La differenza tra POSEIDON gruppo 3 e gruppo 4 per quanto riguarda la fecondazione in vitro (POSEIDON)

Tipo di studio: studio osservazionale prospettico.

Ambiente di studio: Ain Shams University Maternity Hospital (IVF. unit) Centri specializzati in fecondazione in vitro a GIZAH

Periodo dello studio: fino a quando non saranno stati reclutati tutti i pazienti necessari (circa 6 mesi dall'inizio dello studio).

Popolazione in studio: le donne che frequentano la clinica per fecondazione in vitro che saranno classificate come scarsa risposta ovarica, in particolare quelle classificate come Poseidon gruppo 3 e Poseidon gruppo 4 stanno pianificando di sottoporsi a ICSI/IVF.

Metodo di campionamento: i pazienti saranno divisi in 2 gruppi: Gruppo A Poseidon gruppo 3 e Gruppo B Poseidon gruppo 4.

Dimensione del campione: lo studio sarà condotto su 340 pazienti.

Giustificazione del campione: utilizzando il programma PASS 15 per il calcolo della dimensione del campione, impostando la potenza all'80% e l'errore α a 0,05 e assumendo un tasso di gravidanza clinica del 21,3% per il gruppo Poseidon 3 e del 10,3% per il gruppo Poseidon 4, dimensione del campione di 170 donne per sarà necessario un gruppo per rilevare la differenza tra i gruppi (RK abdullah, 2020).

Considerazione etica: lo studio sarà condotto dopo l'approvazione del comitato etico del dipartimento di ostetricia e ginecologia, facoltà di medicina, Università di Ain Shams. Il consenso informato sarà preso da tutti i partecipanti prima del reclutamento nello studio e dopo aver spiegato lo scopo e le procedure dello studio. Lo sperimentatore otterrà il consenso informato scritto e firmato di ciascun soggetto prima di eseguire procedure specifiche sull'argomento. Lo sperimentatore conserverà il modulo di consenso informato firmato in originale. Lo studio si baserà sull'autofinanziamento del ricercatore.

Procedura di studio:

1. La storia completa verrà prelevata dalle donne target (personale, precedente ostetrica, mestruale, chirurgica, precedente ICSI).
2. I laboratori saranno rivisti soprattutto AMH , FSH , LH , E2 , prolattina , TSH.
3. AFC il giorno 2 o 3 delle mestruazioni.
4. I laboratori completi per le malattie croniche saranno rivisti per escludere le donne con qualsiasi malattia cronica.
5. Ecografia almeno per escludere qualsiasi problema anatomico uterino.
6. HSG.
7. Donne che saranno classificate come Poseidon gruppo 3 (Gruppo A) e Poseidon gruppo 4 (Gruppo B).
8. Verranno somministrati dopo tale protocollo antagonista con dose di HMG/FSH 300-450 I.U. al giorno: (Gonapure 150 I.U -preparazione FSH dell'ormone follicolo stimolante della tecnologia del DNA ricombinante- MinaPharm farmaceutici-Egitto) verrà somministrata dal 2° giorno delle mestruazioni al giorno come dose iniziale, quindi il 7° giorno (Cetrotide 0,25 -Cetrorelix, un anti-gonadotropina rilasciando l'ormone-MERCK SORONO-Germania) verrà somministrato giornalmente fino all'attivazione. Gli Stati Uniti verranno eseguiti per valutare la dimensione follicolare dal 7° giorno se sarà di 1,8 cm o più per almeno 2 follicoli quindi (Chorimon 5000 i.u-Choriogonadotropin Alfa-IBSA-Switzerland) della dose totale di 10000 I.U. verrà somministrato quindi il prelievo dell'ovulo che verrà effettuato dopo 35 ore dall'attivazione dell'ovulazione (B.C. Tarlatzis, 2006).
9. Valutazione della qualità dell'embrione da parte dell'embriologo il giorno 2 e il giorno 3 per classificare gli embrioni e anche il controllo della formazione di blastocisti il ​​giorno 5.
10. Il trasferimento dell'embrione (ET) verrà effettuato quando è il giorno 3 o il giorno 5 in base al numero e alla qualità degli embrioni disponibili.