- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05993832
Wortlernen bei gehörlosen Kindern mithilfe von Eye-Tracking und Verhaltensmaßnahmen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Wir untersuchen, wie gehörlose Kinder Eingabehinweise gegenüber der Wortbedeutung priorisieren, wenn sprachliche Hinweise (d. h. gegenseitige Ausschließlichkeit) und referenzieller Blick stehen in einer strukturierten Wortlernaufgabe im Konflikt, die mit Co-Forscherin Dr. Allison Fitch entwickelt wurde.
Teilnehmer: Gehörlose Kinder (n=40) im Alter von 24–60 Monaten. Wir werden 60 Kinder rekrutieren, um einer Fluktuation von 33 % Rechnung zu tragen. Während die Einschlusskriterien die gleichen sind wie in anderen Studien, verwenden wir hier den Umgang mit gesprochener Sprache als Gruppierungsvariable wie folgt: Basierend auf den Antworten auf unseren Fragebogen zum Sprachhintergrund bezüglich des Umgangs mit gesprochenem Englisch werden die Teilnehmer nach Sprachgebrauch als einsprachig gruppiert ASL oder bimodal bilingual (gesprochenes Englisch/ASL). Teilnehmer werden als bimodal zweisprachig identifiziert, wenn 1) die primäre Betreuungsperson angibt, gesprochenes Englisch zu sprechen, um mit ihrem Kind zu kommunizieren (entweder allein oder in Verbindung mit ASL), und 2) die primäre Betreuungsperson angibt, dass die Fähigkeit ihres Kindes, gesprochenes Englisch zu verstehen, mindestens a ist 3 auf einer Likert-Skala von 0-5. Die Eltern dieser Gruppe absolvieren zusätzlich zu den ASL-Sprachtests das Kurzform-CDI für Englisch.
Vorgehensweise: Die Teilnehmer sitzen einem Experimentator gegenüber an einem Tisch, der in neun Versuchen (drei pro Bedingung) Objektpaare präsentiert – ein bekanntes und ein neuartiges – mit jeweils einem Paar. Der Experimentator wird das Kind auffordern, ihm eines der Spielzeuge zu geben, und mit der Unterschrift „ICH WILL DU-GEBEN-MIR WAS?“ unterschreiben. Dann gibt der Experimentator einen Hinweis; Die Auswahl des Kindes wird protokolliert. Im Blickzustand ist der Hinweis eine Blickverlagerung auf das vertraute Objekt. Unter der Bedingung der gegenseitigen Ausschließlichkeit ist das Stichwort ein neuartiges Zeichen. Im Konfliktzustand kommt sowohl eine Blickverlagerung auf das vertraute Objekt als auch ein neuartiges Zeichen zum Einsatz. Das Testreihenfolge- und Objektpaar wird pseudozufällig zugewiesen.
Geplante Analyse: Wir werden ein binomiales Omnibus-Mixed-Effects-Modell verwenden, um zu bestimmen, wie gut Bedingung und Sprachumgebung die Wahrscheinlichkeit vorhersagen, das neuartige Objekt auszuwählen, wobei Element und Kind als Zufallsfaktoren dienen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Boston University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gehörlose Kinder im Alter von 18 bis 60 Monaten
- von Geburt an schwer bis hochgradig taub
- entweder gehörlose oder hörende Eltern haben
- kommunizieren mit amerikanischer Gebärdensprache
- über normales bis korrigiertes Sehvermögen verfügen
Ausschlusskriterien:
- Gehörlose Kinder, die der amerikanischen Gebärdensprache nicht ausgesetzt waren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Referenzielle Hinweise zum Einspruch
Jedes Objektpaar, das dem Kind präsentiert wird, wird begleitet von 1) nur Blicken (3 Versuche); 2) nur neuartiges Etikett (3 Versuche); oder 3) widersprüchlicher Blick und neuartige Bezeichnung (3 Versuche)
|
Das Objekt ist mit 1) nur Blick; 2) nur Romanetikett; oder 3) widersprüchlicher Blick und neuartige Bezeichnung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausgewähltes Objekt
Zeitfenster: 10 Sekunden nach Aufforderung des Experimentators
|
Die Kinder wählen einen der beiden Gegenstände auf dem Tisch vor ihnen aus.
Ihre Auswahl wird basierend auf dem Zielobjekt als richtig oder falsch bewertet.
|
10 Sekunden nach Aufforderung des Experimentators
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Lieberman, PhD, Boston University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4067E
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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