La diferencia entre POSEIDON Grupo 3 y Grupo 4 con respecto a la FIV (POSEIDON)

Tipo de estudio: estudio observacional prospectivo.

Lugar de estudio: Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams (FIV. unidad) Centros especializados de FIV en GIZAH

Período de estudio: hasta que se hayan reclutado todos los pacientes necesarios (alrededor de 6 meses desde el inicio del estudio).

Población de estudio: mujeres que asisten a la clínica de FIV que se clasificarán como respondedores ováricos deficientes, específicamente aquellas clasificadas como Poseidón grupo 3 y Poseidón grupo 4 que planean someterse a ICSI/FIV.

Método de muestreo: los pacientes se dividirán en 2 grupos: Grupo A Poseidón grupo 3 y Grupo B Poseidón grupo 4.

Tamaño de la muestra: El estudio se realizará en 340 pacientes.

Justificación de la muestra: usando el programa PASS 15 para el cálculo del tamaño de la muestra, estableciendo el poder en 80 % y el error α en 0,05, y asumiendo una tasa de embarazo clínico del 21,3 % para el grupo 3 de Poseidón y del 10,3 % para el grupo 4 de Poseidón, tamaño de muestra de 170 mujeres por Se necesitará un grupo para detectar la diferencia entre los grupos (RK abdullah, 2020).

Consideración ética: el estudio se realizará después de la aprobación del comité de ética del departamento de obstetricia y ginecología, facultad de medicina, Universidad Ain Shams. Se tomará el consentimiento informado de todos los participantes antes del reclutamiento en el estudio y después de explicar el propósito y los procedimientos del estudio. El investigador obtendrá el consentimiento informado por escrito y firmado de cada sujeto antes de realizar procedimientos específicos en el sujeto. El investigador conservará el formulario de consentimiento informado original firmado. El estudio se basará en la autofinanciación del investigador.

Procedimiento de estudio:

1. Se tomará la historia completa de las mujeres seleccionadas (personal, obstétrica previa, menstrual, quirúrgica, ICSI previa).
2. Se revisarán los laboratorios especialmente AMH, FSH, LH, E2, prolactina, TSH.
3. AFC el día 2 o 3 de la menstruación.
4. Se revisarán los laboratorios completos de enfermedades crónicas para excluir a las mujeres con alguna enfermedad crónica.
5. Ultrasonido al menos para excluir cualquier problema uterino anatómico.
6. HSG.
7. Mujeres que serán categorizadas como Poseidón grupo 3 (Grupo A) y Poseidón grupo 4 (Grupo B).
8. Se administrarán después de ese protocolo antagonista con dosis de HMG/FSH 300-450 U.I. por día: (Gonapure 150 UI -hormona estimulante del folículo FSH preparación de tecnología de ADN recombinante- MinaPharm productos farmacéuticos-Egipto) se administrará a partir del segundo día de la menstruación por día como dosis inicial y luego el séptimo día (Cetrotide 0,25 -Cetrorelix, un anti-gonadotropina hormona liberadora- MERCK SORONO-Alemania) se administrará diariamente hasta la activación. Se realizará ecografía para evaluar el tamaño folicular a partir del día 7 si será de 1,8 cm o más para al menos 2 folículos entonces (Chorimon 5000 i.u-Coriogonadotropin Alfa-IBSA-Suiza) de dosis total 10000 I.U. se administrará y luego se realizará la recolección de óvulos después de 35 h de desencadenar la ovulación (B.C. Tarlatzis, 2006).
9. Evaluación de la calidad del embrión por parte del embriólogo el día 2 y el día 3 para clasificar los embriones y también la verificación de la formación de blastocistos el día 5.
10. La transferencia de embriones (ET) se realizará cuando sea el día 3 o el día 5 en función del número y la calidad de los embriones disponibles.