Gebogene Soft-Picks zur Plaqueansammlung bei Patienten mit Gingivitis

Einschlusskriterien:

• Sie sind bereit und körperlich in der Lage, alle Studienabläufe durchzuführen und jederzeit für die Teilnahme verfügbar zu sein
• Sie müssen in der Lage sein, die gegebenen schriftlichen und mündlichen Anweisungen vollständig zu verstehen und zu befolgen
• Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
• Seien Sie zwischen 18 und 70 Jahre alt
• Stimmen Sie zu, Lernmaterialien bei den erforderlichen Besuchen zurückzugeben.
• Mindestens 20 „bewertbare“ Zähne haben (ausgenommen 3. Molaren)
• Sie haben mehr als oder gleich 10 % und weniger als oder gleich 50 % BOP-Stellen (Bleeding on Probing).
• Alle Taschentiefen (PD) müssen kleiner oder gleich 4 mm sein
• Verfügen Sie über mindestens 12 geeignete interproximale Stellen (6 pro Seite) mit geschlossenen Kontakten, ohne Krone oder Restaurationen. (Siehe Abschnitt 5.1.1 „Zahnauswahl“)
• Seien Sie seit mindestens 2 Monaten regelmäßiger Benutzer einer Handzahnbürste.
• Seien Sie seit mindestens 2 Jahren Nichtraucher.
• Seien Sie bereit, vor jedem Besuch 3–6 Stunden lang auf die Verwendung von Kaugummi und den Verzehr von Äpfeln, Karotten oder anderen harten, knusprigen Lebensmitteln oder dickschaligen Früchten zu verzichten.
• Seien Sie bereit, 12 bis 18 Stunden lang keine Mundhygienepraktiken einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• Medizinischer oder zahnmedizinischer Zustand, der durch die Teilnahme an dieser Studie nach Ermessen des Prüfarztes übermäßig beeinträchtigt würde
• Schwanger oder stillend, per Urin-Schwangerschaftstest
• Eine Erkrankung, die vor einem Zahnarzttermin eine Antibiotika-Vormedikation erfordert
• Diagnose von Xerostomie
• Jegliches orale oder extraorale Piercing, das die Durchführung von Studienverfahren und/oder klinischen Untersuchungen im Mund beeinträchtigt
• Sie befinden sich derzeit in einer zahnärztlichen/parodontalen Behandlung oder benötigen eine parodontale Behandlung oder hatten in den sechs Monaten vor der Studie eine parodontale Behandlung, wobei die Teilnahme des Probanden an der Studie ein unangemessenes Sicherheitsrisiko darstellen oder die Bewertung der Studienendpunkte nach Ermessen des Prüfers/Prüfers beeinträchtigen könnte
• Oralchirurgischer Eingriff innerhalb der letzten 2 Monate
• Eine bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Produkten, die in dieser Studie verwendet werden sollen
• Unwilligkeit, für die Dauer der Studie auf alle anderen Mundhygieneprodukte als die verschriebenen zu verzichten
• Teilnahme an einer Mundpflegestudie innerhalb der letzten 90 Tage
• Sie sind Student der Zahnmedizin oder Zahnmediziner
• Unkontrollierter Diabetes
• Aktuelle Einnahme von Antibiotika-Medikamenten oder Einnahme innerhalb von 4 Wochen nach der Einschreibung
• Vorhandensein starker Zahnsteinablagerungen, entweder supragingival und/oder subgingival, nach Ermessen des Untersuchers/Prüfers
• Umfangreiche Kronen- oder Brückenarbeiten, grassierende Karies oder übermäßiger Zahnfleischrückgang, je nach Ermessen des Untersuchers/Prüfers
• Vorhandensein kieferorthopädischer Bänder, die die Wirksamkeitsergebnisse nach Ermessen des Prüfers/Prüfers beeinträchtigen
• Aktuelle Verwendung von professionell verabreichten Bleichprodukten oder Verwendung innerhalb eines Monats nach dem Screening.
• Seien Sie ein Mitarbeiter, Ehepartner oder Verwandter eines Mitarbeiters der klinischen Forschungseinrichtung oder eines Herstellers, Forschungs- oder Marketingunternehmens für Dentalprodukte.
• Chronische Behandlung mit Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den parodontalen Status beeinflussen, innerhalb eines Monats nach der Screening-Untersuchung (die tägliche Einnahme von 81 mg Aspirin ist kein Ausschluss).
• Sie haben Zahnstellen mit > 5 mm PD oder einem Attachmentverlust von > 3 mm, mit Ausnahme der dritten Molaren