Eine pharmakokinetische Studie von JKB-122-Tabletten im Vergleich zu Kapseln

Einschlusskriterien:

1. Der Proband hat einen Body-Mass-Index (BMI)-Bereich von 18,5 und < 25,0 kg/m2 und wiegt mindestens 50 kg.
2. Vereinbarung für das Subjekt und die Partnerin im gebärfähigen Alter, eine akzeptable Verhütungsmethode zu verwenden
3. Der Proband hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.

Ausschlusskriterien:

1. Jegliche Anamnese oder Hinweise auf eine klinisch signifikante schwere Krankheit oder Malignität, wie vom Ermittler beurteilt.
2. Jede klinisch signifikante Anomalie nach der Überprüfung der körperlichen Untersuchung, des EKGs und der im klinischen Studienprotokoll definierten klinischen Labortests durch den Prüfarzt.
3. Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln (einschließlich Vitaminen, natürlichen und pflanzlichen Heilmitteln, z. Johanniskraut) in den 2 Wochen vor der Verabreichung des Studienmedikaments.
4. Verzehr von Grapefruit, Pampelmuse, Zitrusfrüchten, Sternfrucht, Granatapfel, Papaya, Mango, Rambutan, Kiwi, Drachenfrucht oder Passionsfrucht und Produkten, die diese Früchte enthalten, in den 2 Wochen vor der Verabreichung des Studienmedikaments.
5. Aktueller Raucher oder Rauchergeschichte innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Besuch.
6. Vorgeschichte des Konsums von mehr als 21 Einheiten Alkohol pro Woche innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Besuch.
7. Jeglicher Konsum von Drogenmissbrauch innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Besuch.
8. Jeder signifikante Blutverlust oder jede Blutspende (250 ml innerhalb von 2 Monaten oder 500 ml innerhalb von 3 Monaten) vor der Verabreichung des Studienmedikaments.
9. Positiver serologischer Test auf Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Hepatitis-C-Virus-Antikörper (HCVAb) oder humanes Immunschwächevirus.
10. Teilnahme an einer klinischen Studie oder Verabreichung eines Prüfpräparats innerhalb von 1 Monat nach Verabreichung des Studienmedikaments.
11. Der Proband hat einen anderen Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes die Teilnahme des Probanden an der klinischen Studie ausschließt.