Aspirin v kombinaci s klopidogrelem versus intravenózní altepláza pro akutní menší mrtvici (AGREE)

Kritéria pro zařazení:

1. Ve věku 40-80 let.
2. Diagnostikována akutní ischemická cévní mozková příhoda, NIHSS ≤ 5 a skóre jedné položky ≤ 1 pro zrak, jazyk, jedinou končetinu a bez poruchy vědomí.
3. Doba od nástupu příznaků do randomizace do 4,5 hodiny; doba nástupu se vztahuje k „poslední známé normě“ (LKN).
4. Absence okluze velké cévy na CTA.
5. mRS před mrtvicí ≤ 1.
6. Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Klinicky potvrzená chlopenní nebo nevalvulární fibrilace síní vyžadující antikoagulační léčbu.
2. Intrakraniální krvácení nebo subarachnoidální krvácení naznačené CT vyšetřením.
3. Akutní koronární syndrom naznačený elektrokardiogramem.
4. Anamnéza gastrointestinálního krvácení.
5. Plánovaná sekvenční IVT nebo endovaskulární léčba.
6. Alergie na aspirin, klopidogrel a/nebo alteplázu v anamnéze.
7. Systolický krevní tlak vyšší než 185 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak vyšší než 110 mmHg navzdory antihypertenzní léčbě.
8. Glykémie ≤ 2,7 mmol/l.
9. Epileptické záchvaty během záchvatu mrtvice.
10. Nedávné trauma (<15 dní).
11. Nedávná intrakraniální nebo míšní operace, trauma hlavy nebo cévní mozková příhoda (< 3 měsíce).
12. Anamnéza intrakraniálního krvácení, aneuryzmatu, vaskulární malformace nebo mozkového nádoru.
13. Aktivní viscerální krvácení (<22 dní).
14. Anamnéza užívání antikoagulancií do 24 hodin před začátkem.
15. Trombocyty <100 000, PTT > 40 sekund na heparinu nebo PT > 15 nebo INR > 1,7 nebo známá krvácivá dispozice.
16. Předpokládaná délka života < 3 měsíce.
17. Těhotné nebo kojící ženy.
18. Účast v jiných klinických studiích.
19. Jakýkoli stav, který podle úsudku zkoušejícího činí pacienta nevhodným pro tuto studii nebo kdy tato studie může pro pacienta představovat významné riziko (např. neschopnost porozumět a/nebo dodržovat studijní postupy a/nebo následná k psychiatrickým poruchám, kognitivním nebo emočním poruchám).