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Weiche Kontaktlinsenanpassung mit unterschiedlicher sagittaler Höhe

26. Juli 2023 aktualisiert von: Tianjin Eye Hospital
Um zu beurteilen, ob es einen Unterschied in der subjektiven und objektiven Passform weicher Linsen mit unterschiedlicher sagittaler Höhe gibt

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Tianjin, China, 300020
        • Rekrutierung
        • TianJin eye hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Keine aktive Augenerkrankung
  • 5 weiche Linsen für das Experiment können erfolgreich getragen und alle Untersuchungen nach Bedarf abgeschlossen werden

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Augenerkrankung
  • BCVA weniger als 20/25
  • Wer zu kleine oder zu enge Augenlider hat, ist für das Tragen von weichen Linsen nicht geeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Typ 1
Torische Weichlinse mit hoher sagittaler Höhe
Gerät: Weiche Linse
Den Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip fünf verschiedene Designs weicher Linsen angepasst
Experimental: Typ-2-Gruppe
Torische Weichlinse mit geringer sagittaler Höhe
Gerät: Weiche Linse
Den Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip fünf verschiedene Designs weicher Linsen angepasst
Experimental: Typ-3-Gruppe
Sphärische weiche Linse mit hoher sagittaler Höhe
Gerät: Weiche Linse
Den Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip fünf verschiedene Designs weicher Linsen angepasst
Experimental: Gruppe vom Typ 4
Sphärische weiche Linse mit geringer sagittaler Höhe
Gerät: Weiche Linse
Den Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip fünf verschiedene Designs weicher Linsen angepasst
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Traditionelle sphärische weiche Linse
Gerät: Weiche Linse
Den Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip fünf verschiedene Designs weicher Linsen angepasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektiver Fragebogen
Zeitfenster: 1 Tag (einmal nach dem Tragen der weichen Linse)
Der subjektive Fragebogen ist ein Fragebogen zur visuellen Qualität, der durch die Kombination früherer Untersuchungen und klinischer Symptome entwickelt wurde, einschließlich der Frage, ob ein Fremdkörpergefühl, Schmerzen, trockene Augen usw. vorliegen. Die Bewertung reicht von 0 bis 4, wobei die Bewertung umso offensichtlicher ist, je höher die Bewertung ist Symptome
1 Tag (einmal nach dem Tragen der weichen Linse)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2023024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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