Forskellen mellem POSEIDON gruppe 3 og gruppe 4 med hensyn til IVF (POSEIDON)

Undersøgelsestype: prospektiv observationsundersøgelse.

Studiemiljø: Ain Shams University Maternity Hospital (IVF. enhed) Specialiserede IVF-centre i GIZAH

Undersøgelsesperiode: Indtil alle nødvendige patienter er blevet rekrutteret (ca. 6 måneder fra start af undersøgelsen).

Undersøgelsespopulation: Kvinder, der går på IVF-klinik, og som vil blive kategoriseret som dårlige ovarie-respondere, specifikt dem, der er kategoriseret som Poseidon-gruppe 3 og Poseidon-gruppe 4, planlægger at gennemgå ICSI/IVF.

Prøveudtagningsmetode: patienter vil blive opdelt i 2 grupper: Gruppe A Poseidon gruppe 3 & Gruppe B Poseidon gruppe 4.

Prøvestørrelse: Undersøgelsen vil blive udført på 340 patienter.

Prøvebegrundelse: Brug af PASS 15-programmet til beregning af prøvestørrelse, indstilling af effekt til 80 % og α-fejl på 0,05 og antagelse af en klinisk graviditetsrate på 21,3 % for Poseidon gruppe 3 og 10,3 % for Poseidon gruppe 4, prøvestørrelse på 170 kvinder pr. gruppe vil være nødvendig for at opdage forskel mellem grupper (RK abdullah, 2020).

Etiske overvejelser: Undersøgelsen vil blive udført efter godkendelse af den etiske komité ved afdelingen for obstetrik og gynækologi, det medicinske fakultet, Ain Shams University. Informeret samtykke vil blive taget fra alle deltagere før rekruttering i undersøgelsen og efter at have forklaret formålet med og procedurerne for undersøgelsen. Efterforskeren vil indhente det skriftlige, underskrevne informerede samtykke fra hver enkelt forsøgsperson, inden der udføres specifikke procedurer på emnet. Efterforskeren vil beholde den originale underskrevne informerede samtykkeerklæring. Undersøgelsen vil være baseret på investigatorens egenfinansiering.

Studieprocedure:

1. Fuld historie vil blive taget fra målrettede kvinder (personlige, tidligere obstetriske, menstruelle, kirurgiske, tidligere ICSI).
2. Labs vil blive revideret, især AMH, FSH, LH, E2, prolaktin, TSH.
3. AFC på dag 2 eller 3 af menstruation.
4. Fuldstændige laboratorier for kronisk sygdom vil blive revideret for at udelukke kvinder med enhver kronisk sygdom.
5. Ultralyd i det mindste for at udelukke ethvert anatomisk livmoderproblem.
6. HSG.
7. Kvinder, der vil blive kategoriseret som Poseidon gruppe 3 (Gruppe A) og Poseidon gruppe 4 (Gruppe B).
8. De vil blive givet efter denne antagonistprotokol med dosis af HMG/FSH 300-450 I.U. dag: (Gonapure 150 I.U - follikelstimulerende hormon FSH præparat af rekombinant DNA-teknologi - MinaPharm pharmaceuticals-Egypten) vil blive givet fra 2. dag af menstruation pr. dag som startdosis derefter på 7. dag (Cetrotide 0,25 -Cetrorelix, et anti-gonadotropin frigørende hormon-MERCK SORONO-Tyskland) vil blive givet dagligt indtil udløsning. US vil blive gjort for at evaluere follikulær størrelse fra 7. dag, hvis den vil være 1,8 cm eller mere for mindst 2 follikler derefter (Chorimon 5000 i.u-Choriogonadotropin Alfa-IBSA-Schweiz) af total dosis 10000 IE. vil blive givet, hvorefter ægopsamlingen skal ske efter 35 timers udløsning af ægløsning (f.v.t. Tarlatzis, 2006).
9. Vurdering af embryokvalitet af embryolog på dag 2 og dag 3 for at klassificere embryoner og også kontrol af blastocystdannelse på dag 5.
10. Embryooverførsel (ET) vil blive udført, når det er på dag 3 eller dag 5 baseret på antallet og kvaliteten af ​​tilgængelige embryoner.