Aspirin kombiniert mit Clopidogrel im Vergleich zu intravenöser Alteplase bei akutem leichten Schlaganfall (AGREE)

Einschlusskriterien:

1. Im Alter von 40-80 Jahren.
2. Diagnose: akuter ischämischer Schlaganfall, NIHSS ≤ 5 und Einzelpunktwert ≤ 1 für Sehkraft, Sprache, einzelne Gliedmaßen und keine Bewusstseinsstörung.
3. Zeit vom Einsetzen der Symptome bis zur Randomisierung innerhalb von 4,5 Stunden; die Onset-Zeit bezieht sich auf den „Last Known Normal“ (LKN).
4. Kein Verschluss großer Gefäße im CTA.
5. mRS vor dem Schlaganfall ≤ 1.
6. Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Klinisch bestätigtes valvuläres oder nichtvalvuläres Vorhofflimmern, das eine Antikoagulationstherapie erfordert.
2. Intrakranielle Blutung oder Subarachnoidalblutung, vermutet durch CT-Scan.
3. Akutes Koronarsyndrom, vermutet durch Elektrokardiogramm.
4. Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen.
5. Geplante sequentielle IVT oder endovaskuläre Behandlung.
6. Vorgeschichte einer Allergie gegen Aspirin, Clopidogrel und/oder Alteplase.
7. Systolischer Blutdruck über 185 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck über 110 mmHg trotz blutdrucksenkender Behandlung.
8. Blutzucker ≤ 2,7 mmol/L.
9. Epileptische Anfälle während eines Schlaganfalls.
10. Kürzliches Trauma (<15 Tage).
11. Kürzliche intrakranielle oder Rückenmarksoperation, Kopftrauma oder Schlaganfall (<3 Monate).
12. Vorgeschichte einer intrakraniellen Blutung, eines Aneurysmas, einer Gefäßmissbildung oder eines Hirntumors.
13. Aktive viszerale Blutung (<22 Tage).
14. Anamnese der Verwendung von Antikoagulanzien innerhalb von 24 Stunden vor Beginn.
15. Blutplättchen <100.000, PTT > 40 Sekunden unter Heparin oder PT > 15 oder INR > 1,7 oder bekannte Blutungsneigung.
16. Voraussichtliche Lebenserwartung < 3 Monate.
17. Schwangere oder stillende Frauen.
18. Teilnahme an anderen klinischen Studien.
19. Jeder Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers dazu führt, dass der Patient für diese Studie ungeeignet ist oder bei dem diese Studie ein erhebliches Risiko für den Patienten darstellen kann (z. B. Unfähigkeit, die Studienabläufe und/oder fällige Nachuntersuchungen zu verstehen und/oder einzuhalten). zu psychiatrischen Störungen, kognitiven oder emotionalen Beeinträchtigungen).