La différence entre le groupe POSEIDON 3 et le groupe 4 en ce qui concerne la FIV (POSEIDON)

Type d'étude : étude observationnelle prospective.

Cadre de l'étude : Maternité Universitaire Ain Shams (IVF. unité) Centres de FIV spécialisés à GIZAH

Période d'étude : jusqu'à ce que tous les patients nécessaires aient été recrutés (environ 6 mois à compter du début de l'étude).

Population étudiée : les femmes qui fréquentent la clinique de FIV et qui seront classées comme mauvaises répondeuses ovariennes, en particulier celles classées dans les groupes Poséidon 3 et Poséidon 4, prévoient de subir une ICSI/FIV.

Méthode d'échantillonnage : les patients seront divisés en 2 groupes : Groupe A Poséidon groupe 3 & Groupe B Poséidon groupe 4.

Taille de l'échantillon : L'étude sera menée sur 340 patients.

Justification de l'échantillon : utilisation du programme PASS 15 pour le calcul de la taille de l'échantillon, réglage de la puissance à 80 % et erreur α à 0,05, et hypothèse d'un taux de grossesse clinique de 21,3 % pour le groupe Poséidon 3 et de 10,3 % pour le groupe Poséidon 4, taille de l'échantillon de 170 femmes par groupe sera nécessaire pour détecter les différences entre les groupes (RK abdullah, 2020).

Considération éthique: L'étude sera réalisée après l'approbation du comité d'éthique du département d'obstétrique et de gynécologie, faculté de médecine, Université Ain Shams. Le consentement éclairé sera recueilli auprès de tous les participants avant le recrutement dans l'étude, et après avoir expliqué le but et les procédures de l'étude. L'enquêteur obtiendra le consentement éclairé écrit et signé de chaque sujet avant d'effectuer des procédures spécifiques sur le sujet. L'investigateur conservera l'original signé du formulaire de consentement éclairé. L'étude sera basée sur l'autofinancement de l'investigateur.

Procédure d'étude :

1. L'historique complet des femmes ciblées sera pris (personnel, antécédents obstétricaux, menstruels, chirurgicaux, ICSI antérieur).
2. Les labos seront révisés notamment AMH, FSH, LH, E2, prolactine, TSH.
3. AFC au jour 2 ou 3 des règles.
4. Les laboratoires complets pour les maladies chroniques seront révisés pour exclure les femmes atteintes de toute maladie chronique.
5. Échographie au moins pour exclure tout problème anatomique utérin.
6. HSG.
7. Les femmes qui seront classées dans le groupe Poséidon 3 (groupe A) et le groupe Poséidon 4 (groupe B).
8. Ils seront administrés après ce protocole antagoniste avec une dose de HMG/FSH 300-450 I.U. par jour : (Gonapure 150 I.U - hormone folliculo-stimulante FSH préparation de la technologie de l'ADN recombinant - MinaPharm Pharmaceuticals - Egypte) sera administré à partir du 2ème jour des menstruations par jour comme dose de départ puis le 7ème jour (Cetrotide 0,25 - Cetrorelix, un anti-gonadotrophine libérant l'hormone - MERCK SORONO - Allemagne) sera administré quotidiennement jusqu'au déclenchement. Une échographie sera effectuée pour évaluer la taille folliculaire à partir du 7ème jour si elle sera de 1,8 cm ou plus pour au moins 2 follicules puis (Chorimon 5000 i.u-Choriogonadotropin Alfa-IBSA-Switzerland) de dose totale 10000 I.U. sera donné puis le prélèvement d'ovules sera effectué après 35 h de déclenchement de l'ovulation (B.C. Tarlatzis, 2006).
9. Évaluation de la qualité des embryons par l'embryologiste aux jours 2 et 3 pour classer les embryons et vérification de la formation de blastocystes au jour 5.
10. Le transfert d'embryons (ET) sera effectué au jour 3 ou au jour 5 en fonction du nombre et de la qualité des embryons disponibles.