Ketamin-unterstützte, auf Achtsamkeit basierende kognitive Therapie bei Depressionen: Eine Pilotstudie

Einschlusskriterien:

• Erwachsene im Alter von 18–65 Jahren
• Eine aktuelle Diagnose einer schweren depressiven Störung gemäß DSM-5-Kriterien pro MINI-Interview
• Mäßiges bis schweres Ausmaß aktueller depressiver Symptome (MADRS-Score ≥20)
• Scheitern von mindestens einem adäquaten Versuch mit Antidepressiva (definiert als: therapeutische Dosen von Antidepressiva für ≥ 6 Wochen)
• Keine Nebenwirkungen auf Ketamin
• Fähigkeit, den Studienabläufen zuzustimmen und diese einzuhalten, einschließlich ausreichender Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

• Erfüllt die DSM-5-Kriterien für bipolare Störung, Schizophrenie, jede psychotische Erkrankung, einschließlich substanzinduzierter Psychosen, aktiver posttraumatischer Belastungsstörung, dissoziativer Störungen und aktueller substanzinduzierter Stimmungsstörungen, Zwangsstörungen, Essstörungen und Panikstörungen.
• Suizidversuch in den letzten 4 Wochen bzw. aktuelles Suizidrisiko
• Aktuelle Alkohol- oder Drogenmissbrauchsstörung gemäß DSM-5
• Kognitive oder intellektuelle Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an MBCT oder Beurteilungen beeinträchtigen würden, einschließlich der Erfüllung der Kriterien für Delir, Demenz, Amnesie, kognitive Störungen,
• Persönlichkeitsstörungen (grenzwertig, asozial, paranoid, schizoid, histrionisch), die die Behandlung beeinträchtigen können
• Vorherige Teilnahme an einer MBCT- oder MBSR-Gruppe
• Schwanger oder planend, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
• Herzerkrankung, wie aus der Anamnese hervorgeht, abnormales EKG, frühere Herzoperation.
• Bluthochdruck (>160/100)
• Instabile körperliche Störungen, die die Teilnahme gefährden könnten, wie z. B. AIDS in der Vorgeschichte, bekannte Laboranomalien, aktive Hepatitis oder andere Lebererkrankungen mit erhöhten Transaminasenwerten (< 2-3-fache Obergrenze des Normalwerts wird als akzeptabel angesehen, wenn PT/PTT normal ist), Nierenversagen (Kreatinin > 2, BUN > 40) oder unbehandelter Diabetes.
• Vorgeschichte von Ketamin-Missbrauch oder -Missbrauch oder Vorgeschichte einer unerwünschten Reaktion/Erfahrung bei vorheriger Ketamin-Exposition
• BMI > 32
• Vorgeschichte dokumentierter obstruktiver Schlafapnoe
• Auf Psychopharmaka oder andere Medikamente, deren Wirkung durch die Teilnahme an der Studie beeinträchtigt werden könnte oder die während der Studie nicht erlaubt sind (z. B. Monoaminoxidase-Hemmer).
• Der Patient ist nicht in der Lage oder wahrscheinlich nicht in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten, oder es liegen andere Umstände vor, die darauf hindeuten könnten, dass der Patient nach Einschätzung des Prüfarztes für die Studie ungeeignet ist
• Positiver Drogentest im Urin, außer Marihuana oder Benzodiazepin, falls verschrieben.