provstorlek, ställer in kraften till 80 % och α-felet till 0,05 och antar en klinisk graviditetsfrekvens på 21,3 % för Poseidon-grupp 3 och 10,3 % för Poseidon-grupp 4, provstorlek på 170 kvinnor per grupp kommer att behövas för att upptäcka skillnader mellan grupper (RK abdullah, 2020).

Etiskt övervägande: Studien kommer att göras efter godkännande av den etiska kommittén vid avdelningen för obstetrik och gynekologi, medicinska fakulteten, Ain Shams University. Informerat samtycke kommer att tas från alla deltagare före rekrytering i studien och efter att studiens syfte och tillvägagångssätt förklaras. Utredaren kommer att inhämta skriftligt, undertecknat informerat samtycke från varje försöksperson innan specifika förfaranden utförs i ämnet. Utredaren kommer att behålla den undertecknade originalblanketten för informerat samtycke. Studien kommer att baseras på utredarens egenfinansiering.

Studieförfarande:

1. Fullständig historia kommer att tas från riktade kvinnor (personliga, tidigare obstetriska, menstruella, kirurgiska, tidigare ICSI).
2. Labs kommer att revideras, särskilt AMH, FSH, LH, E2, prolaktin, TSH.
3. AFC på dag 2 eller 3 av mens.
4. Fullständiga laboratorier för kronisk sjukdom kommer att revideras för att utesluta kvinnor med någon kronisk sjukdom.
5. Ultraljud åtminstone för att utesluta eventuella anatomiska livmoderproblem.
6. HSG.
7. Kvinnor som kommer att kategoriseras som Poseidon grupp 3 (Grupp A) och Poseidon grupp 4 (Grupp B).
8. De kommer att ges efter det antagonistprotokollet med en dos av HMG/FSH 300-450 I.U. per dag: (Gonapure 150 IE -follikelstimulerande hormon FSH-preparat av rekombinant DNA-teknologi- MinaPharm pharmaceuticals-Egypten) kommer att ges från 2:a dagen av menstruationen per dag som startdos sedan på 7:e dagen (Cetrotide 0,25 -Cetrorelix, ett antigonadotropin frisättande hormon-MERCK SORONO-Tyskland) kommer att ges dagligen tills den utlöses. USA kommer att göras för att utvärdera follikelstorleken från och med 7:e dagen om den kommer att vara 1,8 cm eller mer för minst 2 folliklar då (Chorimon 5000 i.u-Choriogonadotropin Alfa-IBSA-Schweiz) av total dos 10000 IE. kommer att ges och sedan tas upp ägget och göras efter 35 timmar efter att ägglossningen utlöstes (f.Kr. Tarlatzis, 2006).
9. Bedömning av embryonkvalitet av embryolog dag 2 och dag 3 för att gradera embryon och även kontroll av blastocystbildning dag 5.
10. Embryoöverföring (ET) kommer att göras när det är dag 3 eller dag 5 baserat på antalet och kvaliteten på tillgängliga embryon.