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2014TP001 – Beurteilung der Biologie der verletzten Lunge – Version 1

27. Juli 2023 aktualisiert von: Manchester University NHS Foundation Trust

Beurteilung der Biologie der verletzten Lunge – Version 1

Atemwegserkrankungen kommen sehr häufig vor und sind die dritthäufigste Todesursache in England. Daher besteht großes Interesse daran, zu verstehen, wie Atemwegserkrankungen entstehen.

Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen zu verstehen, die in erkrankten/verletzten Lungen von Menschen auftreten. Das Endziel wird darin bestehen, neue Medikamente zur Behandlung dieser Erkrankungen zu entwickeln.

Patienten, die eine Lungentransplantation erhalten, werden erkrankte Lungen entnommen. Die Lunge wird entweder auf einer Herz-Lungen-Maschine platziert oder chirurgisch geschnitten, um ein Modell der Lunge zu erstellen, das experimentell im Labor verwendet werden kann. Mithilfe einer Herz-Lungen-Maschine kann die Lunge für maximal 12 Stunden außerhalb des menschlichen Körpers gehalten werden, was eine direkte Beurteilung des Organs ermöglicht. Mit diesem Verfahren wollen wir die Prozesse verstehen, die innerhalb einer Krankheit sowie während der Reparatur ablaufen. Am Modell der Lunge werden wir untersuchen, wie das körpereigene Immunsystem in einer erkrankten Lunge interagiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

119

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Atemwegserkrankungen – Lungentransplantation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Die Patienten müssen zwischen 18 und 80 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

-Patienten unter 16 oder über 70 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermittlung der Mechanismen, die bei Lungenentzündungen, -verletzungen und -reparaturen auftreten, sowie des Beitrags von Immunzellen zu diesen Prozessen.
Zeitfenster: Vor einer Lungentransplantation.
Zytokine und Chemokine in der Lunge werden untersucht, um Entzündungsprofile zu bestimmen. Dies geschieht mithilfe von Luminex-Arrays, die die Quantifizierung einer Reihe immunologischer Moleküle in bronchoalveolären Lavage- und Perfusatproben ermöglichen. Dadurch erhält man einen umfassenden Überblick über die vorherrschende lokale Gewebeumgebung. Wir werden dies auch nach einer Immunmodulation beurteilen, da diese durch die Anwesenheit immunmodulatorischer Therapeutika erheblich verändert werden kann.
Vor einer Lungentransplantation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisieren Sie die Migration und das Funktionsprofil von Immunzellen innerhalb der entzündeten/geschädigten Lunge.
Zeitfenster: Vor einer Lungentransplantation
Immunzellen, die im EVLP-Kreislauf aus der Lunge gewonnen werden, und im Luftflüssigkeitsmodell kultivierte Zellen werden mit Antikörpern inkubiert, die auf spezifische Zellmarker abzielen, um sie mithilfe der Durchflusszytometrie nachzuweisen. Anschließend können Immunzellen charakterisiert und ihre Funktion bestimmt werden. Die Verhaltensmerkmale und der Aktivierungsstatus von Immunzellen werden außerdem mittels Durchflusszytometrie, ELISpot/ELISA, Immunhistochemie und qPCR bestimmt.
Vor einer Lungentransplantation
Bewerten Sie die Wirksamkeit von Therapeutika, die Lungenschäden reparieren können.
Zeitfenster: Vor einer Lungentransplantation
Erkrankte Lungen, die Patienten während ihrer Transplantation entnommen wurden, werden als Modell für die Erforschung neuer therapeutischer Interventionen verwendet, die Entzündungen modulieren und den Gewebeumbau in der Lunge induzieren können. Die gesamte Lunge wird in den EVLP-Kreislauf eingebracht und mit einer azellulären Lösung perfundiert. Während der EVLP werden verschiedene Therapeutika in die Lunge eingeführt und die Lungenfunktion überwacht. Wir werden anhand einer klinisch relevanten Verbesserung der Lungenfunktion feststellen, ob sich die Lunge verbessert hat (dies ist der internationale Standard für die Beurteilung der Lungenfunktion während der EVLP).
Vor einer Lungentransplantation
Erprobung therapeutischer Wirkstoffe, die die Wirkung von Immunzellen als Reaktion auf eine Verletzung des Lungengewebes modulieren können.
Zeitfenster: Vor einer Lungentransplantation
Erkrankte Lungen, die Patienten während ihrer Transplantation entnommen wurden, werden als Modell für die Erforschung neuer therapeutischer Interventionen verwendet, die Entzündungen modulieren und den Gewebeumbau in der Lunge induzieren können. Die gesamte Lunge wird in den EVLP-Kreislauf eingebracht und mit einer azellulären Lösung perfundiert. Während der EVLP werden verschiedene Therapeutika in die Lunge eingeführt und die Lungenfunktion überwacht. Wir werden anhand einer klinisch relevanten Verbesserung der Lungenfunktion feststellen, ob sich die Lunge verbessert hat (dies ist der internationale Standard für die Beurteilung der Lungenfunktion während der EVLP).
Vor einer Lungentransplantation
Identifizieren Sie neue therapeutische Ziele/Wirkstoffe, die die Häufigkeit/Schwere entzündlicher Atemwegserkrankungen verringern können.
Zeitfenster: Vor einer Lungentransplantation
Erkrankte Lungen, die Patienten während ihrer Transplantation entnommen wurden, werden als Modell für die Erforschung neuer therapeutischer Interventionen verwendet, die Entzündungen modulieren und den Gewebeumbau in der Lunge induzieren können. Die gesamte Lunge wird in den EVLP-Kreislauf eingebracht und mit einer azellulären Lösung perfundiert. Während der EVLP werden verschiedene Therapeutika in die Lunge eingeführt und die Lungenfunktion überwacht. Wir werden anhand einer klinisch relevanten Verbesserung der Lungenfunktion feststellen, ob sich die Lunge verbessert hat (dies ist der internationale Standard für die Beurteilung der Lungenfunktion während der EVLP).
Vor einer Lungentransplantation
Schneiden Sie Lungenabschnitte, um sie in einem In-vitro-Lungenmodell zu kultivieren, um die Auswirkungen verschiedener Verletzungsmechanismen auf die Funktion und Eigenschaften von Immunzellen zu beurteilen.
Zeitfenster: Vor einer Lungentransplantation
Lungen werden präpariert, um sie in einem In-vitro-Modell zu verwenden und so ein morphologisch genaues Modell der Lunge zu erstellen. Dieses Modell wird dann verwendet, um die Eigenschaften von Immunzellen zu bewerten.
Vor einer Lungentransplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014TP001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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